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Un sistema di gestione a più livelli dell'osteoporosi in Cina

12 aprile 2019 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Istituzione di un sistema nazionale di diagnosi e trattamento dell'osteoporosi in Cina: uno studio pilota

C'è un gap di gestione in Cina. Questo studio mira a stabilire un sistema di gestione a più livelli dell'osteoporosi per i pazienti cinesi. Compreso:

  1. Sviluppo di una piattaforma di rete gerarchica nazionale di gestione della salute per i pazienti con osteoporosi di mezza età e anziani. Con questa piattaforma, i dati delle cartelle cliniche, i risultati di laboratorio sarebbero condivisi tra le istituzioni mediche. E gli ospedali primari possono indirizzare i pazienti al centro medico più vicino per esami e diagnosi ausiliari avanzati.
  2. Stabilire una collaborazione ospedaliera a più livelli, modello di gestione dell'interazione medico-paziente dell'osteoporosi.
  3. Esplorare e stabilire percorsi di allerta precoce e di screening per l'osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contatto:
          • Hai Tang
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Yu Pei
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Chunli Song
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • Contatto:
          • Hongyu Dong
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Contatto:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contatto:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • Contatto:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:
          • Hua Lin
      • Suzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • Contatto:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Contatto:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan, Ninxia, Cina
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Contatto:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Contatto:
          • Qun Cheng
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Contatto:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • Contatto:
          • Li You
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
        • Contatto:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Cina
        • Reclutamento
        • Xi'an Red Cross hospital
        • Contatto:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contatto:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
          • Decai Chen
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Western Theater General Hospital
        • Contatto:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Hospital
        • Contatto:
          • Aijun Chao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione comunitaria e pazienti ambulatoriali in ogni centro clinico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne o uomini in postmenopausa di età pari o superiore a 50 anni

Conformarsi alla diagnosi di osteoporosi o osteopenia come segue:

  1. La densità minerale ossea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia mostra un punteggio T ≤ -1,0 al collo del femore o all'anca totale o alla parte lombare 1-4 OPPURE
  2. Avere almeno una frattura osteoporotica maggiore

Criteri di esclusione:

  • Persone selezionate che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti arruolati all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
Il numero di pazienti con osteoporosi o osteopenia arruolati in ciascun centro medico all'anno 1
Anno 1
Numero di pazienti arruolati all'anno 2
Lasso di tempo: Anno 2
Il numero di pazienti con osteoporosi o osteopenia arruolati in ciascun centro medico all'anno 2
Anno 2
Numero di pazienti arruolati all'anno 3
Lasso di tempo: Anno 3
Il numero di pazienti con osteoporosi o osteopenia arruolati in ciascun centro medico all'anno 3
Anno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti sottoposti a screening all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
Il numero di pazienti sottoposti a screening per l'osteoporosi in ciascun centro medico all'anno 1
Anno 1
Numero di pazienti sottoposti a screening all'anno 2
Lasso di tempo: Anno 2
Il numero di pazienti sottoposti a screening per l'osteoporosi in ciascun centro medico all'anno 2
Anno 2
Numero di pazienti sottoposti a screening all'anno 3
Lasso di tempo: Anno 3
Il numero di pazienti sottoposti a screening per l'osteoporosi in ciascun centro medico all'anno 3
Anno 3
La percentuale di pazienti trattati in conformità con le linee guida all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
La percentuale di pazienti trattati in conformità con le linee guida all'anno 1
Anno 1
La percentuale di pazienti trattati in conformità con le linee guida all'anno 2
Lasso di tempo: Anno 2
La percentuale di pazienti trattati in conformità con le linee guida all'anno 2
Anno 2
La percentuale di pazienti trattati in conformità con le linee guida all'anno 3
Lasso di tempo: Anno 3
La percentuale di pazienti trattati in conformità con le linee guida all'anno 3
Anno 3
Integrità dei dati nella piattaforma di rete all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
L'integrità dei dati registrati nella piattaforma di rete. Comprese le caratteristiche generali (nome, sesso, età, altezza, peso e razza), storia medica (età di insorgenza, disturbo principale, storia di fratture, storia medica, storia precedente e storia familiare), risultati degli esami ausiliari (DXEA è obbligatorio, e altri esami possono differire tra i centri medici, di solito inclusi calcio sierico, fosforo sierico, fosfatasi alcalina totale sierica, calcio urinario, fosforo urinario, ormone paratiroideo sierico, radiografia delle vertebre e così via), prescrizioni e dati di follow-up. All'anno 1.
Anno 1
Integrità dei dati nella piattaforma di rete all'anno 2
Lasso di tempo: Anno 2
L'integrità dei dati registrati nella piattaforma di rete. Comprese le caratteristiche generali (nome, sesso, età, altezza, peso e razza), storia medica (età di insorgenza, disturbo principale, storia di fratture, storia medica, storia precedente e storia familiare), risultati degli esami ausiliari (DXEA è obbligatorio, e altri esami possono differire tra i centri medici, di solito inclusi calcio sierico, fosforo sierico, fosfatasi alcalina totale sierica, calcio urinario, fosforo urinario, ormone paratiroideo sierico, radiografia delle vertebre e così via), prescrizioni e dati di follow-up. All'anno 2.
Anno 2
Integrità dei dati nella piattaforma di rete all'anno 3
Lasso di tempo: Anno 3
L'integrità dei dati registrati nella piattaforma di rete. Comprese le caratteristiche generali (nome, sesso, età, altezza, peso e razza), storia medica (età di insorgenza, disturbo principale, storia di fratture, storia medica, storia precedente e storia familiare), risultati degli esami ausiliari (DXEA è obbligatorio, e altri esami possono differire tra i centri medici, di solito inclusi calcio sierico, fosforo sierico, fosfatasi alcalina totale sierica, calcio urinario, fosforo urinario, ormone paratiroideo sierico, radiografia delle vertebre e così via), prescrizioni e dati di follow-up. All'anno 3.
Anno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-1894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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