Golf pro zdravé stárnutí (GHA)

Zavedení desetitýdenní úvodní golfové intervence určené pro starší dospělé nám umožní vyhodnotit užitečnost golfu jako prostředku k podpoře fyzické aktivity a duševní pohody po celou dobu života. Golf, přestože byl studován z hlediska výkonu, nebyl studován jako intervence na podporu fyzické aktivity a zdraví u starších dospělých. Tato studie přispěje k našim znalostem o proveditelnosti a účinnosti golfu jako prostředku k podpoře zdraví po celý život.

1.3 HYPOTÉZA

Předpokládá se, že po intervenci budou starší dospělí vykazovat zlepšené funkční, kognitivní a fyziologické schopnosti. Předpokládá se také, že účastníci prokáží zlepšení golfových dovedností.

2.0 CÍLE A ÚČEL Účelem této studie je kvantifikovat změny funkčních, kognitivních a fyziologických schopností po desetitýdenní úvodní golfové intervenci.

2.1 CÍL 1: Kvantifikovat změny ve funkčních, kognitivních a fyziologických schopnostech starších dospělých po 10týdenní úvodní golfové intervenci.

Hypotéza: Starší dospělí budou po intervenci vykazovat zlepšené funkční, kognitivní a fyziologické schopnosti.

2.2 CÍL 2: Kvantifikovat golfové nároky a výkon, včetně biomechanické analýzy golfových švihů, patování a zvedání míčku po 10týdenním úvodním golfovém zásahu.

Hypotéza: Nároky golfové intervence budou podobné nebo větší než nároky při běžně používaných balančních a posilovacích cvičeních starších dospělých.

2.3 CÍL 3: Zhodnotit bezpečnost a proveditelnost 10týdenní úvodní golfové intervence.

Hypotéza 3A: Nežádoucí příhody spojené s intervencí budou méně závažné a nebudou častější než AE spojené s jinými programy aktivit u seniorů (např. GeroFit).

Hypotéza 3B: Adherence k programu bude větší než adherence spojená s jinými aktivitami-intervenčními programy u seniorů (např. GeroFit).

3.0 NÁVRH STUDIE

Navrhujeme design longitudinální studie.

5.0 VÝBĚR A ODVOLÁNÍ PŘEDMĚTŮ

Nábor: K účasti ve studii bude přijato 25 starších dospělých.

Potenciální účastníci budou získáváni pomocí letáků, ústním podáním a prostřednictvím webové stránky USC Institute of Senior Golf Science. Letáky budou umístěny v různých komunitních centrech a seniorských centrech ve městech South Pasadena, Monterey Park a přilehlých oblastech. Letáky budou také umístěny na golfových hřištích Arroyo Seco a Monterey Park. Leták bude také umístěn na Facebook stránce Institute for Senior Golf Science. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee a Jared Moore budou nabírat potenciální účastníky.

Bude použit leták obsahující obecné studijní informace (viz Leták Golf pro zdravé stárnutí). Na letáku jsou uvedeny kontaktní informace na koordinátorku studie, paní Kiran Kanwar. Účastníci budou také přijímáni prostřednictvím webové stránky USC Institute of Senior Golf Science na adrese http://pt.usc.edu/golfscience. Zahrnuty jsou také informace uvedené na této webové stránce (viz informace o náboru na webu Golf Healthy Aging). Účastníci budou také náborováni pomocí sociálních médií (viz Oznámení na Facebooku). Nakonec budou účastníci naverbováni ústně prostřednictvím určeného osobního komunikačního skriptu (viz Náborový scénář Golf pro zdravé stárnutí).

Během náboru budou potenciální účastníci informováni o kritériích pro zařazení a vyloučení prostřednictvím dvoudílného screeningového procesu.

Obrazovka telefonu: Screening (viz Obrazovka telefonu Golf pro zdravé stárnutí) se bude skládat ze série dotazníků hodnotících způsobilost potenciálního účastníka pro studii. Během úvodního telefonického screeningu potenciální účastník vyplní obrazovku telefonické poruchy paměti ověřenou pro posouzení demence a Alzheimerovy choroby [21]. Telefonní obrazovka bude rovněž obsahovat řadu otázek týkajících se kritérií pro zařazení i vyloučení popsaných v části 5.1.

Lékařská prověrka: Po zobrazení obrazovky telefonu bude všem způsobilým osobám zaslán formulář lékařské prověrky, který je předán svému lékaři primární péče. Tento formulář bude popisovat fyzické požadavky studie, takže lékař může schválit nebo zamítnout účast ve studii. Součástí formuláře je popis podrobností studie (viz Informační formulář ke studiu Golf pro zdravé stárnutí), obálka s razítkem a jedna obálka s vlastní adresou pro Kirana Kanwara, koordinátora studia Golf pro zdravé stárnutí na University of Southern California. Účastníci mohou buď přinést nebo zaslat formulář lékařské prověrky svému lékaři a po vyplnění jej lékař primární péče potenciálního účastníka buď zašle poštou nebo faxem Kiran Kanwar.

Jakmile obdržíme formulář lékařské prověrky, bude zkontrolován, aby se potvrdilo, zda se účastník kvalifikuje. Bez ohledu na to bude potenciální účastník kontaktován, aby jej informoval o svém postavení ve studii. Pokud se účastník kvalifikuje, bude naplánována schůzka se souhlasem k zápisu na University of Southern Calfornia MBRL.

Funkční hodnocení zahrnuje aktivity, které jsou pravidelně prováděny v průběhu dne a byly pravidelně využívány jako součást běžné klinické praxe pro hodnocení funkčních schopností. V náročnějších aktivitách budou účastníci vhodně spatřeni, aby byla zajištěna bezpečnost během testu.

Potenciální rizika jsou následující:

Funkční hodnocení: Únava (velmi minimální riziko) - Odpočinek bude účastníkům poskytnut podle potřeby.

Bolestivost svalů (minimální riziko) – To není větší než provádění běžných činností každodenního života.

Poranění kloubů nebo svalů (minimální riziko) – Toto není větší než provádění běžných činností každodenního života.

Riziko pádu (minimální riziko) - U náročnějších úkolů budou účastníci spatřeni.

Kognitivní hodnocení: Dotazníky (minimální riziko) – Účastníci budou mít možnost přeskočit nebo přestat odpovídat na jakékoli otázky, které jim jsou nepříjemné.

Zánětlivé markery: Infekce z odběrů krve (minimální riziko) – Odběry krve bude provádět flebotomista s licencí.

Golfová intervence: Poranění kloubů nebo svalů (minimální riziko) - Účastníci budou postupně seznamováni s aktivitami spojenými s golfovým sportem. Každá golfová lekce bude zahrnovat sportovní rozcvičku a cvičení, která připraví účastníky na každodenní aktivity. Na golfisty bude navíc dohlížet PGA Professional, který se specializuje na výuku starších dospělých.

Únava (velmi minimální riziko) - Účastníkům bude umožněn i odpočinek dle potřeby.

Nežádoucí události: Jakýkoli neočekávaný problém bude zaznamenán prostřednictvím zprávy o incidentu (viz Zpráva o incidentu Golf pro zdravé stárnutí). Byly vyvinuty protokoly pro USC MBRL (viz protokol USC Adverse Event Protocol). Jakákoli závažná nežádoucí příhoda bude hlášena Institutional Review Board na University of Southern California Health Science Campus pomocí níže uvedeného vývojového diagramu.

Průběžné monitorování bezpečnosti: Výzkumníci budou mít týdenní setkání s instruktory PGA, aby byli informováni o intervenci a bezpečnosti účastníků. Kromě toho se každý týden Kiran Kanwar, Dr. George Salem, Jared Moore nebo Hyun Ji Lee přihlásí k účastníkům podle protokolu hlášení problémů a sledování problémů.

9.0 KLINICKÁ A LABORATORNÍ HODNOCENÍ A STUDIJNÍ KALENDÁŘ

Trvání a umístění: Studie od registrace souhlasu po konečný sběr dat bude probíhat po dobu 12 týdnů. Studie se skládá ze dvou až čtyř návštěv sběru dat ve výzkumné laboratoři Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) v divizi biokineziologie a fyzikální terapie, která se nachází na University of Southern California Health Science Campus. Účastníci budou mít možnost absolvovat dvě ze svých návštěv (2. a 3. den) na golfovém hřišti v soukromé místnosti.

Návštěvy MBRL University of Southern California Účastníci navštíví USC MBRL při čtyřech různých příležitostech. Den 1 nastane po registraci souhlasu. Sběr dat v MBRL se bude skládat z biomechanické analýzy a funkčního a fyziologického testování ve dvou dnech a standardizovaných hodnocení a dotazníků kognice a vlastní účinnosti a odběru krve ve zbývajících dvou dnech.

Biomechanická analýza (minimální riziko): Laboratorní kinematika a kinetika budou shromažďovány pomocí 11-kamerového systému digitálního snímání pohybu (Qualysis, AB, Gothenberg, Švédsko). 14mm reflexní značky budou použity k definování segmentů těla a pohybu stopy během zkoušek. Trup bude modelován jako 4 tuhé segmenty: pánevní, bederní, hrudní a hlavový segment. Dolní končetina bude modelována jako 3 tuhé segmenty: stehno, bérce a chodidlo. Horní končetina bude modelována jako 3 tuhé segmenty: nadloktí, předloktí a ruka. Kufr bude modelován jako 2 tuhé segmenty: horní a dolní kufr.

Hodnocení markerů zánětu (odběr krve minimální riziko):

Budeme hodnotit chronickou imunitní odpověď na golfový tréninkový program vyšetřením zánětlivých markerů C-reaktivního proteinu (CRP), interleukinu-6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru-alfa (TNF-a). Starší dospělí vykazují známky zvýšeného chronického zánětu nízkého stupně tím, že vykazují vyšší hladiny těchto cytokinů v krevní plazmě (Franceschi & Campisi, 2014). Tyto zvýšené subklinické hladiny by mohly způsobit poškození fyzické funkčnosti (jako je síla úchopu), což budeme dále testovat v naší studii (Brinkley et al., 2009). Předchozí zprávy ukazují, že aerobní cvičení může pomoci zmírnit tyto zvýšené hladiny u starších dospělých (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006). Budeme zkoumat účinek intervenční studie golfového programu na chronické hladiny těchto cytokinů, abychom podpořili golf jako jedinečnou intervenci pro udržení plazmatických cytokinů a funkční schopnosti u starších dospělých.

Krev nalačno (12 hodin) bude odebrána z antekubitální žíly (~20 ccm) licencovaným flebotomem při druhé základní linii a 10týdenních následných návštěvách. Účastníci obdrží občerstvení po odběru krve a před dalším testováním. Plazma bude odebrána do 500ul kryozkumavek a uložena při -80oC ve výzkumné věži Harlyne J. Norris Research Tower (HNRT) v kampusu USC Health Sciences.

Úkoly 1. dne (minimální riziko): Sběr dat bude trvat přibližně 2 hodiny a bude zahrnovat dříve ověřená funkční hodnocení.

• Výška, hmotnost, klidová srdeční frekvence, klidový krevní tlak a procento tělesného tuku prostřednictvím analýzy bioelektrické impedance
• Senior Fitness Test: 30 sekund vestoje na židli, , 6 minutový test chůze, , test zvednutí paty, 8 test zvednutí a chození [23].
• Funkční test dosahu
• Testování výkonnosti svalů kyčle a kolena [24]
• Analýza chůze
• Tiché stání (otevřené oči, zavřené oči, tandemové stání)
• Důvěra bilance hodnocená škálou důvěry specifické bilance činností (ABC) [26].
• Účastníci dostanou formulář golfové historie, který vyplní doma a vrátí se v den 2 testování na USC.

Úkoly 2. dne (minimální riziko): Sběr dat bude trvat přibližně 1,5 hodiny a bude zahrnovat dříve ověřená hodnocení kognitivních funkcí a vlastní účinnosti. Účastníci budou mít možnost absolvovat tento testovací den na golfovém hřišti v soukromé místnosti, aby se zkrátilo cestování za testováním.

• Účastníci odevzdají svůj formulář historie golfu
• Kvalita života související se zdravím, kterou sami uvedli, jak byla hodnocena 12-položkovým průzkumem zdraví RAND[27-29]
• Studie Surveys from the Midlife in the United States Survey (MIDUS) hodnotící pozitivní a negativní vliv [30], sociální pohodu [31] a smysl pro kontrolu [32].

• Kognice, jak je hodnocena NIH Toolbox for cognition [33] pomocí následujících škál:

  • Test třídění karet změn rozměrů - Výkonná funkce, přepínání sady
  • Flankerův test inhibiční kontroly a pozornosti - exekutivní funkce, visuoprostorová inhibiční pozornost
  • Řazení seznamů Test pracovní paměti - Výkonná funkce, pracovní paměť
  • Test paměti sekvence obrázků - epizodická paměť
  • Porovnání vzorů Test rychlosti zpracování - Rychlost zpracování
• Návyky v oblasti fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí dotazníku vyvinutého ve studii PEPI (Postmenopauzal Estrogen/Progestins Intervention) [34, 35] a pomocí volného stažení fyzické aktivity.
• Epizodické verbální učení a paměť hodnocené Kalifornským testem verbálního učení.
• Odběr krve pro hodnocení zánětlivých markerů

Úkoly dne 3 (minimální riziko): Tento sběr dat proběhne po 10týdenním tréninkovém zásahu. Sběr dat bude trvat přibližně 1,5 hodiny a bude zahrnovat dříve ověřená kognitivní hodnocení a hodnocení vlastní účinnosti. Účastníci budou mít možnost absolvovat tento testovací den na golfovém hřišti v soukromé místnosti, aby se zkrátilo cestování za testováním.

• Kvalita života související se zdravím, kterou sami uvedli, jak byla hodnocena 12-položkovým průzkumem zdraví RAND[27-29]
• Průzkumy ze studie Midliefe in the United States Survey (MIDUS) hodnotící pozitivní a negativní vliv [30], sociální pohodu [31] a smysl pro kontrolu [32].

• Kognice, jak je hodnocena NIH Toolbox for cognition [33] pomocí následujících škál:

  • Test třídění karet změn rozměrů - Výkonná funkce, přepínání sady
  • Flankerův test inhibiční kontroly a pozornosti - exekutivní funkce, visuoprostorová inhibiční pozornost
  • Řazení seznamů Test pracovní paměti - Výkonná funkce, pracovní paměť
  • Test paměti sekvence obrázků - epizodická paměť
  • Porovnání vzorů Test rychlosti zpracování - Rychlost zpracování
• Návyky v oblasti fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí dotazníku vyvinutého ve studii PEPI (Postmenopauzal Estrogen/Progestins Intervention) [34, 35] a pomocí volného stažení fyzické aktivity.
• Epizodické verbální učení a paměť hodnocené Kalifornským testem verbálního učení.
• Odběr krve pro hodnocení zánětlivých markerů

Úkoly dne 4 (minimální riziko): Tento sběr dat proběhne po 10týdenním tréninkovém zásahu. Sběr dat bude trvat přibližně 3 hodiny a bude zahrnovat dříve ověřená funkční hodnocení a sérii pohybů souvisejících s golfem.

• Výška, hmotnost, klidová srdeční frekvence, klidový krevní tlak a procento tělesného tuku prostřednictvím analýzy bioelektrické impedance
• Senior Fitness Test: 30 sekund vestoje na židli, , 6 minutový test chůze, , test zvednutí paty, 8 test zvednutí a chození [23].
• Testování výkonnosti svalů kyčle a kolena [24]
• Analýza chůze
• Tiché stání (otevřené oči, zavřené oči, tandemové stání)
• Důvěra bilance hodnocená škálou důvěry specifické bilance činností (ABC) [26].
• Golfové švihy, žetony a paty, které jsou běžné pro rekreační hráče golfu. Účastníci provedou až 5-10 pokusů každého typu houpačky.
• Zvednutí a odložení golfového míčku. Subjekty provedou až 5-10 pokusů každé strategie.
• Výstupní dotazník o golfovém tréninkovém programu

Po 6 měsících po školení budou účastníci e-mailem zasláni a požádáni o vyplnění průzkumů ze studie Midlife in the United States Survey (MIDUS) hodnotící pozitivní a negativní vliv [30], sociální pohodu [31] a smysl pro kontrolu [32 ]. Bude jim také zasláno bezplatné stažení fyzické aktivity. Ty mohou být zaslány studijní koordinátorce Kiran Kanwar v přiložených obálkách s vlastní adresou a razítkem.

Šest měsíců po dokončení studie obdrží účastníci telefonický hovor, aby po 10týdenním programu sledovali své současné návyky při hraní golfu. Otázky telefonického průzkumu naleznete v telefonním průzkumu Golf Play.

Analýza: Laboratorní kinematika a kinetika budou řízeny MATLABem pomocí vlastního psaného kódu pro zpracování dat. Funkční hodnocení a vlastní kvalita života budou hodnoceny podle standardní klinické praxe.

Návštěvy golfového tréninku Účastníci se zúčastní golfových tréninkových programů na golfovém hřišti Arroyo Seco v Jižní Pasadeně nebo v Monterey Park Golf Club v Monterey Park.

Golfové hřiště Arroyo Seco je 18jamkové komunitní golfové hřiště nacházející se v jižní Pasadeně v Kalifornii. Během zásahu bude golfistům umožněno zahrát tolik nebo tolik jamek, kolik si přeje. Golfové hřiště Arroyo Seco má také driving range, kde si účastníci budou moci procvičit své švihy, než přejdou ke hře golfu.

Golfový klub Monterey Park je 9jamkové, 3parkové golfové hřiště (hřiště pro začátečníky), které se nachází v Monterey Park, CA. Během zásahu bude golfistům umožněno zahrát tolik nebo tolik jamek, kolik si přeje. Monterey Park Golf Clib má také driving range, kde si účastníci budou moci procvičit své švihy, než přejdou ke hře golfu.

Účastníci budou rozděleni do skupin po 2-4 golfistech a budou se setkávat s PGA Professional dvakrát týdně po dobu deseti týdnů. Tréninky budou trvat 1-2 hodiny. Program je speciálně navržen pro starší dospělé, kteří v současné době nehrají golf. Trénink bude zahrnovat rozcvičku, která účastníky připraví na procvičované aktivity, cvičení flexibility a posilování pro přípravu účastníků na golfové aktivity a postupný úvod do golfu. První sada lekcí bude zahrnovat seznámení s různými formami golfového švihu, počínaje částečnými švihy a poté postupně přecházet k plnému švihu. Úpravy houpačky budou poskytovány individuálně dle potřeb účastníka. Golf začne na jamkách, které jsou rovnější a blízko klubovny, a začne se odehráním pouze 1-2 jamek. Hráči golfu pak budou patřičně posouzeni k delší golfové hře, jak to PGA Professional uzná za vhodné. Veškeré vybavení a poplatky budou zahrnuty a pro účastníky nebudou žádné náklady.

Úkoly (minimální riziko):

• Zahřátí: Každý trénink začne zahřátím specifickým pro daný sport, které připraví účastníky na aktivity dne.
• Doplňková cvičení: Do tréninků budou zahrnuta doplňková posilovací a ohebná cvičení, aby se účastníci připravili na aktivity spojené s golfem.
• Golfové švihy a puttování: Tyto pohyby budou zavedeny v progresivním charakteru počínaje částečnými švihy nejméně razantního typu švihu a nakonec přejdou k silnějším švihům (drivem). Součástí budou houpačky s následujícím vybavením: puttry, pitching nebo sand wedge, železa a dřeva.
• Zvednutí míčku: Účastníci se seznámí s technikami zvedání golfového míčku, které budou individualizovány podle potřeb účastníků na základě aktuálního výzkumu v MBRL (HS-15-00038).
• Chůze: Účastníci budou postupně prodlužovat docházkovou vzdálenost. Trénink začne na plochých jamkách a postoupí k jamkám s náročnějším terénem.
• Golfová hra: Účastníci se postupně seznámí s běžnou golfovou hrou, počínaje hrou na jedné jamce s nízkou obtížností až po více jamek. Postupně se bude zvyšovat i obtížnost dovedností.
• Během zásahu bude sledována docházková vzdálenost pomocí fitness trackerů. Sledován bude i golfový výkon.

10.0 KRITÉRIA PRO HODNOCENÍ A DEFINICE KONCOVÝCH BODŮ

Všechny subjekty budou hodnoceny na základě závislých proměnných uvedených v části 13.0.

Definice koncových bodů – nelze použít.

11.0 ZVLÁŠTNÍ POKYNY:

Nelze použít

12.0 SBĚR A SLEDOVÁNÍ DAT

• Kinetika a kinematika zachycení pohybu
• Markery zánětu C-reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) a tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-a)
• Funkční skóre hodnocení (testy uvedené v 9.0)
• Samostatně hlášená kvalita života (testy uvedené v 9.0)
• Pocit kontroly, pozitivní a negativní afekt, sociální pohoda
• Připomenutí fyzické aktivity

Data budou bezpečně uložena v MBRL, CHP, místnosti G9. Elektronická data budou uložena na heslem chráněném počítači. Tištěné kopie dat budou uloženy v uzamykatelné kartotéce. Nebudou shromažďovány žádné identifikátory předmětu.

13.0 STATISTICKÉ ÚVAHY

13.1 PRIMÁRNÍ ZÁVISLÉ PROMĚNNÉ

13.1.1 Úhlové polohy, rychlosti a zrychlení segmentu a kloubu 13.1.2 Utahovací momenty kloubů 13.1.3 Výchylka COP, amplituda a rychlost výkyvu 13.1.4 Exkurze COM 13.1.5 Statická a dynamická rovnováha 13.1.6 Výkon kyčelních a kolenních svalů 13.1.7 Rychlost chůze 13.1.8 Časoprostorové charakteristiky chůze 13.1.9 Výkon dvou úloh kognitivního motoru 13.1.10 Důvěra specifického zůstatku činností 13.1.11 Test zdatnosti seniorů 13.1.12 Vlastní hodnocení zdraví 13.1.13 Vyvolání verbální paměti 13.1.14 Pozitivní vliv 13.1.15 Negativní vliv 13.1.16 Osobní mistrovství 13.1.17 Vnímaná omezení 13.1.18 Sociální příspěvek 13.1.19 Skóre složení tekutiny kognice

13.2 ANALÝZA VÝKONU

Tato studie dosud nebyla provedena, a proto nebyly k dispozici žádné předběžné údaje pro analýzu výkonu. Od 25 subjektů se požaduje, aby zajistili přiměřenou velikost vzorku a zohlednili opotřebení studie na základě jiných studií pohybové intervence u starších dospělých [36, 37].

13.3 STATISTICKÁ ANALÝZA U proměnných budou v rámci předmětu provedena srovnání před intervencí a po intervenci.

14.0 POKYNY PRO REGISTRACI

Po potvrzení kritérií pro zařazení a vyloučení bude všem potenciálním účastníkům před zařazením do studie udělen souhlas. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee a Jared Moore budou získávat souhlas. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee a Jared Moore prošli školením CITI pro výzkum lidských subjektů. Aby se mohli účastnit studie, musí být účastníci anglicky mluvící a musí být schopni řídit se pokyny (jak je hodnoceno na obrazovce Telefonní poruchy paměti); proto během procesu souhlasu není potřeba zákonného zástupce. Účastníci obdrží souhlas pomocí formuláře informovaného souhlasu USC poté, co jim budou vysvětleny podrobnosti studie a bude jim poskytnut dostatečný čas na kladení otázek a rozhodování.