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中国における骨粗鬆症の段階的管理システム

2019年4月12日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

中国における骨粗鬆症の国家段階的診断および治療システムの確立:パイロット研究

中国には経営格差がある。 この研究は、中国人患者に対する骨粗鬆症の段階的管理システムを確立することを目的としています。 含む:

  1. 中高年の骨粗鬆症患者のための国家階層型健康管理ネットワークプラットフォームを開発。 このプラットフォームにより、医療記録や検査結果などのデータが医療機関間で共有されるようになります。 また、主要病院は、高度な補助検査や診断のために最寄りの医療センターに患者を紹介することができます。
  2. マルチレベルの病院連携、骨粗鬆症の医師と患者の相互作用管理モデルを確立する。
  3. 骨粗鬆症の早期警告およびスクリーニング経路を探索し確立する。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Friendship Hospital
        • コンタクト:
          • Hai Tang
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Chinese PLA General Hospital
        • コンタクト:
          • Yu Pei
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:
          • Chunli Song
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • コンタクト:
          • Hongyu Dong
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Jishuitan hospital
        • コンタクト:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • 募集
        • Fujian Provincial Hospital
        • コンタクト:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • 募集
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 募集
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • コンタクト:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • コンタクト:
          • Hua Lin
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • コンタクト:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 募集
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • 募集
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • コンタクト:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 募集
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • コンタクト:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan、Ninxia、中国
        • 募集
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • コンタクト:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
        • コンタクト:
          • Qun Cheng
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • 募集
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • コンタクト:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • コンタクト:
          • Li You
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Tongji hospital affiliated to tongji university
        • コンタクト:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an、Shannxi、中国
        • 募集
        • Xi'an Red Cross hospital
        • コンタクト:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • コンタクト:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 募集
        • West China Hospital of Sichuan University
        • コンタクト:
          • Decai Chen
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 募集
        • Western Theater General Hospital
        • コンタクト:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin Hospital
        • コンタクト:
          • Aijun Chao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

各診療所の地域住民と外来患者

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性または50歳以上の男性

以下の骨粗鬆症または骨減少症の診断に従ってください。

  1. 二重エネルギー X 線吸収法で測定した骨ミネラル密度は、大腿骨頚部、股関節全体、または腰椎 1 ~ 4 または、で T スコア ≤ -1.0 を示します。
  2. 少なくとも1回の大規模な骨粗鬆症骨折がある

除外基準:

  • 対象基準を満たさないスクリーニング対象者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年目に登録された患者数
時間枠:1年目
1年目に各医療センターに登録された骨粗鬆症または骨減少症の患者の数
1年目
2年目に登録された患者数
時間枠:2年目
2年目に各医療センターに登録された骨粗鬆症または骨減少症の患者の数
2年目
3年目に登録された患者数
時間枠:3年目
3年目に各医療センターに登録された骨粗鬆症または骨減少症の患者の数
3年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年目にスクリーニングを受けた患者の数
時間枠:1年目
1年目に各医療センターで骨粗鬆症の検査を受けた患者の数
1年目
2年目にスクリーニングを受けた患者の数
時間枠:2年目
2年目に各医療センターで骨粗鬆症の検査を受けた患者の数
2年目
3年目にスクリーニングを受けた患者の数
時間枠:3年目
3年目に各医療センターで骨粗鬆症のスクリーニングを受けた患者の数
3年目
1年目にガイドラインに従って治療を受けた患者の割合
時間枠:1年目
1年目にガイドラインに従って治療を受けた患者の割合
1年目
2年目にガイドラインに従って治療を受けた患者の割合
時間枠:2年目
2年目にガイドラインに従って治療を受けた患者の割合
2年目
3年目にガイドラインに従って治療を受けた患者の割合
時間枠:3年目
3年目にガイドラインに従って治療を受けた患者の割合
3年目
1 年目のネットワーク プラットフォームにおけるデータの整合性
時間枠:1年目
ネットワーク プラットフォームに記録されたデータの完全性。 一般的特徴(氏名、性別、年齢、身長、体重、人種)、病歴(発症年齢、主訴、骨折歴、投薬歴、既往歴、家族歴)、補助検査の結果(DXEAは必須、その他の検査(通常、血清カルシウム、血清リン、血清総アルカリホスファターゼ、尿カルシウム、尿リン、血清副甲状腺ホルモン、脊椎の X 線など)、処方箋、追跡データなどは医療機関によって異なる場合があります。 1年目のとき。
1年目
2 年目のネットワーク プラットフォームにおけるデータの整合性
時間枠:2年目
ネットワーク プラットフォームに記録されたデータの完全性。 一般的特徴(氏名、性別、年齢、身長、体重、人種)、病歴(発症年齢、主訴、骨折歴、投薬歴、既往歴、家族歴)、補助検査の結果(DXEAは必須、その他の検査(通常、血清カルシウム、血清リン、血清総アルカリホスファターゼ、尿カルシウム、尿リン、血清副甲状腺ホルモン、脊椎の X 線など)、処方箋、追跡データなどは医療機関によって異なる場合があります。 2年目のとき。
2年目
3 年目のネットワーク プラットフォームにおけるデータの整合性
時間枠:3年目
ネットワーク プラットフォームに記録されたデータの完全性。 一般的特徴(氏名、性別、年齢、身長、体重、人種)、病歴(発症年齢、主訴、骨折歴、投薬歴、既往歴、家族歴)、補助検査の結果(DXEAは必須、その他の検査(通常、血清カルシウム、血清リン、血清総アルカリホスファターゼ、尿カルシウム、尿リン、血清副甲状腺ホルモン、脊椎の X 線など)、処方箋、追跡データなどは医療機関によって異なる場合があります。 3年目のとき。
3年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月12日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JS-1894

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

いかなる介入も行われないの臨床試験

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