- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03916887
Golf for sund aldring (GHA)
Undersøgelse af golfintervention til sund aldring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af en ti ugers introduktion til golfintervention designet til ældre voksne vil give os mulighed for at evaluere nytten af golf som et middel til at fremme fysisk aktivitet og velvære gennem hele livet. Selvom golf er undersøgt fra et præstationsperspektiv, er det ikke blevet undersøgt som en intervention til at fremme fysisk aktivitet og sundhed hos ældre voksne. Denne undersøgelse vil bidrage til vores viden om gennemførligheden og effektiviteten af golf som et middel til at fremme velvære gennem hele levetiden.
1.3 HYPOTESE
Det er en hypotese, at efter interventionen vil de ældre voksne demonstrere forbedrede funktionelle, kognitive og fysiologiske evner. Det er også en hypotese, at deltagerne vil demonstrere forbedringer i golffærdigheder.
2.0 MÅL OG FORMÅL Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere ændringerne i funktionelle, kognitive og fysiologiske evner efter en ti ugers introduktion til golfintervention.
2.1 MÅL 1: Kvantificere ændringerne i ældre voksnes funktionelle, kognitive og fysiologiske evner efter en 10-ugers indledende golfintervention.
Hypotese: Ældre voksne vil demonstrere forbedrede funktionelle, kognitive og fysiologiske evner efter interventionen.
2.2 MÅL 2: Kvantificere golfkrav og præstationer, herunder en biomekanisk analyse af golfsving, at sætte og samle en bold efter en 10-ugers indledende golfintervention.
Hypotese: Kravene til golfinterventionen vil være lig med eller større end kravene under almindeligt anvendte ældre voksne balance- og styrkeøvelser.
2.3 MÅL 3: Evaluer sikkerheden og gennemførligheden af en 10-ugers indledende golfintervention.
Hypotese 3A: Bivirkninger forbundet med interventionen vil være mindre og ikke hyppigere end bivirkninger forbundet med andre aktivitetsprogrammer hos seniorer (f.eks. GeroFit).
Hypotese 3B: Tilslutningen til programmet vil være større end tilslutningen forbundet med andre aktivitetsinterventionsprogrammer hos seniorer (f.eks. GeroFit).
3.0 STUDIEDESIGN
Vi foreslår et longitudinelt undersøgelsesdesign.
5.0 UDVÆLGELSE OG TILBAGETRÆKNING AF EMNE
Rekruttering: Femogtyve ældre voksne vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
De potentielle deltagere vil blive rekrutteret af flyers, mund til mund og gennem USC Institute of Senior Golf Science webside. Flyers vil blive placeret på forskellige samfundscentre og seniorcentre i byerne South Pasadena, Monterey Park og de omkringliggende områder. Flyerne vil også blive placeret på både Arroyo Seco og Monterey Park Golfbaner. Flyeren vil også blive placeret på Institute for Senior Golf Science Facebook-side. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee og Jared Moore vil rekruttere potentielle deltagere.
En flyer med generel undersøgelsesinformation vil blive brugt (se Golf for Healthy Aging Flyer). På flyeren er kontaktoplysningerne til studiekoordinatoren, fru Kiran Kanwar. Deltagerne vil også blive rekrutteret gennem USC Institute of Senior Golf Science-websiden, som ligger på http://pt.usc.edu/golfscience. Oplysningerne inkluderet på denne webside er også inkluderet (se Golf Healthy Aging Website Rekruttering Information). Deltagerne vil også blive rekrutteret ved hjælp af sociale medier (se Facebook-meddelelse). Endelig vil deltagerne blive rekrutteret mund til mund gennem et udpeget personligt kommunikationsmanuskript (se Golf for Healthy Aging Rekrutteringsmanuskript).
Under rekrutteringen vil potentielle deltagere blive informeret om inklusions- og eksklusionskriterierne gennem en todelt screeningsproces.
Telefonskærm: Screening (se Golf for Healthy Aging Telefonskærm) vil bestå af en række spørgeskemaer, der vurderer den potentielle deltagers berettigelse til undersøgelsen. Under den indledende telefonscreening vil den potentielle deltager fuldføre skærmbilledet for telefonhukommelsessvækkelse, der er valideret for at vurdere for demens og Alzheimers sygdom [21]. Telefonskærmen vil også bestå af en række spørgsmål vedrørende både inklusions- og eksklusionskriterierne beskrevet i afsnit 5.1.
Medicinsk godkendelse: Efter telefonskærmen vil alle berettigede personer få tilsendt en medicinsk godkendelsesformular, som skal tages til deres primære læge. Denne formular vil beskrive de fysiske krav til undersøgelsen, så lægen enten kan godkende eller nægte deltagelse i undersøgelsen. Inkluderet med formularen er en beskrivelse af undersøgelsesdetaljerne (se Golf for Healthy Aging Study Information Form), en stemplet kuvert og en selvadresseret kuvert til Kiran Kanwar, Golf for Healthy Aging Studiekoordinator ved University of Southern California. Deltagerne kan enten medbringe eller sende den medicinske godkendelsesformular til deres læge, og når først formularen er udfyldt, vil den enten blive sendt eller faxet til Kiran Kanwar af den potentielle deltagers primære læge.
Når lægegodkendelsesformularen er modtaget, vil den blive gennemgået for at bekræfte, om deltageren er kvalificeret. Uanset hvad vil den potentielle deltager blive kontaktet for at informere ham/hende om hans/hendes status i undersøgelsen. Hvis deltageren kvalificerer sig, vil en aftale om screeningsamtykketilmelding ved University of Southern Calfornia MBRL blive planlagt.
Funktionsvurderingerne omfatter aktiviteter, der løbende gennemføres i løbet af dagen, og som løbende er blevet brugt som en del af almindelig klinisk praksis for vurdering af funktionsevner. I mere udfordrende aktiviteter vil deltagerne blive spottet passende for at sikre sikkerheden under testen.
De potentielle risici er som følger:
Funktionel vurdering: Træthed (meget minimal risiko) - Hvile vil blive givet efter behov for deltagerne.
Muskelømhed (minimal risiko) - Dette er ikke større end at udføre normale daglige aktiviteter.
Led- eller muskelskade (minimal risiko) - Dette er ikke større end at udføre normale daglige aktiviteter.
Risiko for at falde (minimal risiko) - På de mere udfordrende opgaver vil deltagerne blive spottet.
Kognitiv vurdering: Spørgeskemaer (minimal risiko) - Deltagerne vil få mulighed for at springe over eller stoppe med at besvare spørgsmål, der gør dem ubehagelige.
Inflammatoriske markører: Infektion fra blodudtagninger (minimal risiko) - En autoriseret phlebotomist vil foretage blodudtagningerne.
Golfintervention: Led- eller muskelskade (minimal risiko) - Deltagerne vil gradvist blive introduceret til de aktiviteter, der er forbundet med golfsporten. Hver golfsession vil omfatte en sportsspecifik opvarmning og øvelser, der forbereder deltagerne til de daglige aktiviteter. Derudover vil golfspillerne blive overvåget af en PGA Professional, der er specialiseret i at instruere ældre voksne.
Træthed (meget minimal risiko) - Deltagerne får også hvile efter behov.
Uønskede hændelser: Ethvert uventet problem vil blive registreret via en hændelsesrapport (se Golf for Healthy Aging Incident Report). Protokoller til USC MBRL er blevet udviklet (se USC Adverse Event Protocol). Enhver alvorlig uønsket hændelse vil blive rapporteret til Institutional Review Board på University of Southern California Health Science Campus ved hjælp af flowdiagrammet nedenfor.
Kontinuerlig sikkerhedsovervågning: Forskere vil have ugentlige møder med PGA-instruktørerne for at holde sig orienteret om interventionen og deltagernes sikkerhed. Derudover vil Kiran Kanwar, Dr. George Salem, Jared Moore eller Hyun Ji Lee, hver uge tjekke ind med deltagere i henhold til protokollen om problemrapporter og sporingsproblemer.
9.0 KLINISKE OG LABORATORIEEVALUERINGER OG STUDIEKALENDER
Varighed og placeringer: Undersøgelsen fra samtykketilmelding til endelig dataindsamling vil finde sted over en 12-ugers periode. Undersøgelsen består af to til fire dataindsamlingsbesøg på Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) i Division of Biokinesiology and Physical Therapy placeret på University of Southern California Health Science Campus. Deltagerne vil have mulighed for at gennemføre to af deres besøg (dag 2 og 3) på golfbanen i et privat rum.
University of Southern California MBRL-besøg Deltagerne vil besøge USC MBRL ved fire separate lejligheder. Dag 1 finder sted efter samtykketilmeldingen. Dataindsamlingen på MBRL vil bestå af biomekanisk analyse og funktionel og fysiologisk testning på to af dagene og standardiserede vurderinger og spørgeskemaer om kognition og self-efficacy og en blodprøve på de to andre dage.
Biomekanisk analyse (minimal risiko): Laboratoriekinematik og kinetik vil blive indsamlet ved hjælp af et digitalt motion capture-system med 11 kameraer (Qualysis, AB, Gothenberg, Sverige). 14 mm reflekterende markører vil blive brugt til at definere kropssegmenter og spore bevægelse under forsøgene. Trunken vil blive modelleret som 4 stive segmenter: bækken-, lænde-, thorax- og hovedsegmenter. Den nedre ekstremitet vil blive modelleret som 3 stive segmenter: lår, skaft og fod. Den øvre ekstremitet vil blive modelleret som 3 stive segmenter: overarm, underarm og hånd. Bagagerummet vil blive modelleret som 2 stive segmenter: øvre og nedre stamme.
Vurdering af inflammationsmarkører (blodudtagning minimal risiko):
Vi vil vurdere det kroniske immunrespons på golftræningsprogrammet ved at undersøge inflammationsmarkørerne C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a). Ældre voksne viser tegn på øget lavgradig, kronisk inflammation ved at udvise højere blodplasmaniveauer af disse cytokiner (Franceschi & Campisi, 2014). Disse forhøjede, subkliniske niveauer kan forårsage skader på fysisk funktionalitet (såsom grebsstyrke), som vi vil teste yderligere i vores undersøgelse (Brinkley et al., 2009). Tidligere rapporter viser, at aerob træning kan hjælpe med at dæmpe disse forhøjede niveauer hos ældre voksne (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006). Vi vil undersøge effekten af et golfprograminterventionsstudie på de kroniske niveauer af disse cytokiner for at fremme golf som en unik intervention til opretholdelse af plasmacytokiner og funktionsevne hos ældre voksne.
Fastende (12 timer) blod vil blive udtaget fra den antecubitale vene (~20cc) af en autoriseret phlebotomist ved den anden baseline og 10-ugers opfølgningsbesøg. Deltagerne vil modtage en forfriskning efter blodudtagning og forud for yderligere test. Plasma vil blive høstet i 500 ul cryovials og opbevaret i -80oC ved Harlyne J. Norris Research Tower (HNRT) på USC Health Sciences Campus.
Dag 1 Opgaver (minimal risiko): Dataindsamlingen vil vare cirka 2 timer og vil omfatte tidligere validerede funktionsvurderinger.
- Højde, masse, hvilepuls, hvileblodtryk og kropsfedtprocent via Bioelectrical Impendence Analysis
- Senior Fitness Test: 30 sekunders stolestand, 6 minutters gangtest, hælstigningstest, 8 fod-op-og-gå-test [23].
- Funktionel rækkeviddetest
- Test af hofte- og knæmusklers ydeevne [24]
- Ganganalyse
- Stillestående (åbne øjne, lukkede øjne, tandemstående)
- Balancetillid som vurderet af Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen [26].
- Deltagerne får udleveret en golfhistorieformular, som de skal udfylde derhjemme og vende tilbage på dag 2 af test ved USC.
Dag 2 Opgaver (minimal risiko): Dataindsamlingen vil vare ca. 1,5 time og vil omfatte tidligere validerede kognitive og self-efficacy vurderinger. Deltagerne vil have mulighed for at gennemføre denne testdag på golfbanen i et privat rum for at reducere rejser til test.
- Deltagerne skal aflevere deres golfhistorieformular
- Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af RAND 12-emne Health Survey[27-29]
- Undersøgelser fra Midlife in the United States Survey (MIDUS) undersøgelsen, der vurderer positiv og negativ påvirkning [30], socialt velvære [31] og følelse af kontrol [32].
Kognition vurderet af NIH Toolbox for kognition [33] ved hjælp af følgende skalaer:
- Dimensional Change Card Sort Test - Executive funktion, sæt-switching
- Flankerhæmmende kontrol og opmærksomhedstest - eksekutiv funktion, visuospatial hæmmende opmærksomhed
- Liste Sortering Working Memory Test - Executive funktion, arbejdshukommelse
- Picture Sequence Memory Test - Episodisk hukommelse
- Mønstersammenligning Behandlingshastighedstest - Behandlingshastighed
- Fysiske aktivitetsvaner vil blive vurderet via et spørgeskema udviklet af Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) Study [34, 35] og en fysisk aktivitet fri tilbagekaldelse.
- Episodisk verbal læring og hukommelse vurderet af California Verbal Learning Test.
- Blodtagning til vurdering af inflammationsmarkører
Dag 3 Opgaver (minimal risiko): Denne dataindsamling vil finde sted efter den 10-ugers træningsintervention. Dataindsamlingen vil vare cirka 1,5 time og vil omfatte tidligere validerede kognitive vurderinger og self-efficacy vurderinger. Deltagerne vil have mulighed for at gennemføre denne testdag på golfbanen i et privat rum for at reducere rejser til test.
- Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af RAND 12-emne Health Survey[27-29]
- Undersøgelser fra Midliefe in the United States Survey (MIDUS) undersøgelse, der vurderer positiv og negativ påvirkning [30], socialt velvære [31] og følelse af kontrol [32].
Kognition vurderet af NIH Toolbox for kognition [33] ved hjælp af følgende skalaer:
- Dimensional Change Card Sort Test - Executive funktion, sæt-switching
- Flankerhæmmende kontrol og opmærksomhedstest - eksekutiv funktion, visuospatial hæmmende opmærksomhed
- Liste Sortering Working Memory Test - Executive funktion, arbejdshukommelse
- Picture Sequence Memory Test - Episodisk hukommelse
- Mønstersammenligning Behandlingshastighedstest - Behandlingshastighed
- Fysiske aktivitetsvaner vil blive vurderet via et spørgeskema udviklet af Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) Study [34, 35] og en fysisk aktivitet fri tilbagekaldelse.
- Episodisk verbal læring og hukommelse vurderet af California Verbal Learning Test.
- Blodtagning til vurdering af inflammationsmarkører
Dag 4 Opgaver (minimal risiko): Denne dataindsamling vil finde sted efter den 10-ugers træningsintervention. Dataindsamlingen vil vare cirka 3 timer og vil omfatte tidligere validerede funktionelle vurderinger og en række golfrelaterede bevægelser.
- Højde, masse, hvilepuls, hvileblodtryk og kropsfedtprocent via Bioelectrical Impendence Analysis
- Senior Fitness Test: 30 sekunders stolestand, 6 minutters gangtest, hælstigningstest, 8 fod-op-og-gå-test [23].
- Test af hofte- og knæmusklers ydeevne [24]
- Ganganalyse
- Stillestående (åbne øjne, lukkede øjne, stående tandem)
- Balancetillid som vurderet af Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen [26].
- Golfsving, chips og putts, der er almindelige for fritidsgolfspillere. Deltagerne vil udføre op til 5-10 forsøg af hver gyngetype.
- Samling og nedsættelse af en golfbold. Forsøgspersonerne vil udføre op til 5-10 forsøg af hver strategi.
- Afslut spørgeskema om golftræningsprogram
6 måneder efter træningen vil deltagerne blive mailet og bedt om at udfylde undersøgelser fra Midlife in the United States Survey (MIDUS) undersøgelsen, der vurderer positiv og negativ påvirkning [30], socialt velvære [31] og følelse af kontrol [32] ]. De vil også få tilsendt den fysiske aktivitet gratis tilbagekaldelse. Disse kan sendes til studiekoordinator Kiran Kanwar i de medfølgende selvadresserede og frimærkede kuverter.
Seks måneder efter afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne modtage et telefonopkald for at følge op på deres nuværende golfspillevaner efter det 10-ugers program. Spørgsmålene til telefonundersøgelsen kan findes i Golf Play Telefonundersøgelsen.
Analyse: Laboratoriebaseret kinematik og kinetik vil blive styret af MATLAB med en tilpasset skrevet kode til databehandling. De funktionelle vurderinger og selvrapporteret livskvalitet vil blive bedømt i henhold til standard klinisk praksis.
Golftræningsbesøg Deltagerne vil deltage i golftræningsprogrammer på Arroyo Seco Golf Course i South Pasadena eller Monterey Park Golf Club i Monterey Park.
Arroyo Seco Golf Course er en 18-hullers, community golfbane beliggende i South Pasadena, Californien. Under interventionen får golfspillere lov til at spille så mange eller så få huller som ønsket. Arroyo Seco Golf Course har også en driving range, hvor deltagerne vil være i stand til at øve deres sving, før de går videre til golf.
Monterey Park Golf Club er en 9-hullers, 3-parks golfbane (begynderbane) beliggende i Monterey Park, Californien. Under interventionen får golfspillere lov til at spille så mange eller så få huller som ønsket. Monterey Park Golf Clib har også en driving range, hvor deltagerne vil være i stand til at øve deres sving, før de går videre til golf.
Deltagerne vil blive opdelt i grupper på 2-4 golfspillere og mødes med en PGA Professional to gange om ugen i ti uger. Træningssessionerne varer 1-2 timer. Programmet er specielt designet til ældre voksne, der ikke i øjeblikket spiller golf. Træningen vil indeholde en opvarmning, der forbereder deltagerne til de aktiviteter, der skal øves, fleksibilitet og styrkende øvelser for at forberede deltagerne til golfaktiviteterne og en gradvis introduktion til golfspil. Det første sæt af sessioner vil omfatte introduktion til de forskellige former for golfsving, begyndende med delvise sving og derefter gradvist udvikle sig til et fuldt sving. Swing-modifikationer vil blive leveret på individuel basis for at imødekomme deltagerens behov. Golfspillet begynder på huller, der er fladere og tæt på klubhuset og begynder med kun at spille 1-2 huller. Golfspillerne vil derefter på passende vis blive videreført til længere golfspil, da PGA Professional føler, det er passende. Alt udstyr og gebyrer vil være inkluderet, og der vil ikke være omkostninger for deltagerne.
Opgaver (minimal risiko):
- Opvarmning: Hver træningssession begynder med en sportsspecifik opvarmning, der forbereder deltagerne til dagens aktiviteter.
- Supplerende øvelser: Yderligere styrke- og smidighedsøvelser vil blive inkluderet i træningssessioner for at forberede deltagerne til golfrelaterede aktiviteter.
- Golfsving og putting: Disse bevægelser vil blive introduceret i en progressiv karakter, begyndende med delvise sving af den mindst kraftige svingtype og til sidst gå videre til de mere kraftfulde sving (drev). Gynger med følgende udstyr vil være inkluderet: puttere, pitching eller sand wedges, jern og skove.
- Samling af en bold: Deltagerne vil blive introduceret til teknikker til at samle en golfbold op, som vil blive individualiseret til deltagernes behov baseret på nuværende forskning i MBRL (HS-15-00038).
- Gåture: Deltagerne vil gradvist øge gåafstanden. Øvelsen begynder på flade huller og går videre til huller med mere udfordrende terræn.
- Golfspil: Deltagerne vil gradvist blive introduceret til almindeligt golfspil begyndende med spil på et enkelt hul med lav sværhedsgrad og videre til flere huller. Sværhedsgraden vil også gradvist blive øget.
- Under interventionen vil gåafstand blive sporet via fitness-trackere. Golfpræstationer vil også blive sporet.
10.0 KRITERIER FOR EVALUERING OG DEFINITIONER AF ENDPUNKT
Alle forsøgspersoner vil blive evalueret på de afhængige variabler anført i afsnit 13.0.
Slutpunktsdefinitioner - ikke relevant.
11.0 SÆRLIGE INSTRUKTIONER:
Ikke anvendelig
12.0 DATAINDSAMLING OG OVERVÅGNING
- Motion capture kinetik og kinematik
- Inflammationsmarkører C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a)
- Funktionelle vurderingsresultater (tests angivet i 9.0)
- Selvrapporteret livskvalitet (tests anført i 9.0)
- Følelse af kontrol, positiv og negativ affekt, socialt velvære
- Tilkaldelse af fysisk aktivitet
Data vil blive opbevaret sikkert i MBRL, CHP, rum G9. Elektroniske data vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer. Papirkopier af data vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab. Der vil ikke blive indsamlet emneidentifikatorer.
13.0 STATISTISKE OVERVEJELSER
13.1 PRIMÆRE AFHÆNGIGE VARIABLER
13.1.1 Segment- og ledvinkelpositioner, hastigheder og accelerationer 13.1.2 Ledmomenter 13.1.3 COP-udsving, svaj-amplitude og hastighed 13.1.4 COM-udflugt 13.1.5 Statisk og dynamisk balance 13.1.6 Hofte- og knæmuskelydelse 13.1.7 Ganghastighed 13.1.8 Spatiotemporale gangkarakteristika 13.1.9 Kognitiv-motorisk Dual Task Performance 13.1.10 Aktivitetsspecifik Balance Tillid 13.1.11 Senior Fitness Test 13.1.12 Selvvurderet helbred 13.1.13 Verbal hukommelsesopkald 13.1.14 Positiv påvirkning 13.1.15 Negativ påvirkning 13.1.16 Personlig Mestring 13.1.17 Opfattede begrænsninger 13.1.18 Socialt bidrag 13.1.19 Cognition Fluid Composition Score
13.2 STRØMANALYSE
Til dato er denne undersøgelse ikke blevet udført, og der var således ingen foreløbige data tilgængelige for en effektanalyse. 25 forsøgspersoner anmodes om at sikre tilstrækkelig stikprøvestørrelse og redegøre for undersøgelsesnedslidning, baseret på andre træningsinterventionsundersøgelser hos ældre voksne [36, 37].
13.3 STATISTISK ANALYSE Inden for emnet vil der blive foretaget præ-intervention og post-intervention sammenligninger for variabler.
14.0 REGISTRERINGSRETNING
Efter bekræftelse af inklusions- og eksklusionskriterierne vil alle potentielle deltagere få samtykke før tilmelding til undersøgelsen. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee og Jared Moore vil indhente samtykke. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee og Jared Moore har gennemgået CITI-træning til forskning i mennesker. For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne være engelsktalende og have evnen til at følge instruktionerne (som vurderet af Telefonhukommelsessvækkelsesskærmen); derfor er der ikke behov for en juridisk autoriseret repræsentant under samtykkeprocessen. Deltagerne vil få samtykke ved at bruge en USC Informed Consent-formular efter at have forklaret detaljerne i undersøgelsen og givet tilstrækkelig tid til at stille spørgsmål og træffe en beslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Ældre voksen: 60-80 år
- Evnen til at stå selvstændigt uden ekstern støtte
- Ingen eller minimal tidligere golferfaring
- Spillet <1 gang inden for de seneste 6 måneder
- Spillet ≤3 gange inden for de seneste 2 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
• Demens og Alzheimers sygdom vurderet via telefonhukommelsessvækkelsesskærmen [21]
- Symptomatisk kardiovaskulær sygdom, aktiv angina, ukontrolleret hypertension (SBP>160 eller DBP>90, høj hvilepuls HR>90), symptomatisk ortostatisk hypotension
- Ustabil astma, forværret KOL
- Reumatoid arthritis, ustabile ankel-, knæ-, hofte-, skulder- eller håndledsled
- Anamnese med skade eller ortopædisk operation inden for de sidste 6 måneder
- Bevægesforstyrrelser (Parkinsons sygdom eller andre neurologiske lidelser), slagtilfælde, hemiparese eller paraparese
- Perifere neuropatier, alvorlige syns- eller høreproblemer eller metastatisk cancer
- Personer med vestibulære, visuelle, muskuloskeletelale, ortopædiske og/eller neurologiske lidelser, der vides at forringe balancen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: golf træning
10 ugers golftræningsprogram
|
Ikke-golfspillere instrueret til at spille golf over 10 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: baseline og efter 10 uger
|
ændring i ganghastighed
|
baseline og efter 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styrke
Tidsramme: baseline og efter 10 uger
|
ændring i dynamisk og statisk styrke
|
baseline og efter 10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: baseline og efter 10 uger
|
ændring i NIH Cognitive Toolbox-score
|
baseline og efter 10 uger
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: baseline og efter 10 uger
|
ændring i dynamisk og statisk balance
|
baseline og efter 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-17-00004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .