Golfe para um Envelhecimento Saudável (GHA)

A implementação de uma intervenção introdutória de golfe de dez semanas projetada para adultos mais velhos nos permitirá avaliar a utilidade do golfe como meio de promover atividade física e bem-estar ao longo da vida. O golfe, embora estudado a partir de uma perspectiva de desempenho, não foi estudado como uma intervenção para promover atividade física e saúde em idosos. Este estudo contribuirá para o nosso conhecimento sobre a viabilidade e eficácia do golfe como meio de promover o bem-estar ao longo da vida.

1.3 HIPÓTESE

Hipotetiza-se que, após a intervenção, os idosos demonstrarão melhores habilidades funcionais, cognitivas e fisiológicas. Também é hipotetizado que os participantes irão demonstrar melhorias na habilidade de golfe.

2.0 OBJETIVOS E PROPÓSITO O objetivo deste estudo é quantificar as mudanças nas habilidades funcionais, cognitivas e fisiológicas após uma intervenção introdutória de golfe de dez semanas.

2.1 OBJETIVO 1: Quantificar as mudanças nas habilidades funcionais, cognitivas e fisiológicas de idosos após uma intervenção introdutória de golfe de 10 semanas.

Hipótese: Os adultos mais velhos demonstrarão habilidades funcionais, cognitivas e fisiológicas aprimoradas após a intervenção.

2.2 OBJETIVO 2: Quantificar as demandas e o desempenho do golfe, incluindo uma análise biomecânica das tacadas do golfe, colocar e pegar uma bola após uma intervenção introdutória de golfe de 10 semanas.

Hipótese: As demandas da intervenção do golfe serão semelhantes ou maiores do que as demandas durante exercícios de equilíbrio e fortalecimento comumente utilizados em idosos.

2.3 OBJETIVO 3: Avaliar a segurança e viabilidade de uma intervenção introdutória de golfe de 10 semanas.

Hipótese 3A: Os eventos adversos associados à intervenção serão menores e não mais frequentes do que os EAs associados a outros programas de atividades em idosos (por exemplo, GeroFit).

Hipótese 3B: A adesão ao programa será maior do que a adesão associada a outros programas de atividade-intervenção em idosos (ex. GeroFit).

3.0 PROJETO DE ESTUDO

Propomos um desenho de estudo longitudinal.

5.0 SELEÇÃO E RETIRADA DE SUJEITOS

Recrutamento: Vinte e cinco idosos serão recrutados para participar do estudo.

Os potenciais participantes serão recrutados por panfletos, boca a boca e através da página da web do USC Institute of Senior Golf Science. Os panfletos serão colocados em vários centros comunitários e centros de idosos nas cidades de South Pasadena, Monterey Park e arredores. Os panfletos também serão colocados nos campos de golfe Arroyo Seco e Monterey Park. O folheto também será colocado na página do Facebook do Institute for Senior Golf Science. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee e Jared Moore estarão recrutando participantes em potencial.

Será utilizado um folheto contendo informações gerais do estudo (consulte o folheto Golf for Healthy Aging). Incluído no folheto estão as informações de contato da coordenadora do estudo, Sra. Kiran Kanwar. Os participantes também serão recrutados por meio da página da Web do USC Institute of Senior Golf Science, localizada em http://pt.usc.edu/golfscience. As informações incluídas nesta página da Web também estão incluídas (consulte Informações sobre recrutamento no site Golf Healthy Aging). Os participantes também serão recrutados usando a mídia social (consulte o anúncio do Facebook). Por fim, os participantes serão recrutados boca a boca por meio de um roteiro de comunicação pessoal designado (consulte Golfe para roteiro de recrutamento para um envelhecimento saudável).

Durante o recrutamento, os potenciais participantes serão informados sobre os critérios de inclusão e exclusão por meio de um processo de triagem em duas partes.

Tela do telefone: A triagem (consulte Golfe para tela do telefone para envelhecimento saudável) consistirá em uma série de questionários avaliando a elegibilidade do participante em potencial para o estudo. Durante a triagem inicial por telefone, o potencial participante preencherá a tela de comprometimento da memória por telefone validada para avaliar a demência e a doença de Alzheimer [21]. A tela do telefone também consistirá em uma série de perguntas sobre os critérios de inclusão e exclusão descritos na seção 5.1.

Autorização médica: Após a tela do telefone, todos os indivíduos elegíveis receberão um formulário de autorização médica para ser levado ao seu médico de cuidados primários. Este formulário descreverá os requisitos físicos do estudo para que o médico possa aprovar ou negar a participação no estudo. Incluído com o formulário está uma descrição dos detalhes do estudo (consulte o formulário de informações sobre o estudo do golfe para um envelhecimento saudável), um envelope selado e um envelope endereçado para Kiran Kanwar, coordenador do estudo do golfe para um envelhecimento saudável na Universidade do Sul da Califórnia. Os participantes podem trazer ou enviar pelo correio o formulário de autorização médica para seu médico e, uma vez preenchido, o formulário será enviado por correio ou fax para Kiran Kanwar pelo potencial médico de cuidados primários do participante.

Assim que o formulário de autorização médica for recebido, ele será revisado para confirmar se o participante se qualifica. Independentemente disso, o potencial participante será contatado para notificá-lo de seu status no estudo. Se o participante se qualificar, será agendada uma consulta de inscrição para consentimento de triagem na University of Southern Calfornia MBRL.

As avaliações funcionais incluem atividades que são realizadas regularmente ao longo do dia e têm sido utilizadas regularmente como parte da prática clínica comum para avaliar as habilidades funcionais. Em atividades mais desafiadoras, os participantes serão devidamente sinalizados para garantir a segurança durante a prova.

Os riscos potenciais são os seguintes:

Avaliação Funcional: Fadiga (risco mínimo) - O descanso será fornecido conforme necessário para os participantes.

Dor muscular (risco mínimo) - Não é maior do que realizar atividades normais da vida diária.

Lesão articular ou muscular (risco mínimo) - Isso não é maior do que a realização de atividades normais da vida diária.

Risco de queda (risco mínimo) - Nas tarefas mais desafiadoras, os participantes serão avistados.

Avaliação Cognitiva: Questionários (risco mínimo) - Os participantes terão a opção de pular ou parar de responder a quaisquer perguntas que os deixem desconfortáveis.

Marcadores inflamatórios: Infecção por coleta de sangue (risco mínimo) - Um flebotomista licenciado fará as coletas de sangue.

Intervenção no Golfe: Lesões articulares ou musculares (risco mínimo) - Os participantes serão gradualmente introduzidos nas atividades associadas ao desporto do golfe. Cada sessão de golfe incluirá um aquecimento específico do esporte e exercícios que preparam os participantes para as atividades diárias. Além disso, os golfistas serão supervisionados por um profissional da PGA especializado em instruir adultos mais velhos.

Fadiga (risco mínimo) - Os participantes também terão permissão para descansar conforme necessário.

Eventos adversos: Qualquer problema imprevisto será registrado por meio de um relatório de incidente (consulte Relatório de incidentes de golfe para envelhecimento saudável). Protocolos para USC MBRL foram desenvolvidos (consulte Protocolo de evento adverso USC). Qualquer evento adverso grave será relatado ao Conselho de Revisão Institucional do Campus de Ciências da Saúde da University of Southern California usando o fluxograma abaixo.

Monitoramento de Segurança Contínuo: Os pesquisadores terão reuniões semanais com os instrutores do PGA para se manterem informados sobre a intervenção e segurança dos participantes. Além disso, a cada semana, Kiran Kanwar, Dr. George Salem, Jared Moore ou Hyun Ji Lee verificarão os participantes de acordo com o Protocolo de Relatórios de Problemas e Rastreamento de Problemas.

9.0 AVALIAÇÕES CLÍNICAS E LABORATORIAIS E CALENDÁRIO DE ESTUDOS

Duração e locais: O estudo, desde a inscrição no consentimento até a coleta final de dados, ocorrerá durante um período de 12 semanas. O estudo consiste em duas a quatro visitas de coleta de dados ao Laboratório de Pesquisa em Biomecânica Musculoesquelética Jacquelin Perry (MBRL) na Divisão de Biocinesiologia e Fisioterapia localizada no Campus de Ciências da Saúde da Universidade do Sul da Califórnia. Os participantes terão a opção de completar duas das suas visitas (dias 2 e 3) no campo de golfe em quarto privado.

Visitas do MBRL da University of Southern California Os participantes visitarão o USC MBRL em quatro ocasiões distintas. O dia 1 ocorrerá após o registro de consentimento. A coleta de dados no MBRL consistirá em análise biomecânica e testes funcionais e fisiológicos em dois dias e avaliações padronizadas e questionários de cognição e autoeficácia e coleta de sangue nos outros dois dias.

Análise biomecânica (risco mínimo): A cinemática e a cinética do laboratório serão coletadas usando um sistema de captura de movimento digital de 11 câmeras (Qualysis, AB, Gothenberg, Suécia). Marcadores reflexivos de 14 mm serão usados ​​para definir os segmentos do corpo e rastrear o movimento durante as tentativas. O tronco será modelado como 4 segmentos rígidos: pélvico, lombar, torácico e cabeça. A extremidade inferior será modelada como 3 segmentos rígidos: coxa, perna e pé. A extremidade superior será modelada como 3 segmentos rígidos: braço, antebraço e mão. O tronco será modelado como 2 segmentos rígidos: tronco superior e inferior.

Avaliação de Marcadores de Inflamação (risco mínimo de coleta de sangue):

Avaliaremos a resposta imune crônica ao programa de treinamento de golfe examinando os marcadores de inflamação proteína C-reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-a). Os adultos mais velhos mostram sinais de aumento da inflamação crônica de baixo grau, exibindo níveis plasmáticos sanguíneos mais altos dessas citocinas (Franceschi & Campisi, 2014). Esses níveis subclínicos elevados podem causar prejuízos à funcionalidade física (como força de preensão), que iremos testar mais adiante em nosso estudo (Brinkley et al., 2009). Relatórios anteriores mostram que o exercício aeróbico pode ajudar a atenuar esses níveis elevados em adultos mais velhos (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006). Estaremos examinando o efeito de um estudo de intervenção do programa de golfe nos níveis crônicos dessas citocinas para promover o golfe como uma intervenção única para a manutenção de citocinas plasmáticas e capacidade funcional em adultos mais velhos.

Sangue em jejum (12h) será coletado da veia antecubital (~20cc) por um flebotomista licenciado na segunda linha de base e nas visitas de acompanhamento de 10 semanas. Os participantes receberão refresco após a coleta de sangue e antes de novos testes. O plasma será colhido em frascos criogênicos de 500ul e armazenado a -80oC na Harlyne J. Norris Research Tower (HNRT) no Campus de Ciências da Saúde da USC.

Tarefas do Dia 1 (risco mínimo): A recolha de dados terá uma duração aproximada de 2 horas e incluirá avaliações funcionais previamente validadas.

• Altura, massa, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial em repouso e percentual de gordura corporal via Análise de Impedância Bioelétrica
• Teste de condicionamento físico sênior: levantar da cadeira por 30 segundos, teste de caminhada de 6 minutos, teste de levantar o calcanhar, teste de levantar e andar de 8 pés [23].
• Teste de Alcance Funcional
• Teste de desempenho muscular do quadril e joelho [24]
• Análise da marcha
• Em pé quieto (olhos abertos, olhos fechados, em pé em tandem)
• Confiança de equilíbrio avaliada pela Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) [26].
• Os participantes receberão um Formulário de Histórico do Golfe para preencher em casa e retornar no dia 2 do teste na USC.

Tarefas do Dia 2 (risco mínimo): A coleta de dados durará aproximadamente 1,5 horas e incluirá avaliações cognitivas e de autoeficácia previamente validadas. Os participantes terão a opção de concluir este dia de teste no campo de golfe em uma sala privada para reduzir o deslocamento para o teste.

• Os participantes entregarão seu Formulário de Histórico de Golfe
• Qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida conforme avaliada pela Pesquisa de Saúde de 12 itens da RAND[27-29]
• Pesquisas do estudo Midlife in the United States Survey (MIDUS) avaliando afeto positivo e negativo [30], bem-estar social [31] e senso de controle [32].

• Cognição avaliada pelo NIH Toolbox for cognição [33] usando as seguintes escalas:

  • Teste de classificação de cartão de alteração dimensional - função executiva, comutação de conjunto
  • Flanker Inhibitory Control and Attention Test - Função executiva, atenção visuoespacial inibitória
  • List Sorting Working Memory Test - Função executiva, memória de trabalho
  • Teste de Memória de Sequência de Imagens - Memória Episódica
  • Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões - velocidade de processamento
• Os hábitos de atividade física serão avaliados por meio de um questionário desenvolvido pelo Estudo de intervenção pós-menopáusica com estrogênio/progestativos (PEPI) [34, 35] e uma recordação livre de atividade física.
• Aprendizagem verbal episódica e memória avaliadas pelo California Verbal Learning Test.
• Coleta de sangue para avaliação de marcadores de inflamação

Tarefas do Dia 3 (risco mínimo): Esta coleta de dados ocorrerá após a intervenção de treinamento de 10 semanas. A coleta de dados terá duração aproximada de 1,5 horas e incluirá avaliações cognitivas e de autoeficácia previamente validadas. Os participantes terão a opção de concluir este dia de teste no campo de golfe em uma sala privada para reduzir o deslocamento para o teste.

• Qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida conforme avaliada pela Pesquisa de Saúde de 12 itens da RAND[27-29]
• Pesquisas do estudo Midliefe in the United States Survey (MIDUS) avaliando afeto positivo e negativo [30], bem-estar social [31] e senso de controle [32].

• Cognição avaliada pelo NIH Toolbox for cognição [33] usando as seguintes escalas:

  • Teste de classificação de cartão de alteração dimensional - função executiva, comutação de conjunto
  • Flanker Inhibitory Control and Attention Test - Função executiva, atenção visuoespacial inibitória
  • List Sorting Working Memory Test - Função executiva, memória de trabalho
  • Teste de Memória de Sequência de Imagens - Memória Episódica
  • Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões - velocidade de processamento
• Os hábitos de atividade física serão avaliados por meio de um questionário desenvolvido pelo Estudo de intervenção pós-menopáusica com estrogênio/progestativos (PEPI) [34, 35] e uma recordação livre de atividade física.
• Aprendizagem verbal episódica e memória avaliadas pelo California Verbal Learning Test.
• Coleta de sangue para avaliação de marcadores de inflamação

Tarefas do Dia 4 (risco mínimo): Esta coleta de dados ocorrerá após a intervenção de treinamento de 10 semanas. A coleta de dados terá duração aproximada de 3 horas e incluirá avaliações funcionais previamente validadas e uma série de movimentos relacionados ao golfe.

• Altura, massa, frequência cardíaca em repouso, pressão arterial em repouso e percentual de gordura corporal via Análise de Impedância Bioelétrica
• Teste de condicionamento físico sênior: levantar da cadeira por 30 segundos, teste de caminhada de 6 minutos, teste de levantar o calcanhar, teste de levantar e andar de 8 pés [23].
• Teste de desempenho muscular do quadril e joelho [24]
• Análise da marcha
• Em pé quieto (olhos abertos, olhos fechados, em pé em tandem)
• Confiança de equilíbrio avaliada pela Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) [26].
• Tacadas, fichas e tacadas de golfe comuns a jogadores recreativos de golfe. Os participantes realizarão de 5 a 10 tentativas de cada tipo de balanço.
• Pegar e largar uma bola de golfe. Os indivíduos realizarão até 5-10 tentativas de cada estratégia.
• Sair do questionário sobre o programa de treinamento de golfe

Seis meses após o treinamento, os participantes receberão um e-mail solicitando que preencham as pesquisas do estudo Midlife in the United States Survey (MIDUS) que avalia o afeto positivo e negativo [30], o bem-estar social [31] e o senso de controle [32 ]. Eles também receberão o recall gratuito de atividade física. Estes podem ser enviados para o coordenador do estudo, Kiran Kanwar, nos envelopes auto-endereçados e selados incluídos.

Seis meses após a conclusão do estudo, os participantes receberão um telefonema para acompanhar seus hábitos atuais de jogo de golfe após o programa de 10 semanas. As perguntas da pesquisa por telefone podem ser encontradas na pesquisa por telefone do Golf Play.

Análise: A cinemática baseada em laboratório e a cinética serão gerenciadas pelo MATLAB com um código escrito personalizado para processamento de dados. As avaliações funcionais e a qualidade de vida autorreferida serão pontuadas de acordo com a prática clínica padrão.

Visitas de treinamento de golfe Os participantes participarão de programas de treinamento de golfe no Arroyo Seco Golf Course em South Pasadena ou no Monterey Park Golf Club em Monterey Park.

O Arroyo Seco Golf Course é um campo de golfe comunitário de 18 buracos localizado em South Pasadena, CA. Durante a intervenção, os golfistas poderão jogar quantos ou poucos buracos desejarem. O Arroyo Seco Golf Course também possui um driving range onde os participantes poderão praticar suas tacadas antes de avançar para o jogo de golfe.

O Monterey Park Golf Club é um campo de golfe de 9 buracos e 3 parques (curso para iniciantes) localizado em Monterey Park, CA. Durante a intervenção, os golfistas poderão jogar quantos ou poucos buracos desejarem. O Monterey Park Golf Clib também possui um driving range onde os participantes poderão praticar suas tacadas antes de avançar para o jogo de golfe.

Os participantes serão divididos em grupos de 2 a 4 jogadores de golfe e se encontrarão com um profissional da PGA duas vezes por semana durante dez semanas. As sessões de treinamento durarão 1-2 horas. O programa é projetado especificamente para adultos mais velhos que não jogam golfe no momento. O treinamento incluirá um aquecimento que prepara os participantes para as atividades a serem praticadas, exercícios de flexibilidade e fortalecimento para preparar os participantes para as atividades de golfe e uma introdução gradual ao jogo de golfe. O primeiro conjunto de sessões incluirá uma introdução às diferentes formas do swing do golfe, começando com swings parciais e progredindo gradualmente para um swing completo. As modificações do swing serão fornecidas individualmente para atender às necessidades do participante. O jogo de golfe começará em buracos mais planos e próximos à sede do clube e começará jogando apenas 1-2 buracos. Os jogadores de golfe progredirão adequadamente para um jogo de golfe mais longo, conforme o PGA Professional achar apropriado. Todos os equipamentos e taxas estarão incluídos e não haverá custo para os participantes.

Tarefas (risco mínimo):

• Aquecimento: Cada sessão de treinamento começará com um aquecimento específico do esporte que prepara os participantes para as atividades do dia.
• Exercícios Suplementares: Exercícios adicionais de fortalecimento e flexibilidade serão incluídos nas sessões de treinamento para preparar os participantes para atividades relacionadas ao golfe.
• Tacadas e tacadas de golfe: esses movimentos serão introduzidos de forma progressiva, começando com tacadas parciais do tipo de tacada menos forte e, eventualmente, progredindo para tacadas mais fortes (impulsos). Serão incluídos balanços com os seguintes equipamentos: putters, pitching ou sand wedges, irons e woods.
• Pegando uma bola: Os participantes serão apresentados a técnicas para pegar uma bola de golfe que serão individualizadas de acordo com as necessidades dos participantes com base na pesquisa atual do MBRL (HS-15-00038).
• Caminhada: os participantes aumentarão gradualmente a distância percorrida. A prática começará em buracos planos e progredirá para buracos com terrenos mais desafiadores.
• Jogo de golfe: Os participantes serão gradualmente apresentados ao jogo de golfe regular, começando com um único buraco de baixa dificuldade e progredindo para vários buracos. A dificuldade da habilidade também será aumentada gradualmente.
• Durante a intervenção, a distância percorrida será rastreada por meio de rastreadores de condicionamento físico. O desempenho do golfe também será monitorado.

10.0 CRITÉRIOS DE AVALIAÇÃO E DEFINIÇÕES DE ENDPOINT

Todos os indivíduos serão avaliados nas variáveis ​​dependentes listadas na seção 13.0.

Definições de Endpoint - não aplicável.

11.0 INSTRUÇÕES ESPECIAIS:

Não aplicável

12.0 COLETA DE DADOS E MONITORAMENTO

• Cinética e cinemática de captura de movimento
• Marcadores de inflamação proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-a)
• Pontuações da avaliação funcional (Testes listados em 9.0)
• Qualidade de vida autorrelatada (testes listados em 9.0)
• Senso de controle, afeto positivo e negativo, bem-estar social
• Recordação de atividade física

Os dados serão armazenados de forma segura no MBRL, CHP, sala G9. Os dados eletrônicos serão armazenados em um computador protegido por senha. Cópias impressas dos dados serão armazenadas em um arquivo com trava. Nenhum identificador de assunto será coletado.

13.0 CONSIDERAÇÕES ESTATÍSTICAS

13.1 VARIÁVEIS DEPENDENTES PRINCIPAIS

13.1.1 Posições, velocidades e acelerações angulares de segmentos e articulações 13.1.2 Torques de união 13.1.3 Excursão do COP, amplitude de oscilação e velocidade 13.1.4 Excursão COM 13.1.5 Equilíbrio estático e dinâmico 13.1.6 Desempenho Muscular do Quadril e Joelho 13.1.7 Velocidade de marcha 13.1.8 Características espaço-temporais da marcha 13.1.9 Desempenho de Dupla Tarefa Cognitivo-Motora 13.1.10 Atividades Específicas Equilíbrio Confiança 13.1.11 Teste de Aptidão Sênior 13.1.12 Auto-avaliação de saúde 13.1.13 Recuperação de memória verbal 13.1.14 Afeto Positivo 13.1.15 Efeito Negativo 13.1.16 Maestria Pessoal 13.1.17 Restrições Percebidas 13.1.18 Contribuição Social 13.1.19 Pontuação da composição do fluido cognitivo

13.2 ANÁLISE DE POTÊNCIA

Até o momento, este estudo não foi realizado e, portanto, não há dados preliminares disponíveis para uma análise de poder. 25 indivíduos são solicitados para garantir um tamanho de amostra adequado e responder pelo atrito do estudo, com base em outros estudos de intervenção de exercícios em adultos mais velhos [36, 37].

13.3 ANÁLISE ESTATÍSTICA Dentro do assunto, comparações pré-intervenção e pós-intervenção serão feitas para variáveis.

14.0 DIRETRIZES DE REGISTRO

Após a confirmação dos critérios de inclusão e exclusão, todos os potenciais participantes serão consentidos antes da inscrição no estudo. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee e Jared Moore obterão consentimento. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee e Jared Moore passaram pelo treinamento CITI para pesquisa em seres humanos. Para participar do estudo, os participantes devem falar inglês e ter a capacidade de seguir as instruções (conforme avaliado pela tela de comprometimento da memória do telefone); portanto, não há necessidade de um representante legalmente autorizado durante o processo de consentimento. Os participantes serão consentidos usando um formulário de Consentimento Informado da USC após serem explicados os detalhes do estudo e permitir tempo adequado para fazer perguntas e tomar uma decisão.