Golf for sunn aldring (GHA)

Implementering av en ti ukers introduksjonsgolfintervensjon designet for eldre voksne vil tillate oss å evaluere nytten av golf som et middel for å fremme fysisk aktivitet og velvære gjennom hele livet. Selv om golf er studert fra et prestasjonsperspektiv, har den ikke blitt studert som en intervensjon for å fremme fysisk aktivitet og helse hos eldre voksne. Denne studien vil bidra til vår kunnskap om gjennomførbarheten og effektiviteten til golf som et middel til å fremme velvære gjennom hele levetiden.

1.3 HYPOTESE

Det er en hypotese om at etter intervensjonen vil de eldre voksne demonstrere forbedrede funksjonelle, kognitive og fysiologiske evner. Det er også en hypotese om at deltakerne vil demonstrere forbedringer i golfferdigheter.

2.0 MÅL OG FORMÅL Hensikten med denne studien er å kvantifisere endringene i funksjonelle, kognitive og fysiologiske evner etter en ti ukers introduksjonsgolfintervensjon.

2.1 MÅL 1: Kvantifiser endringene i de funksjonelle, kognitive og fysiologiske evnene til eldre voksne etter en 10-ukers introduksjonsgolfintervensjon.

Hypotese: Eldre voksne vil vise forbedrede funksjonelle, kognitive og fysiologiske evner etter intervensjonen.

2.2 MÅL 2: Kvantifisere golfkrav og ytelse, inkludert en biomekanisk analyse av golfsvinger, å sette og plukke opp en ball etter en 10-ukers innledende golfintervensjon.

Hypotese: Kravene til golfintervensjonen vil være lik eller større enn kravene under vanlig brukte balanse- og styrkeøvelser for eldre voksne.

2.3 MÅL 3: Evaluer sikkerheten og gjennomførbarheten av en 10-ukers innledende golfintervensjon.

Hypotese 3A: Uønskede hendelser knyttet til intervensjonen vil være mindre og ikke hyppigere enn bivirkningene knyttet til andre aktivitetsprogrammer hos eldre (f.eks. GeroFit).

Hypotese 3B: Tilslutningen til programmet vil være større enn tilslutningen knyttet til andre aktivitetsintervensjonsprogrammer hos seniorer (f.eks. GeroFit).

3.0 STUDIEDESIGN

Vi foreslår et longitudinelt studiedesign.

5.0 UTVALG OG TILBAKETREKNING AV FAG

Rekruttering: 25 eldre voksne vil bli rekruttert til å delta i studien.

De potensielle deltakerne vil bli rekruttert av flyers, jungeltelegrafen og gjennom nettsiden til USC Institute of Senior Golf Science. Flyers vil bli plassert på forskjellige samfunnssentre og eldresentre i byene South Pasadena, Monterey Park og områdene rundt. Flyers vil også bli plassert på både Arroyo Seco og Monterey Park Golf Courses. Flyeren vil også bli plassert på Institute for Senior Golf Science Facebook-side. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee og Jared Moore vil rekruttere potensielle deltakere.

En flyer som inneholder generell studieinformasjon vil bli brukt (se Golf for Healthy Aging Flyer). Inkludert på flyeren er kontaktinformasjonen til studiekoordinatoren, Kiran Kanwar. Deltakere vil også bli rekruttert gjennom nettsiden til USC Institute of Senior Golf Science som ligger på http://pt.usc.edu/golfscience. Informasjonen på denne nettsiden er også inkludert (se Rekrutteringsinformasjon for Golf Healthy Aging Website). Deltakere vil også bli rekruttert ved hjelp av sosiale medier (se Facebook-kunngjøring). Til slutt vil deltakerne bli rekruttert muntlig gjennom et utpekt personlig kommunikasjonsmanus (se Golf for Healthy Aging Rekrutteringsmanus).

Under rekrutteringen vil potensielle deltakere bli informert om inkluderings- og eksklusjonskriteriene gjennom en todelt screeningsprosess.

Phone Screen: Screening (se Golf for Healthy Aging Phone Screen) vil bestå av en serie spørreskjemaer som vurderer den potensielle deltakerens kvalifisering for studien. Under den første telefonscreeningen vil den potensielle deltakeren fullføre skjermbildet for telefonminnesvikt som er validert for å vurdere for demens og Alzheimers sykdom [21]. Telefonskjermen vil også bestå av en rekke spørsmål vedrørende både inkluderings- og eksklusjonskriteriene beskrevet i avsnitt 5.1.

Medisinsk godkjenning: Etter telefonskjermen vil alle kvalifiserte personer få tilsendt et medisinsk godkjenningsskjema som skal sendes til primærlegen. Dette skjemaet vil beskrive de fysiske kravene til studien slik at legen enten kan godkjenne eller nekte deltakelse i studien. Inkludert med skjemaet er en beskrivelse av studiedetaljene (se Golf for Healthy Aging Study Information Form), en stemplet konvolutt og en selvadressert konvolutt til Kiran Kanwar, Golf for Healthy Aging studiekoordinator ved universitetet i Sør-California. Deltakerne kan enten bringe inn eller sende det medisinske godkjenningsskjemaet til legen sin, og når det er fullført vil skjemaet enten sendes eller fakses til Kiran Kanwar av den potensielle deltakerens primærlege.

Når det medisinske godkjenningsskjemaet er mottatt, vil det bli gjennomgått for å bekrefte om deltakeren kvalifiserer seg. Uansett vil den potensielle deltakeren bli kontaktet for å varsle ham/henne om hans/hennes status i studien. Hvis deltakeren kvalifiserer seg, vil en avtale for påmeldingssamtykke ved University of Southern Calfornia MBRL bli planlagt.

Funksjonsvurderingene omfatter aktiviteter som gjennomføres jevnlig gjennom dagen og som har blitt benyttet jevnlig som del av felles klinisk praksis for vurdering av funksjonsevner. I mer utfordrende aktiviteter vil deltakerne bli sett på riktig måte for å sikre sikkerheten under testen.

De potensielle risikoene er som følger:

Funksjonell vurdering: Tretthet (svært minimal risiko) - Hvile vil bli gitt etter behov for deltakerne.

Muskelsår (minimal risiko) - Dette er ikke større enn å utføre normale daglige aktiviteter.

Ledd- eller muskelskade (minimal risiko) - Dette er ikke større enn å utføre normale daglige aktiviteter.

Risiko for å falle (minimal risiko) - På de mer utfordrende oppgavene vil deltakerne bli oppdaget.

Kognitiv vurdering: Spørreskjemaer (minimal risiko) – Deltakerne vil få muligheten til å hoppe over eller slutte å svare på spørsmål som gjør dem ukomfortable.

Inflammatoriske markører: Infeksjon fra blodprøver (minimal risiko) - En autorisert phlebotomist vil ta blodprøvene.

Golfintervensjon: Ledd- eller muskelskade (minimal risiko) - Deltakerne vil gradvis bli introdusert for aktivitetene knyttet til golfsporten. Hver golføkt vil inkludere en sportsspesifikk oppvarming og øvelser som forbereder deltakerne på de daglige aktivitetene. I tillegg vil golferne bli overvåket av en PGA Professional som spesialiserer seg på å instruere eldre voksne.

Tretthet (svært minimal risiko) - Deltakerne vil også få hvile etter behov.

Uønskede hendelser: Ethvert uventet problem vil bli registrert via en hendelsesrapport (se Golf for Healthy Aging Incident Report). Protokoller for USC MBRL er utviklet (se USC Adverse Event Protocol). Enhver alvorlig uønsket hendelse vil bli rapportert til Institutional Review Board ved University of Southern California Health Science Campus ved å bruke flytskjemaet nedenfor.

Kontinuerlig sikkerhetsovervåking: Forskere vil ha ukentlige møter med PGA-instruktørene for å holde seg informert om intervensjonen og deltakernes sikkerhet. I tillegg vil Kiran Kanwar, Dr. George Salem, Jared Moore eller Hyun Ji Lee, hver uke, sjekke inn med deltakerne i henhold til protokollen for problemrapporter og sporingsproblemer.

9.0 KLINISKE OG LABORATORIEEVALUERINGER OG STUDIEKALENDER

Varighet og steder: Studien fra samtykkeregistrering til endelig datainnsamling vil foregå over en 12-ukers periode. Studien består av to til fire datainnsamlingsbesøk til Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) i avdelingen for biokinesiologi og fysioterapi som ligger på University of Southern California Health Science Campus. Deltakerne vil ha muligheten til å gjennomføre to av sine besøk (dag 2 og 3) på golfbanen i et privat rom.

University of Southern California MBRL-besøk Deltakerne vil besøke USC MBRL ved fire separate anledninger. Dag 1 vil finne sted etter samtykkeregistreringen. Datainnsamlingen ved MBRL vil bestå av biomekanisk analyse, og funksjonell og fysiologisk testing på to av dagene og standardiserte vurderinger og spørreskjemaer om kognisjon og self-efficacy, og en blodprøve på de to andre dagene.

Biomekanisk analyse (minimal risiko): Laboratoriekinematikk og kinetikk vil samles inn ved hjelp av et 11-kameras digitalt bevegelsesfangstsystem (Qualysis, AB, Gøteberg, Sverige). 14 mm reflekterende markører vil bli brukt til å definere kroppssegmenter og spore bevegelse under forsøkene. Bagasjerommet vil bli modellert som 4 stive segmenter: bekken-, lumbal-, thorax- og hodesegmenter. Underekstremiteten vil bli modellert som 3 stive segmenter: lår, skaft og fot. Den øvre ekstremiteten vil bli modellert som 3 stive segmenter: overarm, underarm og hånd. Bagasjerommet vil bli modellert som 2 stive segmenter: øvre og nedre stamme.

Vurdering av betennelsesmarkører (blodtrekk minimal risiko):

Vi vil vurdere den kroniske immunresponsen til golftreningsprogrammet ved å undersøke betennelsesmarkørene C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a). Eldre voksne viser tegn på økt lavgradig, kronisk betennelse ved å vise høyere blodplasmanivåer av disse cytokinene (Franceschi & Campisi, 2014). Disse forhøyede, subkliniske nivåene kan forårsake skader på fysisk funksjonalitet (som grepstyrke), som vi vil teste videre i vår studie (Brinkley et al., 2009). Tidligere rapporter viser at aerob trening kan bidra til å dempe disse forhøyede nivåene hos eldre voksne (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006). Vi vil undersøke effekten av en intervensjonsstudie med golfprogram på de kroniske nivåene av disse cytokinene for å fremme golf som en unik intervensjon for vedlikehold av plasmacytokiner og funksjonsevne hos eldre voksne.

Fastende (12 timer) blod vil bli tappet fra den antecubitale venen (~20cc) av en autorisert phlebotomist ved andre baseline og 10-ukers oppfølgingsbesøk. Deltakerne vil motta forfriskning etter blodprøvetaking og før videre testing. Plasma vil bli høstet inn i 500ul cryovials og lagret i -80oC ved Harlyne J. Norris Research Tower (HNRT) på USC Health Sciences Campus.

Dag 1 Oppgaver (minimal risiko): Datainnsamlingen vil vare i ca. 2 timer og vil inkludere tidligere validerte funksjonsvurderinger.

• Høyde, masse, hvilepuls, hvileblodtrykk og kroppsfettprosent via Bioelectrical Impendence Analysis
• Senior Fitness Test: 30 sekunders stolstativ, 6 minutters gangtest, hælstigningstest, 8 fot-opp-og-gå-test [23].
• Funksjonell rekkeviddetest
• Prestasjonstesting av hofte- og knemuskler [24]
• Ganganalyse
• Stillestående (øyne åpne, lukkede øyne, stående tandem)
• Balansesikkerhet som vurdert av Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen [26].
• Deltakerne vil få et golfhistorieskjema som de skal fylle ut hjemme og returnere på dag 2 av testing ved USC.

Dag 2 Oppgaver (minimal risiko): Datainnsamlingen vil vare i ca. 1,5 time og vil inkludere tidligere validerte kognitive og egeneffektivitetsvurderinger. Deltakerne vil ha muligheten til å fullføre denne testdagen på golfbanen i et privat rom for å redusere reiser for testing.

• Deltakerne skal levere inn sitt golfhistorieskjema
• Selvrapportert helserelatert livskvalitet vurdert av RAND 12-element Health Survey[27-29]
• Undersøkelser fra Midlife in the United States Survey-studien (MIDUS) som vurderer positiv og negativ påvirkning [30], sosialt velvære [31] og følelse av kontroll [32].

• Kognisjon vurdert av NIH Toolbox for kognisjon [33] ved hjelp av følgende skalaer:

  • Målendringskort Sortering Test - Executive funksjon, sett-switching
  • Flankerinhibitorisk kontroll og oppmerksomhetstest - eksekutiv funksjon, visuospatial hemmende oppmerksomhet
  • Liste Sortering Arbeidsminnetest - Executive funksjon, arbeidsminne
  • Bildesekvensminnetest - Episodisk minne
  • Mønstersammenligning Behandlingshastighetstest - Behandlingshastighet
• Fysiske aktivitetsvaner vil bli vurdert via et spørreskjema utviklet av Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) Study [34, 35] og en fysisk aktivitet gratis tilbakekalling.
• Episodisk verbal læring og hukommelse vurdert av California Verbal Learning Test.
• Blodprøve for vurdering av betennelsesmarkører

Dag 3 Oppgaver (minimal risiko): Denne datainnsamlingen vil finne sted etter 10-ukers treningsintervensjon. Datainnsamlingen vil vare i ca. 1,5 time og vil inkludere tidligere validerte kognitive vurderinger og selveffektivitetsvurderinger. Deltakerne vil ha muligheten til å fullføre denne testdagen på golfbanen i et privat rom for å redusere reiser for testing.

• Selvrapportert helserelatert livskvalitet vurdert av RAND 12-element Health Survey[27-29]
• Undersøkelser fra Midliefe in the United States Survey (MIDUS) studie som vurderer positiv og negativ påvirkning [30], sosialt velvære [31] og følelse av kontroll [32].

• Kognisjon vurdert av NIH Toolbox for kognisjon [33] ved hjelp av følgende skalaer:

  • Målendringskort Sortering Test - Executive funksjon, sett-switching
  • Flankerinhibitorisk kontroll og oppmerksomhetstest - eksekutiv funksjon, visuospatial hemmende oppmerksomhet
  • Liste Sortering Arbeidsminnetest - Executive funksjon, arbeidsminne
  • Bildesekvensminnetest - Episodisk minne
  • Mønstersammenligning Behandlingshastighetstest - Behandlingshastighet
• Fysiske aktivitetsvaner vil bli vurdert via et spørreskjema utviklet av Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) Study [34, 35] og en fysisk aktivitet gratis tilbakekalling.
• Episodisk verbal læring og hukommelse vurdert av California Verbal Learning Test.
• Blodprøve for vurdering av betennelsesmarkører

Dag 4 Oppgaver (minimal risiko): Denne datainnsamlingen vil finne sted etter 10-ukers treningsintervensjon. Datainnsamlingen vil vare i omtrent 3 timer og vil inkludere tidligere validerte funksjonelle vurderinger og en rekke golfrelaterte bevegelser.

• Høyde, masse, hvilepuls, hvileblodtrykk og kroppsfettprosent via Bioelectrical Impendence Analysis
• Senior Fitness Test: 30 sekunders stolstativ, 6 minutters gangtest, hælstigningstest, 8 fot-opp-og-gå-test [23].
• Prestasjonstesting av hofte- og knemuskler [24]
• Ganganalyse
• Stillestående (åpne øyne, lukkede øyne, stående tandem)
• Balansesikkerhet som vurdert av Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen [26].
• Golfsvinger, chips og putter som er vanlige for fritidsgolfspillere. Deltakerne vil utføre opptil 5-10 forsøk av hver svingtype.
• Å plukke opp og sette fra seg en golfball. Forsøkspersonene vil utføre opptil 5-10 forsøk av hver strategi.
• Avslutt spørreskjema om golftreningsprogram

6 måneder etter opplæringen vil deltakerne bli sendt på e-post og bedt om å fullføre undersøkelser fra Midlife in the United States Survey (MIDUS)-studien som vurderer positiv og negativ påvirkning [30], sosialt velvære [31] og følelse av kontroll [32] ]. De vil også få tilsendt den fysiske aktiviteten gratis tilbakekallingen. Disse kan sendes til studiekoordinator Kiran Kanwar i de medfølgende selvadresserte og stemplede konvoluttene.

Seks måneder etter at studien er fullført, vil deltakerne motta en telefonsamtale for å følge opp deres nåværende golfspillevaner etter det 10-ukers programmet. Spørsmålene for telefonundersøkelsen finner du i Golf Play Telefonundersøkelsen.

Analyse: Laboratoriebasert kinematikk og kinetikk vil bli administrert av MATLAB med en tilpasset skrevet kode for databehandling. Funksjonsvurderingene og egenrapportert livskvalitet vil bli skåret i henhold til standard klinisk praksis.

Golftreningsbesøk Deltakerne vil delta i golftreningsprogrammer på Arroyo Seco Golf Course i South Pasadena eller Monterey Park Golf Club i Monterey Park.

Arroyo Seco Golf Course er en 18-hulls felles golfbane som ligger i South Pasadena, CA. Under intervensjonen vil golfere få spille så mange eller få hull som ønskelig. Arroyo Seco Golf Course har også en driving range hvor deltakerne vil kunne øve sine svinger før de går videre til golfspilling.

Monterey Park Golf Club er en 9-hulls, 3-parks golfbane (nybegynnerbane) som ligger i Monterey Park, CA. Under intervensjonen vil golfere få spille så mange eller få hull som ønskelig. Monterey Park Golf Clib har også en driving range hvor deltakerne vil kunne øve sine svinger før de går videre til golfspilling.

Deltakerne vil bli delt inn i grupper på 2-4 golfere og vil møte en PGA Professional to ganger i uken i ti uker. Treningsøktene vil vare 1-2 timer. Programmet er spesielt utviklet for eldre voksne som ikke spiller golf for øyeblikket. Treningen vil inneholde en oppvarming som forbereder deltakerne på aktivitetene som skal trenes, fleksibilitet og styrkende øvelser for å forberede deltakerne til golfaktivitetene, og en gradvis innføring i golfspill. Det første settet med økter vil inkludere en introduksjon til de forskjellige formene for golfsvingen som begynner med delvise svinger og deretter gradvis videre til en full sving. Svingmodifikasjoner vil bli gitt på individuell basis for å møte behovene til deltakeren. Golfspilling vil begynne på hull som er flatere og nær klubbhuset og vil begynne med kun å spille 1-2 hull. Golferne vil da bli videreført til lengre golfspill ettersom PGA Professional føler det er passende. Alt utstyr og avgifter vil være inkludert og det vil ikke være noen kostnader for deltakerne.

Oppgaver (minimal risiko):

• Oppvarming: Hver treningsøkt vil begynne med en sportsspesifikk oppvarming som forbereder deltakerne på dagens aktiviteter.
• Supplerende øvelser: Ytterligere styrke- og fleksibilitetsøvelser vil bli inkludert i treningsøktene for å forberede deltakerne på golfrelaterte aktiviteter.
• Golfsvinger og putting: Disse bevegelsene vil bli introdusert i en progressiv natur som begynner med delvise svinger av den minst kraftige svingtypen og til slutt videre til de mer kraftige svingene (drivene). Husker med følgende utstyr vil være inkludert: puttere, pitching eller sand wedges, jern og tre.
• Å plukke opp en ball: Deltakerne vil bli introdusert til teknikker for å plukke opp en golfball som vil bli individualisert til deltakernes behov basert på gjeldende forskning i MBRL (HS-15-00038).
• Turgåing: Deltakerne vil gradvis øke gangavstanden. Øvelsen vil begynne på flate hull og vil gå videre til hull med mer utfordrende terreng.
• Golfspill: Deltakerne vil gradvis bli introdusert for vanlig golfspill som begynner med spill på et enkelt hull med lav vanskelighetsgrad og går videre til flere hull. Vanskelighetsgraden vil også gradvis økes.
• Under intervensjonen vil gangavstand spores via treningssporere. Golfprestasjoner vil også bli sporet.

10.0 KRITERIER FOR EVALUERING OG ENDEPUNKTDEFINISJONER

Alle emner vil bli evaluert på de avhengige variablene oppført i avsnitt 13.0.

Endepunktsdefinisjoner - ikke aktuelt.

11.0 SPESIELLE INSTRUKSJONER:

Ikke aktuelt

12.0 DATAINNSAMLING OG OVERVÅKING

• Motion capture kinetikk og kinematikk
• Betennelsesmarkører C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a)
• Funksjonelle vurderingspoeng (tester oppført i 9.0)
• Selvrapportert livskvalitet (tester oppført i 9.0)
• Følelse av kontroll, positiv og negativ affekt, sosialt velvære
• Tilbakekalling av fysisk aktivitet

Data vil bli lagret sikkert i MBRL, CHP, rom G9. Elektroniske data vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin. Papirkopier av data vil bli lagret i et låst arkivskap. Ingen emneidentifikatorer vil bli samlet inn.

13.0 STATISTISKE HENSYN

13.1 PRIMÆRE AVHENGIGE VARIABLER

13.1.1 Segment- og leddvinkelposisjoner, hastigheter og akselerasjoner 13.1.2 Leddmomenter 13.1.3 COP ekskursjon, svaiamplitude og hastighet 13.1.4 COM ekskursjon 13.1.5 Statisk og dynamisk balanse 13.1.6 Hofte- og knemuskelytelse 13.1.7 Ganghastighet 13.1.8 Gange spatiotemporal karakteristikker 13.1.9 Kognitiv-motorisk dobbel oppgaveytelse 13.1.10 Aktivitetsspesifikk balansetillit 13.1.11 Senior Fitness Test 13.1.12 Selvvurdert helse 13.1.13 Verbal minnegjenkalling 13.1.14 Positiv påvirkning 13.1.15 Negativ påvirkning 13.1.16 Personlig mestring 13.1.17 Opplevde begrensninger 13.1.18 Samfunnsbidrag 13.1.19 Cognition Fluid Composition Score

13.2 STRØMANALYSE

Til dags dato er denne studien ikke utført og det var derfor ingen foreløpige data tilgjengelig for en effektanalyse. 25 forsøkspersoner blir bedt om å sørge for tilstrekkelig utvalgsstørrelse og redegjøre for studieslitasje, basert på andre treningsintervensjonsstudier hos eldre voksne [36, 37].

13.3 STATISTISK ANALYSE Innenfor fag vil det gjøres pre-intervensjon og post-intervensjon sammenligninger for variabler.

14.0 RETNINGSLINJER FOR REGISTRERING

Etter bekreftelse av inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil alle potensielle deltakere få samtykke før innmelding i studien. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee og Jared Moore vil innhente samtykke. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee og Jared Moore har gjennomgått CITI Training for human subjekts forskning. For å kunne delta i studien, må deltakerne være engelsktalende og ha evnen til å følge instruksjoner (som vurdert av telefonminnesviktskjermen); derfor er det ikke behov for en juridisk autorisert representant under samtykkeprosessen. Deltakerne vil få samtykke ved å bruke et USC Informed Consent-skjema etter å ha blitt forklart detaljene i studien og gitt tilstrekkelig tid til å stille spørsmål og ta en avgjørelse.