Golf voor gezond ouder worden (GHA)

Door een inleidende golfinterventie van tien weken te implementeren, ontworpen voor oudere volwassenen, kunnen we het nut van golf evalueren als middel om fysieke activiteit en welzijn gedurende het hele leven te bevorderen. Golf, hoewel bestudeerd vanuit een prestatieperspectief, is niet onderzocht als een interventie om fysieke activiteit en gezondheid bij oudere volwassenen te bevorderen. Deze studie zal bijdragen aan onze kennis over de haalbaarheid en effectiviteit van golf als middel om welzijn gedurende het hele leven te bevorderen.

1.3 HYPOTHESE

Er wordt verondersteld dat de oudere volwassenen na de interventie verbeterde functionele, cognitieve en fysiologische vermogens zullen vertonen. Er wordt ook verondersteld dat de deelnemers verbeteringen in golfvaardigheid zullen laten zien.

2.0 DOELSTELLINGEN EN DOELSTELLING Het doel van deze studie is het kwantificeren van de veranderingen in functionele, cognitieve en fysiologische vermogens na een introductiegolfinterventie van tien weken.

2.1 DOELSTELLING 1: Kwantificeer de veranderingen in de functionele, cognitieve en fysiologische vermogens van oudere volwassenen na een introductiegolfinterventie van 10 weken.

Hypothese: Oudere volwassenen zullen na de interventie verbeterde functionele, cognitieve en fysiologische vermogens vertonen.

2.2 DOELSTELLING 2: Kwantificeer golfeisen en -prestaties inclusief een biomechanische analyse van golfswings, putten en oppakken van een bal na een inleidende golfinterventie van 10 weken.

Hypothese: De eisen van de golfinterventie zullen vergelijkbaar zijn met of groter zijn dan de eisen tijdens veelgebruikte evenwichts- en versterkingsoefeningen voor ouderen.

2.3 DOELSTELLING 3: Evalueer de veiligheid en haalbaarheid van een introductiegolfinterventie van 10 weken.

Hypothese 3A: Bijwerkingen geassocieerd met de interventie zullen gering zijn en niet vaker voorkomen dan AE's geassocieerd met andere activiteitenprogramma's bij senioren (bijv. GeroFit).

Hypothese 3B: De therapietrouw aan het programma zal groter zijn dan de therapietrouw bij andere activiteiten-interventieprogramma's bij senioren (bijv. GeroFit).

3.0 STUDIEPLAN

We stellen een longitudinaal onderzoeksontwerp voor.

5.0 SELECTIE EN INTREKKING VAN ONDERWERPEN

Werving: Vijfentwintig oudere volwassenen zullen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek.

De potentiële deelnemers worden geworven door middel van flyers, mond-tot-mondreclame en via de webpagina van het USC Institute of Senior Golf Science. Er zullen flyers worden geplaatst in verschillende gemeenschapscentra en seniorencentra in de steden South Pasadena, Monterey Park en de omliggende gebieden. De flyers zullen ook worden geplaatst op de golfbanen Arroyo Seco en Monterey Park. De flyer wordt ook op de Facebook-pagina van het Institute for Senior Golf Science geplaatst. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee en Jared Moore zullen potentiële deelnemers werven.

Er zal gebruik worden gemaakt van een flyer met algemene studie-informatie (zie Flyer Golf for Healthy Ageing). Op de flyer staan ​​de contactgegevens van de studiecoördinator, mevrouw Kiran Kanwar. Deelnemers worden ook geworven via de webpagina van het USC Institute of Senior Golf Science op http://pt.usc.edu/golfscience. De informatie op deze webpagina is ook opgenomen (zie Golf Healthy Ageing Website Wervingsinformatie). Deelnemers worden ook geworven via sociale media (zie Facebook-aankondiging). Tot slot zullen de deelnemers via mond-tot-mondreclame worden geworven via een aangewezen persoonlijk communicatiescript (zie Golf for Healthy Ageing Recruitment Script).

Tijdens de werving worden potentiële deelnemers geïnformeerd over de in- en uitsluitingscriteria door middel van een tweedelig screeningproces.

Telefoonscherm: Screening (zie Golf voor gezond ouder worden Telefoonscherm) zal bestaan ​​uit een reeks vragenlijsten om te beoordelen of de potentiële deelnemer in aanmerking komt voor het onderzoek. Tijdens de eerste telefonische screening vult de potentiële deelnemer het scherm voor geheugenstoornis in de telefoon in, gevalideerd om te beoordelen op dementie en de ziekte van Alzheimer [21]. Het telefoonscherm zal ook bestaan ​​uit een reeks vragen over zowel de in- als uitsluitingscriteria beschreven in paragraaf 5.1.

Medische goedkeuring: na het telefoonscherm ontvangen alle in aanmerking komende personen een formulier voor medische goedkeuring om naar hun huisarts te brengen. Dit formulier beschrijft de fysieke vereisten van het onderzoek, zodat de arts deelname aan het onderzoek kan goedkeuren of weigeren. Bij het formulier zit een beschrijving van de studiedetails (zie Golf for Healthy Ageing Study Information Form), een gefrankeerde envelop en een aan zichzelf geadresseerde envelop aan Kiran Kanwar, Golf for Healthy Ageing Study Coordinator aan de Universiteit van Zuid-Californië. De deelnemers kunnen het formulier voor medische toestemming inleveren of opsturen naar hun arts. Zodra het formulier is ingevuld, wordt het door de huisarts van de potentiële deelnemer per post of fax naar Kiran Kanwar gestuurd.

Zodra het medische goedkeuringsformulier is ontvangen, wordt het beoordeeld om te bevestigen of de deelnemer in aanmerking komt. Hoe dan ook, er zal contact worden opgenomen met de potentiële deelnemer om hem/haar op de hoogte te stellen van zijn/haar status in het onderzoek. Als de deelnemer in aanmerking komt, wordt er een afspraak voor inschrijving voor screeningtoestemming bij de MBRL van de University of Southern Calfornia gepland.

De functionele beoordelingen omvatten activiteiten die regelmatig gedurende de dag worden uitgevoerd en die regelmatig worden gebruikt als onderdeel van de gebruikelijke klinische praktijk voor het beoordelen van functionele vaardigheden. Bij meer uitdagende activiteiten worden de deelnemers op de juiste manier opgemerkt om de veiligheid tijdens de test te waarborgen.

De mogelijke risico's zijn als volgt:

Functionele beoordeling: Vermoeidheid (zeer minimaal risico) - De deelnemers krijgen indien nodig rust.

Spierpijn (minimaal risico) - Dit is niet groter dan het uitvoeren van normale dagelijkse activiteiten.

Gewrichts- of spierletsel (minimaal risico) - Dit is niet groter dan het uitvoeren van normale dagelijkse activiteiten.

Risico op vallen (minimaal risico) - Bij de meer uitdagende taken worden deelnemers opgemerkt.

Cognitieve beoordeling: vragenlijsten (minimaal risico) - Deelnemers krijgen de mogelijkheid om vragen die hen ongemakkelijk maken over te slaan of te stoppen met beantwoorden.

Ontstekingsmarkers: Infectie door bloedafname (minimaal risico) - Een gediplomeerde aderlating zal de bloedafname uitvoeren.

Golfinterventie: Gewrichts- of spierblessure (minimaal risico) - De deelnemers maken geleidelijk kennis met de activiteiten die verband houden met de golfsport. Elke golfsessie omvat een sportspecifieke warming-up en oefeningen die de deelnemers voorbereiden op de dagelijkse activiteiten. Daarnaast worden de golfers begeleid door een PGA Professional die gespecialiseerd is in het instrueren van oudere volwassenen.

Vermoeidheid (zeer minimaal risico) - Deelnemers krijgen ook rust als dat nodig is.

Bijwerkingen: Elk onverwacht probleem wordt geregistreerd via een incidentrapport (zie Golf for Healthy Ageing Incident Report). Er zijn protocollen ontwikkeld voor de USC MBRL (zie USC Adverse Event Protocol). Elke ernstige bijwerking zal worden gemeld aan de Institutional Review Board van de University of Southern California Health Science Campus met behulp van het onderstaande stroomschema.

Voortdurende veiligheidsbewaking: Onderzoekers hebben wekelijkse vergaderingen met de PGA-instructeurs om op de hoogte te blijven van de interventie en de veiligheid van de deelnemers. Bovendien zullen Kiran Kanwar, Dr. George Salem, Jared Moore of Hyun Ji Lee elke week contact opnemen met de deelnemers volgens het Problem Reports and Tracking Problems Protocol.

9.0 KLINISCHE EN LABORATORIUM BEOORDELINGEN EN STUDIEKALENDER

Duur en locaties: het onderzoek vanaf de inschrijving voor toestemming tot de definitieve gegevensverzameling vindt plaats gedurende een periode van 12 weken. De studie bestaat uit twee tot vier bezoeken voor het verzamelen van gegevens aan het Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) in de afdeling Biokinesiologie en Fysiotherapie op de Health Science Campus van de University of Southern California. Deelnemers hebben de mogelijkheid om twee van hun bezoeken (dag 2 en 3) aan de golfbaan in een privékamer af te ronden.

MBRL-bezoeken aan de University of Southern California Deelnemers zullen de USC MBRL vier keer bezoeken. Dag 1 vindt plaats na de toestemmingsinschrijving. De gegevensverzameling bij de MBRL zal bestaan ​​uit biomechanische analyse en functionele en fysiologische tests op twee van de dagen en gestandaardiseerde beoordelingen en vragenlijsten van cognitie en zelfeffectiviteit, en een bloedafname op de andere twee dagen.

Biomechanische analyse (minimaal risico): kinematica en kinetiek in het laboratorium zullen worden verzameld met behulp van een digitaal bewegingsregistratiesysteem met 11 camera's (Qualysis, AB, Gothenberg, Zweden). Reflecterende markeringen van 14 mm zullen worden gebruikt om lichaamssegmenten te definiëren en bewegingen tijdens de proeven te volgen. De romp wordt gemodelleerd als 4 stijve segmenten: bekken-, lumbaal-, borst- en hoofdsegmenten. De onderste extremiteit wordt gemodelleerd als 3 stijve segmenten: dij, schacht en voet. De bovenste extremiteit wordt gemodelleerd als 3 stijve segmenten: bovenarm, onderarm en hand. De romp wordt gemodelleerd als 2 stijve segmenten: bovenste en onderste romp.

Beoordeling van ontstekingsmarkers (bloedafname minimaal risico):

We zullen de chronische immuunrespons op het golftrainingsprogramma beoordelen door de ontstekingsmarkers C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-a) te onderzoeken. Oudere volwassenen vertonen tekenen van een verhoogde laaggradige, chronische ontsteking door hogere bloedplasmaspiegels van deze cytokines te vertonen (Franceschi & Campisi, 2014). Deze verhoogde, subklinische niveaus kunnen nadelige gevolgen hebben voor de fysieke functionaliteit (zoals grijpkracht), die we verder zullen testen in ons onderzoek (Brinkley et al., 2009). Eerdere rapporten tonen aan dat aërobe oefening kan helpen om deze verhoogde niveaus bij oudere volwassenen te verminderen (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006). We zullen het effect onderzoeken van een golfprogramma-interventiestudie op de chronische niveaus van deze cytokines om golf te promoten als een unieke interventie voor het behoud van plasmacytokines en functioneel vermogen bij oudere volwassenen.

Nuchter (12 uur) zal bloed worden afgenomen uit de antecubitale ader (~ 20cc) door een gediplomeerd aderlatend arts bij de tweede baseline en 10 weken durende follow-upbezoeken. Deelnemers krijgen verfrissing na bloedafname en voorafgaand aan verder testen. Plasma wordt geoogst in cryovials van 500 µl en opgeslagen bij -80oC in de Harlyne J. Norris Research Tower (HNRT) op de USC Health Sciences Campus.

Dag 1 Taken (minimaal risico): Het verzamelen van gegevens duurt ongeveer 2 uur en omvat eerder gevalideerde functionele beoordelingen.

• Lengte, massa, hartslag in rust, bloeddruk in rust en percentage lichaamsvet via bio-elektrische impedantieanalyse
• Senior Fitness Test: 30 seconden stoelstand, 6 minuten looptest, hiel-rise test, 8 foot-up-and-go test [23].
• Functionele bereiktest
• Heup- en kniespierprestatietesten [24]
• Ganganalyse
• Rustig staan ​​(ogen open, ogen dicht, tandem staan)
• Balansvertrouwen zoals beoordeeld door de Activities Specific Balance Confidence (ABC)-schaal [26].
• Deelnemers krijgen een golfgeschiedenisformulier om thuis in te vullen en op dag 2 van het testen bij USC in te leveren.

Dag 2 Taken (minimaal risico): Het verzamelen van gegevens duurt ongeveer 1,5 uur en omvat eerder gevalideerde cognitieve en zelfeffectiviteitsbeoordelingen. Deelnemers hebben de mogelijkheid om deze testdag op de golfbaan in een privékamer te voltooien om reizen voor testen te verminderen.

• Deelnemers leveren hun golfgeschiedenisformulier in
• Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de RAND 12-item Gezondheidsenquête[27-29]
• Enquêtes van de Midlife in the United States Survey (MIDUS)-studie waarin positief en negatief affect [30], sociaal welzijn [31] en gevoel van controle [32] worden beoordeeld.

• Cognitie zoals beoordeeld door de NIH Toolbox for cognition [33] met behulp van de volgende schalen:

  • Dimensional Change Card Sort Test - Uitvoerende functie, set-switching
  • Flanker-remmende controle- en aandachtstest - executieve functie, visueel-ruimtelijke remmende aandacht
  • Lijst Sorteren Werkgeheugentest - Uitvoerende functie, werkgeheugen
  • Picture Sequence Memory Test - Episodisch geheugen
  • Patroonvergelijking Verwerkingssnelheidstest - Verwerkingssnelheid
• Lichamelijke activiteitsgewoonten zullen worden beoordeeld via een vragenlijst die is ontwikkeld door de Postmenopausal Oestrogeen/Progestins Intervention (PEPI)-studie [34, 35] en een herinnering aan fysieke activiteit.
• Episodisch verbaal leren en geheugen zoals beoordeeld door de California Verbal Learning Test.
• Bloedafname voor beoordeling van ontstekingsmarkers

Dag 3 Taken (minimaal risico): Deze gegevensverzameling vindt plaats na de 10 weken durende trainingsinterventie. Het verzamelen van gegevens duurt ongeveer 1,5 uur en omvat eerder gevalideerde cognitieve en zelfeffectiviteitsbeoordelingen. Deelnemers hebben de mogelijkheid om deze testdag op de golfbaan in een privékamer te voltooien om reizen voor testen te verminderen.

• Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de RAND 12-item Gezondheidsenquête[27-29]
• Enquêtes van de Midliefe in de United States Survey (MIDUS)-studie waarin positief en negatief affect [30], sociaal welzijn [31] en gevoel van controle [32] worden beoordeeld.

• Cognitie zoals beoordeeld door de NIH Toolbox for cognition [33] met behulp van de volgende schalen:

  • Dimensional Change Card Sort Test - Uitvoerende functie, set-switching
  • Flanker-remmende controle- en aandachtstest - executieve functie, visueel-ruimtelijke remmende aandacht
  • Lijst Sorteren Werkgeheugentest - Uitvoerende functie, werkgeheugen
  • Picture Sequence Memory Test - Episodisch geheugen
  • Patroonvergelijking Verwerkingssnelheidstest - Verwerkingssnelheid
• Lichamelijke activiteitsgewoonten zullen worden beoordeeld via een vragenlijst die is ontwikkeld door de Postmenopausal Oestrogeen/Progestins Intervention (PEPI)-studie [34, 35] en een herinnering aan fysieke activiteit.
• Episodisch verbaal leren en geheugen zoals beoordeeld door de California Verbal Learning Test.
• Bloedafname voor beoordeling van ontstekingsmarkers

Dag 4 Taken (minimaal risico): Deze gegevensverzameling vindt plaats na de 10 weken durende trainingsinterventie. Het verzamelen van gegevens duurt ongeveer 3 uur en omvat eerder gevalideerde functionele beoordelingen en een reeks golfgerelateerde bewegingen.

• Lengte, massa, hartslag in rust, bloeddruk in rust en percentage lichaamsvet via bio-elektrische impedantieanalyse
• Senior Fitness Test: 30 seconden stoelstand, 6 minuten looptest, hiel-rise test, 8 foot-up-and-go test [23].
• Heup- en kniespierprestatietesten [24]
• Ganganalyse
• Rustig staan ​​(ogen open, ogen dicht, achter elkaar staan)
• Balansvertrouwen zoals beoordeeld door de Activities Specific Balance Confidence (ABC)-schaal [26].
• Golfswings, chips en putts die veel voorkomen bij recreatieve golfspelers. Deelnemers zullen tot 5-10 proeven van elk swingtype uitvoeren.
• Een golfbal oppakken en neerleggen. Proefpersonen zullen tot 5-10 proeven van elke strategie uitvoeren.
• Exitvragenlijst over golftrainingsprogramma

Zes maanden na de training krijgen de deelnemers een e-mail met het verzoek om enquêtes in te vullen van de Midlife in the United States Survey (MIDUS)-studie waarin positief en negatief affect [30], sociaal welzijn [31] en gevoel van controle [32] worden beoordeeld. ]. Ze zullen ook de gratis terugroepactie per post krijgen. Deze kunnen worden gemaild naar studiecoördinator Kiran Kanwar in de meegeleverde aan zichzelf geadresseerde en gefrankeerde enveloppen.

Zes maanden na afronding van het onderzoek ontvangen de deelnemers een telefoontje om na te gaan wat hun huidige golfspeelgewoonten zijn na het programma van 10 weken. De telefonische enquêtevragen zijn te vinden in de Golf Play Telefoonenquête.

Analyse: op het laboratorium gebaseerde kinematica en kinetiek zullen worden beheerd door MATLAB met een op maat geschreven code voor gegevensverwerking. De functionele beoordelingen en zelfgerapporteerde kwaliteit van leven zullen worden gescoord volgens de standaard klinische praktijk.

Golftrainingsbezoeken Deelnemers zullen deelnemen aan golftrainingsprogramma's op de Arroyo Seco Golf Course in South Pasadena of de Monterey Park Golf Club in Monterey Park.

De golfbaan Arroyo Seco is een 18-holes golfbaan voor de gemeenschap in South Pasadena, CA. Tijdens de interventie mogen golfers zoveel of zo weinig holes spelen als ze willen. De golfbaan Arroyo Seco heeft ook een driving range waar deelnemers hun swings kunnen oefenen voordat ze verder gaan met golfen.

De Monterey Park Golf Club is een golfbaan met 9 holes en 3 parken (beginnersbaan) in Monterey Park, CA. Tijdens de interventie mogen golfers zoveel of zo weinig holes spelen als ze willen. De Monterey Park Golf Clib heeft ook een driving range waar deelnemers hun swings kunnen oefenen voordat ze verder gaan met golfen.

Deelnemers worden verdeeld in groepen van 2-4 golfers en ontmoeten een PGA Professional twee keer per week gedurende tien weken. De trainingen zullen 1-2 uur duren. Het programma is speciaal ontworpen voor oudere volwassenen die momenteel geen golf spelen. De training omvat een warming-up die de deelnemers voorbereidt op de te oefenen activiteiten, flexibiliteits- en versterkingsoefeningen om de deelnemers voor te bereiden op de golfactiviteiten, en een geleidelijke introductie in het golfspel. De eerste reeks sessies omvat een inleiding tot de verschillende vormen van de golfswing, beginnend met gedeeltelijke swings en geleidelijk overgaand naar een volledige swing. Schommelaanpassingen worden op individuele basis verstrekt om aan de behoeften van de deelnemer te voldoen. Het golfspel begint op holes die vlakker zijn en dicht bij het clubhuis liggen en begint met het spelen van slechts 1-2 holes. De golfers zullen dan op gepaste wijze worden begeleid naar een langer golfspel, zoals de PGA Professional vindt dat dit passend is. Alle apparatuur en kosten zijn inbegrepen en er zijn geen kosten voor de deelnemers.

Taken (minimaal risico):

• Warming-up: Elke trainingssessie begint met een sportspecifieke warming-up die de deelnemers voorbereidt op de activiteiten van de dag.
• Aanvullende oefeningen: Extra versterkings- en flexibiliteitsoefeningen zullen worden opgenomen in trainingssessies om de deelnemers voor te bereiden op golfgerelateerde activiteiten.
• Golfswings en putten: Deze bewegingen worden op een progressieve manier geïntroduceerd, beginnend met gedeeltelijke swings van het minst krachtige swingtype en uiteindelijk overgaand naar de krachtigere swings (drives). Schommels met de volgende uitrusting zijn inbegrepen: putters, pitching of sand wedges, ijzers en woods.
• Een bal oppakken: De deelnemers maken kennis met technieken voor het oppakken van een golfbal die zullen worden aangepast aan de behoeften van de deelnemers op basis van huidig ​​onderzoek in de MBRL (HS-15-00038).
• Lopen: deelnemers zullen de loopafstand geleidelijk vergroten. De training begint op vlakke holes en gaat door naar holes met meer uitdagend terrein.
• Golfspel: deelnemers maken geleidelijk kennis met regulier golfspel, te beginnen met het spelen op een enkele hole met een lage moeilijkheidsgraad en doorgaand naar meerdere holes. De moeilijkheidsgraad van vaardigheden zal ook geleidelijk worden verhoogd.
• Tijdens de ingreep wordt de loopafstand bijgehouden via fitnesstrackers. Golfprestaties worden ook bijgehouden.

10.0 CRITERIA VOOR EVALUATIE EN EINDPUNTDEFINITIES

Alle onderwerpen worden beoordeeld op de afhankelijke variabelen die worden vermeld in paragraaf 13.0.

Eindpuntdefinities - niet van toepassing.

11.0 BIJZONDERE INSTRUCTIES:

Niet toepasbaar

12.0 GEGEVENSVERZAMELING EN MONITORING

• Motion capture kinetiek en kinematica
• Ontstekingsmarkers C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-a)
• Functionele beoordelingsscores (tests vermeld in 9.0)
• Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (testen vermeld in 9.0)
• Gevoel van controle, positief en negatief affect, sociaal welzijn
• Fysieke activiteit herinneren

Gegevens worden veilig opgeslagen in de MBRL, WKK, kamer G9. Elektronische gegevens worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer. Harde kopieën van gegevens worden opgeslagen in een afsluitbare archiefkast. Er worden geen onderwerp-ID's verzameld.

13.0 STATISTISCHE OVERWEGINGEN

13.1 PRIMAIRE AFHANKELIJKE VARIABELEN

13.1.1 Hoekposities, snelheden en versnellingen van segmenten en gewrichten 13.1.2 Koppelmomenten 13.1.3 COP-excursie, zwaaiamplitude en snelheid 13.1.4 COM-excursie 13.1.5 Statisch en dynamisch evenwicht 13.1.6 Heup- en kniespierprestaties 13.1.7 Loopsnelheid 13.1.8 Gang spatiotemporele kenmerken 13.1.9 Cognitief-motorische dubbele taakuitvoering 13.1.10 Activiteiten Specifiek Balans Vertrouwen 13.1.11 Fitnesstest senioren 13.1.12 Zelf beoordeelde gezondheid 13.1.13 Verbaal geheugen terugroepen 13.1.14 Positief effect 13.1.15 Negatief effect 13.1.16 Persoonlijk meesterschap 13.1.17 Waargenomen beperkingen 13.1.18 Sociale bijdrage 13.1.19 Cognitie Vloeistof Samenstelling Score

13.2 VERMOGENSANALYSE

Tot op heden is dit onderzoek niet uitgevoerd en waren er dus geen voorlopige gegevens beschikbaar voor een poweranalyse. 25 proefpersonen wordt verzocht te zorgen voor een adequate steekproefomvang en rekening te houden met studieverloop, op basis van andere onderzoeken naar inspanningsinterventie bij oudere volwassenen [36, 37].

13.3 STATISTISCHE ANALYSE Binnen het onderwerp zullen pre-interventie en post-interventie vergelijkingen worden gemaakt voor variabelen.

14.0 INSCHRIJVINGSRICHTLIJN

Na bevestiging van de opname- en uitsluitingscriteria zullen alle potentiële deelnemers toestemming krijgen voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee en Jared Moore zullen toestemming krijgen. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee en Jared Moore hebben de CITI-training voor onderzoek met mensen gevolgd. Om aan het onderzoek deel te nemen, moeten deelnemers Engels spreken en in staat zijn om instructies op te volgen (zoals beoordeeld door het telefoongeheugenstoornisscherm); daarom is er tijdens het toestemmingsproces geen wettelijk bevoegde vertegenwoordiger nodig. Deelnemers krijgen toestemming met behulp van een USC Informed Consent-formulier nadat ze de details van het onderzoek hebben uitgelegd en voldoende tijd hebben genomen om vragen te stellen en een beslissing te nemen.