Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowy system zarządzania osteoporozą w Chinach

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Ustanowienie krajowego wielopoziomowego systemu diagnostyki i leczenia osteoporozy w Chinach: badanie pilotażowe

W Chinach istnieje luka w zarządzaniu. To badanie ma na celu ustanowienie wielopoziomowego systemu zarządzania osteoporozą dla chińskich pacjentów. W tym:

  1. Opracowanie krajowej hierarchicznej platformy sieci zarządzania zdrowiem dla pacjentów z osteoporozą w średnim i starszym wieku. Dzięki tej platformie dane z dokumentacji medycznej, wyniki badań laboratoryjnych byłyby współdzielone między placówkami medycznymi. A szpitale podstawowe mogą kierować pacjentów do najbliższej placówki medycznej na zaawansowane badania pomocnicze i diagnostykę.
  2. Ustanowienie wielopoziomowej współpracy szpitalnej, model zarządzania interakcjami lekarz-pacjent w osteoporozie.
  3. Zbadanie i ustanowienie ścieżek wczesnego ostrzegania i badań przesiewowych w kierunku osteoporozy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Hai Tang
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Pei
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Chunli Song
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • Kontakt:
          • Hongyu Dong
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • Kontakt:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Hua Lin
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan, Ninxia, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Qun Cheng
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • Kontakt:
          • Li You
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
        • Kontakt:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an Red Cross hospital
        • Kontakt:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Decai Chen
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Western Theater General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Hospital
        • Kontakt:
          • Aijun Chao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja społeczna i pacjenci ambulatoryjni w każdym ośrodku klinicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie lub mężczyźni w wieku 50 lat lub starsi

Zgodne z rozpoznaniem osteoporozy lub osteopenii w następujący sposób:

  1. Gęstość mineralna kości mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii wykazuje T-score ≤ -1,0 w szyjce kości udowej lub całym biodrze lub lędźwiach 1-4 LUB
  2. Mieć przynajmniej raz poważne złamanie osteoporotyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Sprawdzone osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zapisanych na rok 1
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z osteoporozą lub osteopenią zapisanych do każdego ośrodka medycznego w roku 1
1 rok
Liczba pacjentów zapisanych na rok 2
Ramy czasowe: Rok 2
Liczba pacjentów z osteoporozą lub osteopenią zapisanych do każdego ośrodka medycznego w drugim roku
Rok 2
Liczba pacjentów zapisanych na rok 3
Ramy czasowe: Rok 3
Liczba pacjentów z osteoporozą lub osteopenią zapisanych do każdego ośrodka medycznego w 3 roku
Rok 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w 1. roku
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów przebadanych pod kątem osteoporozy w każdym ośrodku medycznym w roku 1
1 rok
Liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w 2. roku
Ramy czasowe: Rok 2
Liczba pacjentów przebadanych pod kątem osteoporozy w każdym ośrodku medycznym w 2
Rok 2
Liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w roku 3
Ramy czasowe: Rok 3
Liczba pacjentów przebadanych pod kątem osteoporozy w każdym ośrodku medycznym w 3 roku
Rok 3
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi w 1. roku
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi w 1. roku
1 rok
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi w 2. roku
Ramy czasowe: Rok 2
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi w 2. roku
Rok 2
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi w roku 3
Ramy czasowe: Rok 3
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi w roku 3
Rok 3
Integralność danych na platformie sieciowej w 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Integralność danych zapisanych w platformie sieciowej. W tym charakterystyka ogólna (imię i nazwisko, płeć, wiek, wzrost, waga i rasa), historia medyczna (wiek zachorowania, główna dolegliwość, historia złamań, historia leków, poprzednia historia i wywiad rodzinny), wyniki badań pomocniczych (obowiązkowo wymagane jest DXEA, a inne badania mogą się różnić w zależności od ośrodka medycznego, zwykle obejmują wapń w surowicy, fosfor w surowicy, całkowitą fosfatazę alkaliczną w surowicy, wapń w moczu, fosfor w moczu, hormon przytarczyc w surowicy, prześwietlenie kręgów itp.), recepty i dane kontrolne. W roku 1.
1 rok
Integralność danych w platformie sieciowej w roku 2
Ramy czasowe: Rok 2
Integralność danych zapisanych w platformie sieciowej. W tym charakterystyka ogólna (imię i nazwisko, płeć, wiek, wzrost, waga i rasa), historia medyczna (wiek zachorowania, główna dolegliwość, historia złamań, historia leków, poprzednia historia i wywiad rodzinny), wyniki badań pomocniczych (obowiązkowo wymagane jest DXEA, a inne badania mogą się różnić w zależności od ośrodka medycznego, zwykle obejmują wapń w surowicy, fosfor w surowicy, całkowitą fosfatazę alkaliczną w surowicy, wapń w moczu, fosfor w moczu, hormon przytarczyc w surowicy, prześwietlenie kręgów itp.), recepty i dane kontrolne. W roku 2.
Rok 2
Integralność danych w platformie sieciowej w 3 roku
Ramy czasowe: Rok 3
Integralność danych zapisanych w platformie sieciowej. W tym charakterystyka ogólna (imię i nazwisko, płeć, wiek, wzrost, waga i rasa), historia medyczna (wiek zachorowania, główna dolegliwość, historia złamań, historia leków, poprzednia historia i wywiad rodzinny), wyniki badań pomocniczych (obowiązkowo wymagane jest DXEA, a inne badania mogą się różnić w zależności od ośrodka medycznego, zwykle obejmują wapń w surowicy, fosfor w surowicy, całkowitą fosfatazę alkaliczną w surowicy, wapń w moczu, fosfor w moczu, hormon przytarczyc w surowicy, prześwietlenie kręgów itp.), recepty i dane kontrolne. W roku 3.
Rok 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-1894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj