Golf per invecchiare in buona salute (GHA)

L'implementazione di un intervento introduttivo al golf di dieci settimane progettato per gli anziani ci consentirà di valutare l'utilità del golf come mezzo per promuovere l'attività fisica e il benessere nel corso della vita. Il golf, sebbene studiato dal punto di vista delle prestazioni, non è stato studiato come intervento per promuovere l'attività fisica e la salute negli anziani. Questo studio contribuirà alla nostra conoscenza sulla fattibilità e l'efficacia del golf come mezzo per promuovere il benessere nel corso della vita.

1.3 IPOTESI

Si ipotizza che, a seguito dell'intervento, gli anziani dimostreranno migliori capacità funzionali, cognitive e fisiologiche. Si ipotizza inoltre che i partecipanti dimostreranno miglioramenti nell'abilità del golf.

2.0 OBIETTIVI E SCOPO Lo scopo di questo studio è quantificare i cambiamenti nelle capacità funzionali, cognitive e fisiologiche a seguito di un intervento introduttivo sul golf di dieci settimane.

2.1 OBIETTIVO 1: Quantificare i cambiamenti nelle capacità funzionali, cognitive e fisiologiche degli anziani dopo un intervento introduttivo di golf di 10 settimane.

Ipotesi: gli anziani dimostreranno capacità funzionali, cognitive e fisiologiche migliorate dopo l'intervento.

2.2 OBIETTIVO 2: Quantificare le richieste e le prestazioni del golf, inclusa un'analisi biomeccanica delle oscillazioni del golf, mettere e raccogliere una pallina dopo un intervento introduttivo di 10 settimane sul golf.

Ipotesi: le richieste dell'intervento di golf saranno simili o maggiori delle richieste durante gli esercizi comunemente utilizzati per l'equilibrio e il rafforzamento degli anziani.

2.3 OBIETTIVO 3: valutare la sicurezza e la fattibilità di un intervento introduttivo sul golf di 10 settimane.

Ipotesi 3A: gli eventi avversi associati all'intervento saranno minori e non più frequenti degli eventi avversi associati ad altri programmi di attività negli anziani (ad es. GeroFit).

Ipotesi 3B: l'adesione al programma sarà maggiore dell'adesione associata ad altri programmi di attività-intervento negli anziani (ad es. GeroFit).

3.0 PROGETTAZIONE DI STUDIO

Proponiamo un disegno di studio longitudinale.

5.0 SELEZIONE E RITIRO DEI SOGGETTI

Reclutamento: venticinque adulti più anziani saranno reclutati per partecipare allo studio.

I potenziali partecipanti saranno reclutati tramite volantini, passaparola e attraverso la pagina web dell'USC Institute of Senior Golf Science. I volantini saranno posizionati in vari centri comunitari e centri per anziani nelle città di South Pasadena, Monterey Park e nelle aree circostanti. I volantini saranno inoltre collocati nei campi da golf di Arroyo Seco e Monterey Park. Il volantino sarà inoltre pubblicato sulla pagina Facebook dell'Institute for Senior Golf Science. Il dottor George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee e Jared Moore recluteranno potenziali partecipanti.

Verrà utilizzato un volantino contenente informazioni generali sullo studio (vedere Volantino Golf per un invecchiamento sano). Sul volantino sono incluse le informazioni di contatto per il coordinatore dello studio, la signora Kiran Kanwar. I partecipanti saranno reclutati anche attraverso la pagina web dell'USC Institute of Senior Golf Science all'indirizzo http://pt.usc.edu/golfscience. Sono incluse anche le informazioni incluse in questa pagina Web (vedere Informazioni sul reclutamento del sito Web di Golf Healthy Aging). I partecipanti saranno reclutati anche utilizzando i social media (vedi annuncio di Facebook). Infine, i partecipanti saranno reclutati con il passaparola attraverso un copione di comunicazione personale designato (vedi Copione di reclutamento Golf for Healthy Ageing).

Durante il reclutamento, i potenziali partecipanti saranno informati dei criteri di inclusione ed esclusione attraverso un processo di screening in due parti.

Schermata del telefono: lo screening (vedi Schermo del telefono Golf for Healthy Ageing) consisterà in una serie di questionari che valutano l'idoneità del potenziale partecipante allo studio. Durante lo screening iniziale del telefono, il potenziale partecipante completerà la schermata di compromissione della memoria del telefono convalidata per valutare la demenza e il morbo di Alzheimer [21]. La schermata del telefono conterrà anche una serie di domande riguardanti sia i criteri di inclusione che quelli di esclusione descritti nella sezione 5.1.

Autorizzazione medica: dopo lo schermo del telefono, a tutte le persone idonee verrà inviato un modulo di autorizzazione medica da portare al proprio medico di base. Questo modulo descriverà i requisiti fisici dello studio in modo che il medico possa approvare o rifiutare la partecipazione allo studio. Incluso nel modulo c'è una descrizione dei dettagli dello studio (vedere il modulo informativo sullo studio Golf for Healthy Ageing), una busta affrancata e una busta autoindirizzata a Kiran Kanwar, coordinatore dello studio Golf for Healthy Ageing presso l'Università della California meridionale. I partecipanti possono portare o spedire il modulo di autorizzazione medica al proprio medico e, una volta completato, il modulo verrà inviato per posta o fax a Kiran Kanwar dal medico di base del potenziale partecipante.

Una volta ricevuto il modulo di autorizzazione medica, verrà esaminato per confermare se il partecipante si qualifica. Indipendentemente da ciò, il potenziale partecipante verrà contattato per informarlo del suo stato nello studio. Se il partecipante si qualifica, verrà programmato un appuntamento per l'iscrizione al consenso allo screening presso la University of Southern Calfornia MBRL.

Le valutazioni funzionali includono attività che vengono condotte regolarmente durante il giorno e sono state utilizzate regolarmente come parte della comune pratica clinica per valutare le capacità funzionali. Nelle attività più impegnative, i partecipanti saranno opportunamente individuati per garantire la sicurezza durante il test.

I rischi potenziali sono i seguenti:

Valutazione funzionale: affaticamento (rischio molto minimo) - Il riposo sarà fornito secondo necessità per i partecipanti.

Dolore muscolare (rischio minimo) - Questo non è maggiore dello svolgimento delle normali attività della vita quotidiana.

Lesioni articolari o muscolari (rischio minimo) - Questo non è superiore allo svolgimento delle normali attività della vita quotidiana.

Rischio di caduta (rischio minimo) - Nei compiti più impegnativi, i partecipanti verranno individuati.

Valutazione cognitiva: questionari (rischio minimo) - Ai partecipanti verrà data la possibilità di saltare o smettere di rispondere a qualsiasi domanda che li metta a disagio.

Marcatori infiammatori: infezione da prelievi di sangue (rischio minimo) - Un flebotomo autorizzato effettuerà i prelievi di sangue.

Intervento nel golf: lesioni articolari o muscolari (rischio minimo) - I partecipanti verranno gradualmente introdotti alle attività associate allo sport del golf. Ogni sessione di golf includerà un riscaldamento specifico per lo sport ed esercizi che preparano i partecipanti alle attività quotidiane. Inoltre, i golfisti saranno supervisionati da un professionista PGA specializzato nell'istruire adulti più anziani.

Affaticamento (rischio molto minimo) - I partecipanti potranno anche riposare se necessario.

Eventi avversi: qualsiasi problema imprevisto verrà registrato tramite un rapporto sull'incidente (vedere Rapporto sull'incidente Golf for Healthy Ageing). Sono stati sviluppati protocolli per USC MBRL (vedere USC Adverse Event Protocol). Qualsiasi evento avverso grave verrà segnalato all'Institutional Review Board presso l'Health Science Campus della University of Southern California utilizzando il diagramma di flusso riportato di seguito.

Monitoraggio continuo della sicurezza: i ricercatori avranno incontri settimanali con gli istruttori PGA per tenersi informati sull'intervento e sulla sicurezza dei partecipanti. Inoltre, ogni settimana, Kiran Kanwar, il Dr. George Salem, Jared Moore o Hyun Ji Lee, effettueranno il check-in con i partecipanti in base al protocollo Problem Reports and Tracking Problems.

9.0 VALUTAZIONI CLINICHE E DI LABORATORIO E CALENDARIO DEGLI STUDI

Durata e sedi: lo studio dall'arruolamento del consenso alla raccolta dei dati finali si svolgerà in un periodo di 12 settimane. Lo studio consiste in due o quattro visite di raccolta dati al Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) nella Divisione di Biokinesiologia e Terapia Fisica situata nel Campus di Scienze della Salute della University of Southern California. I partecipanti avranno la possibilità di completare due delle loro visite (giorni 2 e 3) presso il campo da golf in una stanza privata.

Visite all'MBRL della University of Southern California I partecipanti visiteranno l'MBRL dell'USC in quattro diverse occasioni. Il giorno 1 avverrà dopo la registrazione del consenso. La raccolta dei dati presso l'MBRL consisterà in analisi biomeccaniche e test funzionali e fisiologici in due dei giorni e valutazioni standardizzate e questionari di cognizione e autoefficacia e un prelievo di sangue negli altri due giorni.

Analisi biomeccanica (rischio minimo): la cinematica e la cinetica di laboratorio verranno raccolte utilizzando un sistema di acquisizione del movimento digitale a 11 telecamere (Qualosis, AB, Gothenberg, Svezia). Marcatori riflettenti da 14 mm verranno utilizzati per definire i segmenti del corpo e tracciare il movimento durante le prove. Il tronco sarà modellato come 4 segmenti rigidi: segmenti pelvici, lombari, toracici e della testa. L'estremità inferiore sarà modellata come 3 segmenti rigidi: coscia, stinco e piede. L'estremità superiore sarà modellata come 3 segmenti rigidi: parte superiore del braccio, avambraccio e mano. Il tronco sarà modellato come 2 segmenti rigidi: tronco superiore e inferiore.

Valutazione dei marcatori di infiammazione (rischio minimo di prelievo di sangue):

Valuteremo la risposta immunitaria cronica al programma di allenamento del golf esaminando i marcatori di infiammazione proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a). Gli adulti più anziani mostrano segni di aumento dell'infiammazione cronica di basso grado esibendo livelli plasmatici più elevati di queste citochine (Franceschi & Campisi, 2014). Questi livelli subclinici elevati potrebbero causare danni alla funzionalità fisica (come la forza di presa), che testeremo ulteriormente nel nostro studio (Brinkley et al., 2009). Rapporti precedenti mostrano che l'esercizio aerobico può aiutare ad attenuare questi livelli elevati negli anziani (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006). Esamineremo l'effetto di uno studio di intervento del programma di golf sui livelli cronici di queste citochine per promuovere il golf come intervento unico per il mantenimento delle citochine plasmatiche e dell'abilità funzionale negli anziani.

Il sangue a digiuno (12 ore) verrà prelevato dalla vena antecubitale (~ 20 cc) da un flebotomo autorizzato alla seconda linea di base e alle visite di follow-up a 10 settimane. I partecipanti riceveranno un rinfresco dopo il prelievo di sangue e prima di ulteriori test. Il plasma verrà raccolto in crioviali da 500 ul e conservato a -80°C presso la Harlyne J. Norris Research Tower (HNRT) presso l'USC Health Sciences Campus.

Attività del giorno 1 (rischio minimo): la raccolta dei dati durerà circa 2 ore e includerà valutazioni funzionali precedentemente convalidate.

• Altezza, massa, frequenza cardiaca a riposo, pressione arteriosa a riposo e percentuale di grasso corporeo tramite analisi di impedenza bioelettrica
• Senior Fitness Test: 30 secondi in piedi sulla sedia, , 6 minuti di camminata, , test di sollevamento del tallone, 8 test di piedi su e vai [23].
• Test di portata funzionale
• Test delle prestazioni dei muscoli dell'anca e del ginocchio [24]
• Analisi dell'andatura
• Posizione silenziosa (occhi aperti, occhi chiusi, posizione tandem)
• Fiducia dell'equilibrio valutata dalla scala ABC (Activity Specific Balance Confidence) [26].
• I partecipanti riceveranno un modulo di storia del golf da compilare a casa e restituire il secondo giorno di test all'USC.

Attività del giorno 2 (rischio minimo): la raccolta dei dati durerà circa 1,5 ore e includerà valutazioni cognitive e di autoefficacia precedentemente convalidate. I partecipanti avranno la possibilità di completare questa giornata di test presso il campo da golf in una stanza privata per ridurre i viaggi per i test.

• I partecipanti consegneranno il loro modulo di storia del golf
• Qualità della vita correlata alla salute autodichiarata valutata dall'indagine sulla salute a 12 voci RAND[27-29]
• Sondaggi dello studio Midlife in the United States Survey (MIDUS) che valutano l'affetto positivo e negativo [30], il benessere sociale [31] e il senso di controllo [32].

• Cognizione valutata dal NIH Toolbox for cognition [33] utilizzando le seguenti scale:

  • Dimensional Change Card Sort Test - Funzione esecutiva, set-switching
  • Flanker Inhibitory Control and Attention Test - Funzione esecutiva, attenzione inibitoria visuospaziale
  • List Sorting Working Memory Test - Funzione esecutiva, memoria di lavoro
  • Picture Sequence Memory Test - Memoria episodica
  • Test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli - Velocità di elaborazione
• Le abitudini di attività fisica saranno valutate tramite un questionario sviluppato dallo studio Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) [34, 35] e un richiamo gratuito di attività fisica.
• Apprendimento verbale episodico e memoria valutati dal California Verbal Learning Test.
• Prelievo di sangue per la valutazione dei marcatori di infiammazione

Attività del giorno 3 (rischio minimo): questa raccolta di dati avverrà dopo l'intervento di formazione di 10 settimane. La raccolta dei dati durerà circa 1,5 ore e includerà valutazioni cognitive e di autoefficacia precedentemente validate. I partecipanti avranno la possibilità di completare questa giornata di test presso il campo da golf in una stanza privata per ridurre i viaggi per i test.

• Qualità della vita correlata alla salute autodichiarata valutata dall'indagine sulla salute a 12 voci RAND[27-29]
• Sondaggi dello studio Midliefe in the United States Survey (MIDUS) che valutano l'affetto positivo e negativo [30], il benessere sociale [31] e il senso di controllo [32].

• Cognizione valutata dal NIH Toolbox for cognition [33] utilizzando le seguenti scale:

  • Dimensional Change Card Sort Test - Funzione esecutiva, set-switching
  • Flanker Inhibitory Control and Attention Test - Funzione esecutiva, attenzione inibitoria visuospaziale
  • List Sorting Working Memory Test - Funzione esecutiva, memoria di lavoro
  • Picture Sequence Memory Test - Memoria episodica
  • Test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli - Velocità di elaborazione
• Le abitudini di attività fisica saranno valutate tramite un questionario sviluppato dallo studio Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) [34, 35] e un richiamo gratuito di attività fisica.
• Apprendimento verbale episodico e memoria valutati dal California Verbal Learning Test.
• Prelievo di sangue per la valutazione dei marcatori di infiammazione

Attività del giorno 4 (rischio minimo): questa raccolta di dati avverrà dopo l'intervento di formazione di 10 settimane. La raccolta dei dati durerà circa 3 ore e includerà valutazioni funzionali precedentemente convalidate e una serie di movimenti relativi al golf.

• Altezza, massa, frequenza cardiaca a riposo, pressione arteriosa a riposo e percentuale di grasso corporeo tramite analisi di impedenza bioelettrica
• Senior Fitness Test: 30 secondi in piedi sulla sedia, , 6 minuti di camminata, , test di sollevamento del tallone, 8 test di piedi su e vai [23].
• Test delle prestazioni dei muscoli dell'anca e del ginocchio [24]
• Analisi dell'andatura
• Posizione silenziosa (occhi aperti, occhi chiusi, posizione tandem)
• Fiducia dell'equilibrio valutata dalla scala ABC (Activity Specific Balance Confidence) [26].
• Swing, chips e putt da golf che sono comuni ai giocatori di golf ricreativi. I partecipanti eseguiranno fino a 5-10 prove di ogni tipo di swing.
• Raccogliere e posare una pallina da golf. I soggetti eseguiranno fino a 5-10 prove di ciascuna strategia.
• Esci dal questionario sul programma di allenamento del golf

A 6 mesi dopo la formazione, i partecipanti riceveranno una mail e chiederanno di completare i sondaggi dello studio Midlife in the United States Survey (MIDUS) che valuta l'affetto positivo e negativo [30], il benessere sociale [31] e il senso di controllo [32 ]. Verrà inoltre spedito il richiamo gratuito dell'attività fisica. Questi possono essere spediti al coordinatore dello studio, Kiran Kanwar, nelle buste autoindirizzate e affrancate incluse.

Sei mesi dopo il completamento dello studio, i partecipanti riceveranno una telefonata per seguire le loro attuali abitudini di gioco del golf dopo il programma di 10 settimane. Le domande del sondaggio telefonico possono essere trovate nel sondaggio telefonico sul gioco del golf.

Analisi: la cinematica e la cinetica basate sul laboratorio saranno gestite da MATLAB con un codice scritto personalizzato per l'elaborazione dei dati. Le valutazioni funzionali e la qualità della vita auto-riferita saranno valutate secondo la pratica clinica standard.

Visite di addestramento al golf I partecipanti parteciperanno a programmi di addestramento al golf presso il campo da golf Arroyo Seco a South Pasadena o il Monterey Park Golf Club a Monterey Park.

Il campo da golf Arroyo Seco è un campo da golf comunitario a 18 buche situato a South Pasadena, in California. Durante l'intervento, i golfisti potranno giocare tutte le buche desiderate. Il campo da golf Arroyo Seco dispone anche di un campo pratica dove i partecipanti potranno esercitarsi con i loro swing prima di passare al gioco del golf.

Il Monterey Park Golf Club è un campo da golf a 9 buche e 3 parchi (campo per principianti) situato a Monterey Park, in California. Durante l'intervento, i golfisti potranno giocare tutte le buche desiderate. Il Monterey Park Golf Clib dispone anche di un campo pratica dove i partecipanti potranno esercitarsi con i loro swing prima di passare al gioco del golf.

I partecipanti saranno divisi in gruppi di 2-4 golfisti e si incontreranno con un PGA Professional due volte alla settimana per dieci settimane. Le sessioni di formazione dureranno 1-2 ore. Il programma è specificamente progettato per gli adulti più anziani che attualmente non giocano a golf. La formazione comprenderà un riscaldamento che prepara i partecipanti alle attività da praticare, esercizi di flessibilità e potenziamento per preparare i partecipanti alle attività golfistiche e una graduale introduzione al gioco del golf. La prima serie di sessioni includerà l'introduzione alle diverse forme dello swing del golf iniziando con swing parziali e poi gradualmente procedendo verso uno swing completo. Le modifiche allo swing saranno fornite su base individuale per soddisfare le esigenze del partecipante. Il gioco del golf inizierà su buche più piatte e vicine alla club house e inizierà giocando solo 1-2 buche. I giocatori di golf verranno quindi opportunamente portati a giocare a golf più a lungo, come il professionista PGA ritiene opportuno. Tutte le attrezzature e le spese saranno incluse e non ci saranno costi per i partecipanti.

Compiti (rischio minimo):

• Riscaldamento: ogni sessione di allenamento inizierà con un riscaldamento specifico per lo sport che prepara i partecipanti alle attività della giornata.
• Esercizi supplementari: ulteriori esercizi di rafforzamento e flessibilità saranno inclusi nelle sessioni di allenamento per preparare i partecipanti alle attività legate al golf.
• Swing e putting nel golf: questi movimenti saranno introdotti in modo progressivo iniziando con swing parziali del tipo di swing meno potente e infine progredendo verso gli swing più potenti (drive). Saranno incluse le altalene con le seguenti attrezzature: putter, pitching o sand wedge, ferri e legni.
• Raccogliere una pallina: i partecipanti verranno introdotti alle tecniche per raccogliere una pallina da golf che saranno individualizzate in base alle esigenze dei partecipanti sulla base delle attuali ricerche nel MBRL (HS-15-00038).
• Camminare: i partecipanti aumenteranno gradualmente la distanza percorsa a piedi. La pratica inizierà su buche piatte e passerà a buche con terreno più impegnativo.
• Gioco di golf: i partecipanti verranno introdotti gradualmente al gioco regolare di golf iniziando con il gioco su una singola buca di bassa difficoltà e procedendo verso buche multiple. Anche la difficoltà delle abilità aumenterà gradualmente.
• Durante l'intervento, la distanza percorsa sarà monitorata tramite fitness tracker. Verranno monitorate anche le prestazioni del golf.

10.0 CRITERI DI VALUTAZIONE E DEFINIZIONE DI ENDPOINT

Tutti i soggetti saranno valutati sulle variabili dipendenti elencate nella sezione 13.0.

Definizioni di endpoint - non applicabile.

11.0 ISTRUZIONI SPECIALI:

Non applicabile

12.0 RACCOLTA E MONITORAGGIO DEI DATI

• Cinetica e cinematica del motion capture
• Marcatori di infiammazione proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a)
• Punteggi di valutazione funzionale (test elencati in 9.0)
• Qualità della vita autodichiarata (Test elencati in 9.0)
• Senso di controllo, affetti positivi e negativi, benessere sociale
• Richiamo dell'attività fisica

I dati saranno archiviati in modo sicuro nel MBRL, CHP, stanza G9. I dati elettronici saranno archiviati su un computer protetto da password. Le copie cartacee dei dati saranno conservate in un archivio chiuso a chiave. Non verranno raccolti identificatori del soggetto.

13.0 CONSIDERAZIONI STATISTICHE

13.1 VARIABILI DIPENDENTI PRIMARIE

13.1.1 Posizioni angolari, velocità e accelerazioni di segmenti e giunti 13.1.2 Coppie articolari 13.1.3 Escursione COP, ampiezza e velocità dell'oscillazione 13.1.4 Escursione COM 13.1.5 Equilibrio statico e dinamico 13.1.6 Prestazioni muscolari dell'anca e del ginocchio 13.1.7 Velocità del passo 13.1.8 Caratteristiche spaziotemporali dell'andatura 13.1.9 Prestazione del doppio compito cognitivo-motorio 13.1.10 Attività Specifico Balance Confidence 13.1.11 Test di idoneità per anziani 13.1.12 Salute autovalutata 13.1.13 Richiamo della memoria verbale 13.1.14 Affetto positivo 13.1.15 Affetto negativo 13.1.16 Padronanza personale 13.1.17 Vincoli percepiti 13.1.18 Contributo sociale 13.1.19 Punteggio della composizione del fluido cognitivo

13.2 ANALISI DI POTENZA

Ad oggi, questo studio non è stato condotto e quindi non erano disponibili dati preliminari per un'analisi di potenza. A 25 soggetti è richiesto di garantire un'adeguata dimensione del campione e tenere conto del logoramento dello studio, sulla base di altri studi di intervento sull'esercizio negli anziani [36, 37].

13.3 ANALISI STATISTICA All'interno della materia saranno effettuati confronti pre-intervento e post-intervento per variabili.

14.0 GUIDA ALLA REGISTRAZIONE

Dopo la conferma dei criteri di inclusione ed esclusione, tutti i potenziali partecipanti saranno acconsentiti prima dell'arruolamento nello studio. Il dottor George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee e Jared Moore otterranno il consenso. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee e Jared Moore hanno seguito la formazione CITI per la ricerca su soggetti umani. Per partecipare allo studio, i partecipanti devono parlare inglese e avere la capacità di seguire le istruzioni (come valutato dalla schermata di deterioramento della memoria del telefono); pertanto, non è necessario un rappresentante legalmente autorizzato durante il processo di consenso. I partecipanti riceveranno il consenso utilizzando un modulo di consenso informato USC dopo aver spiegato i dettagli dello studio e aver concesso un tempo adeguato per porre domande e prendere una decisione.