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Un système de gestion à plusieurs niveaux de l'ostéoporose en Chine

12 avril 2019 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Établir un système national de diagnostic et de traitement à plusieurs niveaux de l'ostéoporose en Chine : une étude pilote

Il y a un manque de gestion en Chine. Cette étude vise à établir un système de gestion à plusieurs niveaux de l'ostéoporose pour les patients chinois. Y compris:

  1. Développer une plate-forme nationale de réseau hiérarchique de gestion de la santé pour les patients d'âge moyen et âgés atteints d'ostéoporose. Avec cette plateforme, les données des dossiers médicaux, les résultats de laboratoire seraient partagés entre les établissements médicaux. Et les hôpitaux primaires peuvent orienter les patients vers le centre médical le plus proche pour des examens auxiliaires avancés et un diagnostic.
  2. Établir une collaboration hospitalière à plusieurs niveaux, un modèle de gestion de l'interaction médecin-patient de l'ostéoporose.
  3. Explorer et établir des voies d'alerte précoce et de dépistage de l'ostéoporose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contact:
          • Hai Tang
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • Yu Pei
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Chunli Song
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • Contact:
          • Hongyu Dong
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Jishuitan hospital
        • Contact:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • Recrutement
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contact:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Recrutement
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • Contact:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
          • Hua Lin
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Contact:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan, Ninxia, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Contact:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contact:
          • Qun Cheng
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Contact:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • Contact:
          • Li You
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Tongji hospital affiliated to tongji university
        • Contact:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chine
        • Recrutement
        • Xi'an Red Cross hospital
        • Contact:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
          • Decai Chen
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Western Theater General Hospital
        • Contact:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Hospital
        • Contact:
          • Aijun Chao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population communautaire et patients externes dans chaque centre clinique

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées ou hommes âgés de 50 ans ou plus

Conformez-vous au diagnostic d'ostéoporose ou d'ostéopénie comme suit :

  1. La densité minérale osseuse mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie montre un score T ≤ -1,0 au niveau du col du fémur ou de la hanche totale ou des lombaires 1-4 OU
  2. Avoir au moins une fois une fracture ostéoporotique majeure

Critère d'exclusion:

  • Personnes dépistées qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients inscrits à l'année 1
Délai: Année 1
Le nombre de patients atteints d'ostéoporose ou d'ostéopénie inscrits dans chaque centre médical à l'année 1
Année 1
Nombre de patients inscrits à l'année 2
Délai: Année 2
Le nombre de patients atteints d'ostéoporose ou d'ostéopénie inscrits dans chaque centre médical à l'année 2
Année 2
Nombre de patients inscrits à l'année 3
Délai: Année 3
Le nombre de patients atteints d'ostéoporose ou d'ostéopénie inscrits dans chaque centre médical à l'année 3
Année 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients dépistés à l'année 1
Délai: Année 1
Le nombre de patients dépistés pour l'ostéoporose dans chaque centre médical à l'année 1
Année 1
Nombre de patients dépistés à l'année 2
Délai: Année 2
Le nombre de patients dépistés pour l'ostéoporose dans chaque centre médical à l'année 2
Année 2
Nombre de patients dépistés à l'année 3
Délai: Année 3
Le nombre de patients dépistés pour l'ostéoporose dans chaque centre médical à l'année 3
Année 3
La proportion de patients traités conformément aux recommandations à l'année 1
Délai: Année 1
La proportion de patients traités conformément aux recommandations à l'année 1
Année 1
La proportion de patients traités conformément aux recommandations à l'année 2
Délai: Année 2
La proportion de patients traités conformément aux recommandations à l'année 2
Année 2
La proportion de patients traités conformément aux recommandations à l'année 3
Délai: Année 3
La proportion de patients traités conformément aux recommandations à l'année 3
Année 3
Intégrité des données dans la plate-forme réseau à l'année 1
Délai: Année 1
L'intégrité des données enregistrées dans la plate-forme réseau. Y compris les caractéristiques générales (nom, sexe, âge, taille, poids et race), les antécédents médicaux (âge d'apparition, plainte principale, antécédents de fractures, antécédents médicamenteux, antécédents et antécédents familiaux), les résultats des examens auxiliaires (DXEA est obligatoire, et d'autres examens peuvent différer entre les centres médicaux, y compris généralement le calcium sérique, le phosphore sérique, la phosphatase alcaline totale sérique, le calcium urinaire, le phosphore urinaire, l'hormone parathyroïdienne sérique, la radiographie des vertèbres, etc.), les prescriptions et les données de suivi. A l'année 1.
Année 1
Intégrité des données dans la plate-forme réseau à l'année 2
Délai: Année 2
L'intégrité des données enregistrées dans la plate-forme réseau. Y compris les caractéristiques générales (nom, sexe, âge, taille, poids et race), les antécédents médicaux (âge d'apparition, plainte principale, antécédents de fractures, antécédents médicamenteux, antécédents et antécédents familiaux), les résultats des examens auxiliaires (DXEA est obligatoire, et d'autres examens peuvent différer entre les centres médicaux, y compris généralement le calcium sérique, le phosphore sérique, la phosphatase alcaline totale sérique, le calcium urinaire, le phosphore urinaire, l'hormone parathyroïdienne sérique, la radiographie des vertèbres, etc.), les prescriptions et les données de suivi. A l'année 2.
Année 2
Intégrité des données dans la plate-forme réseau à l'année 3
Délai: Année 3
L'intégrité des données enregistrées dans la plate-forme réseau. Y compris les caractéristiques générales (nom, sexe, âge, taille, poids et race), les antécédents médicaux (âge d'apparition, plainte principale, antécédents de fractures, antécédents médicamenteux, antécédents et antécédents familiaux), les résultats des examens auxiliaires (DXEA est obligatoire, et d'autres examens peuvent différer entre les centres médicaux, y compris généralement le calcium sérique, le phosphore sérique, la phosphatase alcaline totale sérique, le calcium urinaire, le phosphore urinaire, l'hormone parathyroïdienne sérique, la radiographie des vertèbres, etc.), les prescriptions et les données de suivi. A l'année 3.
Année 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-1894

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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