Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et niveaudelt styringssystem for osteoporose i Kina

12. april 2019 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Etablering af et nationalt differentieret diagnose- og behandlingssystem for osteoporose i Kina: en pilotundersøgelse

Der er en ledelseskløft i Kina. Denne undersøgelse har til formål at etablere et trindelt styringssystem for osteoporose for kinesiske patienter. Inklusive:

  1. Udvikling af en national hierarkisk sundhedsledelsesnetværksplatform for midaldrende og ældre osteoporosepatienter. Med denne platform vil data fra lægejournaler, laboratorieresultater blive delt mellem medicinske institutioner. Og primære sygehuse kan henvise patienterne til nærmeste lægehus for avancerede hjælpeundersøgelser og diagnosticering.
  2. Etablering af et hospitalssamarbejde på muti-niveau, læge-patient interaktionsstyringsmodel for osteoporose.
  3. At udforske og etablere en tidlig advarsel og screeningsveje for osteoporose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Hai Tang
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Pei
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Chunli Song
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • Kontakt:
          • Hongyu Dong
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • Kontakt:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower hospital
        • Kontakt:
          • Hua Lin
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University
        • Kontakt:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan, Ninxia, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Qun Cheng
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • Kontakt:
          • Li You
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
        • Kontakt:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina
        • Rekruttering
        • Xi'an Red Cross hospital
        • Kontakt:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Decai Chen
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Western Theater General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Hospital
        • Kontakt:
          • Aijun Chao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsbefolkning og ambulante patienter i hvert klinisk center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder eller mænd i alderen 50 år eller ældre

Overhold diagnosen osteoporose eller osteopeni som følger:

  1. Knoglemineraltæthed målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri viser en T-score ≤ -1,0 ved lårbenshals eller total hofte eller tømmer 1-4 ELLER
  2. Har mindst én gang større osteoporotisk fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgte personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter indskrevet i år 1
Tidsramme: År 1
Antallet af patienter med osteoporose eller osteopeni indskrevet på hvert lægehus i år 1
År 1
Antal patienter indskrevet i år 2
Tidsramme: År 2
Antallet af patienter med osteoporose eller osteopeni indskrevet på hvert lægehus i år 2
År 2
Antal patienter indskrevet i år 3
Tidsramme: År 3
Antallet af patienter med osteoporose eller osteopeni indskrevet i hvert lægehus i år 3
År 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal screenede patienter i år 1
Tidsramme: År 1
Antallet af patienter screenet for osteoporose i hvert lægehus i år 1
År 1
Antal screenede patienter i år 2
Tidsramme: År 2
Antallet af patienter screenet for osteoporose i hvert lægehus i år 2
År 2
Antal screenede patienter ved år 3
Tidsramme: År 3
Antallet af patienter, der screenes for osteoporose i hvert lægehus i år 3
År 3
Andelen af ​​patienter behandlet i overensstemmelse med retningslinjerne i år 1
Tidsramme: År 1
Andelen af ​​patienter behandlet i overensstemmelse med retningslinjerne i år 1
År 1
Andelen af ​​patienter behandlet i overensstemmelse med retningslinjerne i år 2
Tidsramme: År 2
Andelen af ​​patienter behandlet i overensstemmelse med retningslinjerne i år 2
År 2
Andelen af ​​patienter behandlet i overensstemmelse med retningslinjerne på år 3
Tidsramme: År 3
Andelen af ​​patienter behandlet i overensstemmelse med retningslinjerne på år 3
År 3
Dataintegritet i netværksplatform på år 1
Tidsramme: År 1
Integriteten af ​​data registreret i netværksplatformen. Inklusive generelle karakteristika (navn, køn, alder, højde, vægt og race), sygehistorie (alder for begyndelse, hovedklage, historie med frakturer, medicinhistorie, tidligere historie og familiehistorie), resultater af hjælpeundersøgelser (DXEA er obligatorisk påkrævet, og andre undersøgelser kan variere mellem medicinske centre, som regel inklusive serumcalcium, serumfosfor, serum total alkalisk fosfatase, urincalcium, urinfosfor, serum parathyroidhormon, røntgen af ​​ryghvirvler og så videre), recepter og opfølgningsdata. I år 1.
År 1
Dataintegritet i netværksplatform på år 2
Tidsramme: År 2
Integriteten af ​​data registreret i netværksplatformen. Inklusive generelle karakteristika (navn, køn, alder, højde, vægt og race), sygehistorie (alder for begyndelse, hovedklage, historie med frakturer, medicinhistorie, tidligere historie og familiehistorie), resultater af hjælpeundersøgelser (DXEA er obligatorisk påkrævet, og andre undersøgelser kan variere mellem medicinske centre, som regel inklusive serumcalcium, serumfosfor, serum total alkalisk fosfatase, urincalcium, urinfosfor, serum parathyroidhormon, røntgen af ​​ryghvirvler og så videre), recepter og opfølgningsdata. I år 2.
År 2
Dataintegritet i netværksplatform på år 3
Tidsramme: År 3
Integriteten af ​​data registreret i netværksplatformen. Inklusive generelle karakteristika (navn, køn, alder, højde, vægt og race), sygehistorie (alder for begyndelse, hovedklage, historie med frakturer, medicinhistorie, tidligere historie og familiehistorie), resultater af hjælpeundersøgelser (DXEA er obligatorisk påkrævet, og andre undersøgelser kan variere mellem medicinske centre, som regel inklusive serumcalcium, serumfosfor, serum total alkalisk fosfatase, urincalcium, urinfosfor, serum parathyroidhormon, røntgen af ​​ryghvirvler og så videre), recepter og opfølgningsdata. I år 3.
År 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-1894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner