Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un sistema de gestión escalonado de la osteoporosis en China

12 de abril de 2019 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Establecimiento de un sistema nacional escalonado de diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis en China: un estudio piloto

Hay una brecha de gestión en China. Este estudio tiene como objetivo establecer un sistema de gestión escalonado de la osteoporosis para pacientes chinos. Incluido:

  1. Desarrollar una plataforma de red de gestión de salud jerárquica nacional para pacientes con osteoporosis de mediana edad y ancianos. Con esta plataforma, los datos de las historias clínicas, los resultados de laboratorio serían compartidos entre instituciones médicas. Y los hospitales primarios pueden derivar a los pacientes al centro médico más cercano para exámenes y diagnósticos auxiliares avanzados.
  2. Establecimiento de una colaboración hospitalaria multinivel, modelo de gestión de la interacción médico-paciente de la osteoporosis.
  3. Explorar y establecer vías de detección y detección temprana de la osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contacto:
          • Hai Tang
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Yu Pei
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Chunli Song
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • Contacto:
          • Hongyu Dong
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Jishuitan hospital
        • Contacto:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • Contacto:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contacto:
          • Hua Lin
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Contacto:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan, Ninxia, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Contacto:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contacto:
          • Qun Cheng
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Contacto:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • Contacto:
          • Li You
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tongji hospital affiliated to tongji university
        • Contacto:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xi'an Red Cross hospital
        • Contacto:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contacto:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:
          • Decai Chen
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Western Theater General Hospital
        • Contacto:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Hospital
        • Contacto:
          • Aijun Chao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población comunitaria y pacientes ambulatorios en cada centro clínico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas u hombres de 50 años o más.

Conforme al diagnóstico de osteoporosis u osteopenia de la siguiente manera:

  1. La densidad mineral ósea medida por absorciometría de rayos X de energía dual muestra una puntuación T ≤ -1.0 en el cuello del fémur o la cadera total o la madera 1-4 O
  2. Tener al menos una fractura osteoporótica importante

Criterio de exclusión:

  • Personas tamizadas que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes incluidos en el año 1
Periodo de tiempo: Año 1
El número de pacientes con osteoporosis u osteopenia inscritos en cada centro médico en el año 1
Año 1
Número de pacientes incluidos en el año 2
Periodo de tiempo: Año 2
Número de pacientes con osteoporosis u osteopenia matriculados en cada centro médico al año 2
Año 2
Número de pacientes incluidos en el año 3
Periodo de tiempo: Año 3
Número de pacientes con osteoporosis u osteopenia matriculados en cada centro médico al año 3
Año 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes examinados en el año 1
Periodo de tiempo: Año 1
El número de pacientes examinados para la osteoporosis en cada centro médico en el año 1
Año 1
Número de pacientes examinados en el año 2
Periodo de tiempo: Año 2
El número de pacientes examinados para la osteoporosis en cada centro médico en el año 2
Año 2
Número de pacientes examinados en el año 3
Periodo de tiempo: Año 3
El número de pacientes examinados para la osteoporosis en cada centro médico en el año 3
Año 3
La proporción de pacientes tratados de acuerdo con las guías en el año 1
Periodo de tiempo: Año 1
La proporción de pacientes tratados de acuerdo con las guías en el año 1
Año 1
La proporción de pacientes tratados de acuerdo con las guías en el año 2
Periodo de tiempo: Año 2
La proporción de pacientes tratados de acuerdo con las guías en el año 2
Año 2
La proporción de pacientes tratados de acuerdo con las guías en el año 3
Periodo de tiempo: Año 3
La proporción de pacientes tratados de acuerdo con las guías en el año 3
Año 3
Integridad de datos en la plataforma de red en el año 1
Periodo de tiempo: Año 1
La integridad de los datos registrados en la plataforma de red. Incluyendo características generales (nombre, sexo, edad, estatura, peso y raza), historial médico (edad de inicio, queja principal, historial de fracturas, historial de medicamentos, antecedentes y antecedentes familiares), resultados de exámenes auxiliares (se requiere DXEA obligatoriamente, y otros exámenes pueden diferir entre los centros médicos, generalmente incluyendo calcio sérico, fósforo sérico, fosfatasa alcalina total sérica, calcio urinario, fósforo urinario, hormona paratiroidea sérica, radiografía de vértebras, etc.), prescripciones y datos de seguimiento. En el año 1.
Año 1
Integridad de datos en la plataforma de red en el año 2
Periodo de tiempo: Año 2
La integridad de los datos registrados en la plataforma de red. Incluyendo características generales (nombre, sexo, edad, estatura, peso y raza), historial médico (edad de inicio, queja principal, historial de fracturas, historial de medicamentos, antecedentes y antecedentes familiares), resultados de exámenes auxiliares (se requiere DXEA obligatoriamente, y otros exámenes pueden diferir entre los centros médicos, generalmente incluyendo calcio sérico, fósforo sérico, fosfatasa alcalina total sérica, calcio urinario, fósforo urinario, hormona paratiroidea sérica, radiografía de vértebras, etc.), prescripciones y datos de seguimiento. En el año 2.
Año 2
Integridad de datos en la plataforma de red en el año 3
Periodo de tiempo: Año 3
La integridad de los datos registrados en la plataforma de red. Incluyendo características generales (nombre, sexo, edad, estatura, peso y raza), historial médico (edad de inicio, queja principal, historial de fracturas, historial de medicamentos, antecedentes y antecedentes familiares), resultados de exámenes auxiliares (se requiere DXEA obligatoriamente, y otros exámenes pueden diferir entre los centros médicos, generalmente incluyendo calcio sérico, fósforo sérico, fosfatasa alcalina total sérica, calcio urinario, fósforo urinario, hormona paratiroidea sérica, radiografía de vértebras, etc.), prescripciones y datos de seguimiento. En el año 3.
Año 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JS-1894

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir