- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03916289
Osteoporoosin porrastettu hallintajärjestelmä Kiinassa
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kansallisen porrastetun osteoporoosin diagnoosi- ja hoitojärjestelmän perustaminen Kiinaan: pilottitutkimus
Kiinassa on johtamisvaje. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda porrastettu osteoporoosin hallintajärjestelmä kiinalaisille potilaille. Mukaan lukien:
- Kansallisen hierarkkisen terveydenhuollon verkostoalustan kehittäminen keski-ikäisille ja iäkkäille osteoporoosipotilaille. Tällä alustalla potilastietojen tiedot, laboratoriotulokset jaettaisiin lääketieteellisten laitosten kesken. Ja perussairaalat voivat lähettää potilaat lähimpään terveyskeskukseen lisätutkimuksia ja diagnoosia varten.
- Muti-tason sairaalayhteistyön luominen, osteoporoosin lääkäri-potilas-vuorovaikutuksen hallintamalli.
- Tutkia ja luoda osteoporoosin varhaisvaroitus- ja seulontareittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weibo Xia, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hai Tang
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Pei
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunli Song
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Shijingshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongyu Dong
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang He
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianming Hou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Wu
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Xiangya,Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongjian Xie
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Lin
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Youjia Xu
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanan Huo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mengmeng Zhang
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Fu
-
-
Ninxia
-
Yinchuan, Ninxia, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinhan Lv
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qun Cheng
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenlin Zhang
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
-
Ottaa yhteyttä:
- Li You
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
-
Ottaa yhteyttä:
- Keqin Zhang
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xi'an Red Cross hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhong Zeng
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Dong
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Decai Chen
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Western Theater General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaolan Jin
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aijun Chao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön väestö ja avohoidot kussakin kliinisessä keskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla tai yli 50-vuotiailla miehillä
Noudata osteoporoosin tai osteopenian diagnoosia seuraavasti:
- Luun mineraalitiheys, joka mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, osoittaa T-pisteet ≤ -1,0 reisiluun kaulassa tai lonkan tai puun kokonaismäärässä 1-4 TAI
- Sinulla on vähintään kerran suuri osteoporoottinen murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Seulottiin henkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukaan otettujen potilaiden määrä vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Osteoporoosia tai osteopeniaa sairastavien potilaiden määrä jokaisessa terveyskeskuksessa vuonna 1
|
Vuosi 1
|
|
Mukaan otettujen potilaiden määrä vuonna 2
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Osteoporoosia tai osteopeniaa sairastavien potilaiden määrä jokaisessa terveyskeskuksessa vuonna 2
|
Vuosi 2
|
|
Mukaan otettujen potilaiden määrä vuonna 3
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Osteoporoosia tai osteopeniaa sairastavien potilaiden määrä jokaiseen terveyskeskukseen vuonna 3
|
Vuosi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulottujen potilaiden määrä vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Osteoporoosin varalta seulottujen potilaiden määrä kussakin terveyskeskuksessa vuonna 1
|
Vuosi 1
|
|
Seulottujen potilaiden määrä vuonna 2
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Osteoporoosin varalta seulottujen potilaiden määrä kussakin terveyskeskuksessa vuonna 2
|
Vuosi 2
|
|
Seulottujen potilaiden määrä vuonna 3
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Osteoporoosin varalta seulottujen potilaiden määrä kussakin terveyskeskuksessa vuonna 3
|
Vuosi 3
|
|
Ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden osuus vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden osuus vuonna 1
|
Vuosi 1
|
|
Ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden osuus vuonna 2
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden osuus vuonna 2
|
Vuosi 2
|
|
Ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden osuus vuonna 3
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Ohjeiden mukaisesti hoidettujen potilaiden osuus vuonna 3
|
Vuosi 3
|
|
Tietojen eheys verkkoalustalla vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Verkkoalustalle tallennettujen tietojen eheys.
Sisältää yleiset ominaisuudet (nimi, sukupuoli, ikä, pituus, paino ja rotu), sairaushistoria (alkuikä, päävaivaus, murtumahistoria, lääkityshistoria, aikaisempi historia ja sukuhistoria), lisätutkimusten tulokset (DXEA on pakollinen, ja muut tutkimukset voivat vaihdella lääketieteellisten keskuksien välillä, mukaan lukien yleensä seerumin kalsium, seerumin fosfori, seerumin alkalinen kokonaisfosfataasi, virtsan kalsium, virtsan fosfori, seerumin lisäkilpirauhashormoni, nikamien röntgenkuvat ja niin edelleen), reseptit ja seurantatiedot.
Vuonna 1.
|
Vuosi 1
|
|
Tietojen eheys verkkoalustalla vuonna 2
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Verkkoalustalle tallennettujen tietojen eheys.
Sisältää yleiset ominaisuudet (nimi, sukupuoli, ikä, pituus, paino ja rotu), sairaushistoria (alkuikä, päävaivaus, murtumahistoria, lääkityshistoria, aikaisempi historia ja sukuhistoria), lisätutkimusten tulokset (DXEA on pakollinen, ja muut tutkimukset voivat vaihdella lääketieteellisten keskuksien välillä, mukaan lukien yleensä seerumin kalsium, seerumin fosfori, seerumin alkalinen kokonaisfosfataasi, virtsan kalsium, virtsan fosfori, seerumin lisäkilpirauhashormoni, nikamien röntgenkuvat ja niin edelleen), reseptit ja seurantatiedot.
Vuonna 2.
|
Vuosi 2
|
|
Tietojen eheys verkkoalustalla vuonna 3
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Verkkoalustalle tallennettujen tietojen eheys.
Sisältää yleiset ominaisuudet (nimi, sukupuoli, ikä, pituus, paino ja rotu), sairaushistoria (alkuikä, päävaivaus, murtumahistoria, lääkityshistoria, aikaisempi historia ja sukuhistoria), lisätutkimusten tulokset (DXEA on pakollinen, ja muut tutkimukset voivat vaihdella lääketieteellisten keskuksien välillä, mukaan lukien yleensä seerumin kalsium, seerumin fosfori, seerumin alkalinen kokonaisfosfataasi, virtsan kalsium, virtsan fosfori, seerumin lisäkilpirauhashormoni, nikamien röntgenkuvat ja niin edelleen), reseptit ja seurantatiedot.
Vuonna 3.
|
Vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-1894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .