Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et lagdelt styringssystem for osteoporose i Kina

12. april 2019 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Etablering av et nasjonalt lagdelt diagnose- og behandlingssystem for osteoporose i Kina: En pilotstudie

Det er et ledelsesgap i Kina. Denne studien tar sikte på å etablere et lagdelt styringssystem for osteoporose for kinesiske pasienter. Gjelder også:

  1. Utvikle en nasjonal hierarkisk helsestyringsnettverksplattform for middelaldrende og eldre osteoporosepasienter. Med denne plattformen, data fra medisinske poster, vil laboratorieresultater bli delt mellom medisinske institusjoner. Og primærsykehus kan henvise pasientene til nærmeste legesenter for avanserte hjelpeundersøkelser og diagnostisering.
  2. Etablering av et sykehussamarbeid på muti-nivå, lege-pasient interaksjonshåndteringsmodell for osteoporose.
  3. Å utforske og etablere en tidlig advarsel og screeningveier for osteoporose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hai Tang
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yu Pei
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chunli Song
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hongyu Dong
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hua Lin
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan, Ninxia, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Ta kontakt med:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Ta kontakt med:
          • Qun Cheng
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • Ta kontakt med:
          • Li You
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
        • Ta kontakt med:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina
        • Rekruttering
        • Xi'an Red Cross hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:
          • Decai Chen
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Western Theater General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Aijun Chao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnspopulasjon og polikliniske pasienter i hvert klinisk senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner eller menn i alderen 50 år eller eldre

Overhold diagnosen osteoporose eller osteopeni som følger:

  1. Benmineraltetthet målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri viser en T-score ≤ -1,0 ved lårhals eller total hofte eller trelast 1-4 ELLER
  2. Har minst en gang større osteoporotisk fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøkte personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter registrert ved år 1
Tidsramme: År 1
Antall pasienter med osteoporose eller osteopeni registrert på hvert legesenter ved år 1
År 1
Antall pasienter registrert ved år 2
Tidsramme: År 2
Antall pasienter med osteoporose eller osteopeni registrert på hvert legesenter ved år 2
År 2
Antall pasienter registrert ved år 3
Tidsramme: År 3
Antall pasienter med osteoporose eller osteopeni registrert på hvert legesenter ved år 3
År 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter screenet ved år 1
Tidsramme: År 1
Antall pasienter screenet for osteoporose i hvert legesenter ved år 1
År 1
Antall pasienter screenet ved år 2
Tidsramme: År 2
Antall pasienter screenet for osteoporose i hvert legesenter ved år 2
År 2
Antall pasienter screenet ved år 3
Tidsramme: År 3
Antall pasienter screenet for osteoporose i hvert legesenter ved år 3
År 3
Andelen pasienter behandlet i henhold til retningslinjer ved år 1
Tidsramme: År 1
Andelen pasienter behandlet i henhold til retningslinjer ved år 1
År 1
Andelen pasienter behandlet i samsvar med retningslinjer ved år 2
Tidsramme: År 2
Andelen pasienter behandlet i samsvar med retningslinjer ved år 2
År 2
Andelen pasienter behandlet i samsvar med retningslinjer ved år 3
Tidsramme: År 3
Andelen pasienter behandlet i samsvar med retningslinjer ved år 3
År 3
Dataintegritet i nettverksplattform ved år 1
Tidsramme: År 1
Integriteten til data registrert i nettverksplattformen. Inkludert generelle karakteristika (navn, kjønn, alder, høyde, vekt og rase), sykehistorie (debutalder, hovedklage, historie med brudd, medisinhistorie, tidligere historie og familiehistorie), resultater av hjelpeundersøkelser (DXEA er obligatorisk, obligatorisk, og andre undersøkelser kan variere mellom medisinske sentre, vanligvis inkludert serumkalsium, serumfosfor, serum total alkalisk fosfatase, urinkalsium, urinfosfor, serum parathyroidhormon, røntgen av ryggvirvler og så videre), resepter og oppfølgingsdata. Ved år 1.
År 1
Dataintegritet i nettverksplattform ved år 2
Tidsramme: År 2
Integriteten til data registrert i nettverksplattformen. Inkludert generelle karakteristika (navn, kjønn, alder, høyde, vekt og rase), sykehistorie (debutalder, hovedklage, historie med frakturer, medisinhistorie, tidligere historie og familiehistorie), resultater av hjelpeundersøkelser (DXEA er obligatorisk påkrevd, og andre undersøkelser kan variere mellom medisinske sentre, vanligvis inkludert serumkalsium, serumfosfor, serum total alkalisk fosfatase, urinkalsium, urinfosfor, serum parathyroidhormon, røntgen av ryggvirvler og så videre), resepter og oppfølgingsdata. I år 2.
År 2
Dataintegritet i nettverksplattform ved år 3
Tidsramme: År 3
Integriteten til data registrert i nettverksplattformen. Inkludert generelle karakteristika (navn, kjønn, alder, høyde, vekt og rase), sykehistorie (debutalder, hovedklage, historie med frakturer, medisinhistorie, tidligere historie og familiehistorie), resultater av hjelpeundersøkelser (DXEA er obligatorisk påkrevd, og andre undersøkelser kan variere mellom medisinske sentre, vanligvis inkludert serumkalsium, serumfosfor, serum total alkalisk fosfatase, urinkalsium, urinfosfor, serum parathyroidhormon, røntgen av ryggvirvler og så videre), resepter og oppfølgingsdata. I år 3.
År 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-1894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere