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Golf für gesundes Altern (GHA)

22. Juni 2019 aktualisiert von: George Salem, University of Southern California

Golfintervention für gesundes Altern Studie

Das Altern ist mit physiologischen Verschlechterungen verbunden, die die Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens und damit die Lebensqualität älterer Erwachsener beeinträchtigen können. Golf ist eine Aktivität, die das Gleichgewicht, die Flexibilität und das Muskelsystem des Golfspielers herausfordert und wichtige Auswirkungen auf die Bewältigung der mit dem Alter verbundenen physiologischen Verschlechterungen haben könnte. Golf fordert auch die Kognition des Golfspielers heraus und wird typischerweise in Gruppen von 2-4 Personen gespielt; Daher könnte es auch wichtige Auswirkungen auf die kognitive und soziale Gesundheit älterer Erwachsener haben. Diese Forschung wird die Auswirkungen eines einführenden, therapeutischen Golfprogramms auf das physiologische, kognitive und soziale Wohlbefinden älterer Erwachsener untersuchen. 25 ältere Erwachsene (60-80 Jahre) nehmen an einem 10-wöchigen Golf-Einführungsprogramm teil, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Die Intervention wird von Fachleuten der Professional Golf Association (PGA) geleitet, die Erfahrung im Golfunterricht für ältere Erwachsene haben. Um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen, werden die funktionellen, physiologischen und kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer sowie das allgemeine Wohlbefinden vor und nach Abschluss des Golfprogramms bewertet. Wir werden auch die mit dem Golfprogramm verbundenen Veränderungen der Entzündungsreaktion untersuchen. Diese Anpassungen werden durch biomechanische Analysen, standardisierte Funktionstests für ältere Erwachsene, validierte Umfragen und Fragebögen, validierte kognitive Bewertungen und Analysen von Entzündungsmarkern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Durchführung einer zehnwöchigen einführenden Golfintervention für ältere Erwachsene wird es uns ermöglichen, den Nutzen von Golf als Mittel zur Förderung von körperlicher Aktivität und Wohlbefinden über die gesamte Lebensspanne zu bewerten. Golf wurde zwar aus einer Leistungsperspektive untersucht, wurde jedoch nicht als Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität und Gesundheit bei älteren Erwachsenen untersucht. Diese Studie wird zu unserem Wissen über die Machbarkeit und Wirksamkeit von Golf als Mittel zur Förderung des Wohlbefindens über die gesamte Lebensspanne beitragen.

1.3 HYPOTHESE

Es wird angenommen, dass die älteren Erwachsenen nach der Intervention verbesserte funktionelle, kognitive und physiologische Fähigkeiten zeigen werden. Es wird auch angenommen, dass die Teilnehmer Verbesserungen in ihren Golffähigkeiten demonstrieren werden.

2.0 ZIELE UND ZWECK Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen der funktionellen, kognitiven und physiologischen Fähigkeiten nach einer zehnwöchigen einführenden Golfintervention zu quantifizieren.

2.1 ZIEL 1: Quantifizierung der Veränderungen der funktionellen, kognitiven und physiologischen Fähigkeiten älterer Erwachsener nach einer 10-wöchigen einführenden Golfintervention.

Hypothese: Ältere Erwachsene werden nach der Intervention verbesserte funktionelle, kognitive und physiologische Fähigkeiten zeigen.

2.2 ZIEL 2: Quantifizierung der Golfanforderungen und -leistung, einschließlich einer biomechanischen Analyse von Golfschwüngen, Putten und Aufnehmen eines Balls nach einer 10-wöchigen einführenden Golfintervention.

Hypothese: Die Anforderungen der Golfintervention werden ähnlich oder größer sein als die Anforderungen während der häufig durchgeführten Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen älterer Erwachsener.

2.3 ZIEL 3: Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit einer 10-wöchigen Golf-Einführung.

Hypothese 3A: Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention sind geringfügig und nicht häufiger als UEs im Zusammenhang mit anderen Aktivitätsprogrammen bei Senioren (z. Gerofit).

Hypothese 3B: Die Einhaltung des Programms wird größer sein als die Einhaltung anderer Aktivitätsinterventionsprogramme bei Senioren (z. Gerofit).

3.0 STUDIENDESIGN

Wir schlagen ein längsschnittliches Studiendesign vor.

5.0 AUSWAHL UND RÜCKNAHME VON TEILNEHMERN

Rekrutierung: 25 ältere Erwachsene werden rekrutiert, um an der Studie teilzunehmen.

Die potenziellen Teilnehmer werden durch Flyer, Mundpropaganda und über die Webseite des USC Institute of Senior Golf Science angeworben. Flyer werden in verschiedenen Gemeindezentren und Seniorenzentren in den Städten South Pasadena, Monterey Park und den umliegenden Gebieten ausgelegt. Die Flyer werden auch auf den Golfplätzen Arroyo Seco und Monterey Park ausgelegt. Der Flyer wird auch auf der Facebook-Seite des Institute for Senior Golf Science platziert. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee und Jared Moore werden potenzielle Teilnehmer rekrutieren.

Es wird ein Flyer mit allgemeinen Studieninformationen verwendet (siehe Golf for Healthy Ageing Flyer). Auf dem Flyer sind die Kontaktinformationen für die Studienkoordinatorin, Frau Kiran Kanwar, enthalten. Die Teilnehmer werden auch über die Webseite des USC Institute of Senior Golf Science unter http://pt.usc.edu/golfscience rekrutiert. Die auf dieser Webseite enthaltenen Informationen sind ebenfalls enthalten (siehe Rekrutierungsinformationen auf der Golf Healthy Ageing-Website). Die Teilnehmer werden auch über soziale Medien rekrutiert (siehe Facebook-Ankündigung). Schließlich werden die Teilnehmer durch Mundpropaganda über ein bestimmtes persönliches Kommunikationsskript rekrutiert (siehe Rekrutierungsskript für Golf für gesundes Altern).

Während der Rekrutierung werden potenzielle Teilnehmer in einem zweiteiligen Auswahlverfahren über die Ein- und Ausschlusskriterien informiert.

Telefonscreening: Das Screening (siehe Telefonscreening Golf für gesundes Altern) besteht aus einer Reihe von Fragebögen, mit denen die Eignung des potenziellen Teilnehmers für die Studie bewertet wird. Während des anfänglichen telefonischen Screenings füllt der potenzielle Teilnehmer den Screening zur Beeinträchtigung des Telefongedächtnisses aus, das für die Bewertung auf Demenz und Alzheimer-Krankheit validiert wurde [21]. Der Telefonbildschirm besteht auch aus einer Reihe von Fragen zu den in Abschnitt 5.1 beschriebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien.

Ärztliche Bescheinigung: Nach dem Telefonbildschirm wird allen berechtigten Personen ein ärztliches Bescheinigungsformular zugeschickt, das sie zu ihrem Hausarzt mitnehmen müssen. Dieses Formular beschreibt die körperlichen Anforderungen der Studie, damit der Arzt die Teilnahme an der Studie entweder genehmigen oder ablehnen kann. Das Formular enthält eine Beschreibung der Studiendetails (siehe Studieninformationsformular zu Golf für gesundes Altern), einen frankierten Umschlag und einen adressierten Umschlag an Kiran Kanwar, Koordinator der Golf für gesundes Altern-Studie an der Universität von Südkalifornien. Die Teilnehmer können das medizinische Freigabeformular entweder zu ihrem Arzt bringen oder ihm per Post zusenden. Nach dem Ausfüllen wird das Formular vom Hausarzt des potenziellen Teilnehmers per Post oder Fax an Kiran Kanwar geschickt.

Sobald das medizinische Freigabeformular eingegangen ist, wird es überprüft, um zu bestätigen, ob der Teilnehmer qualifiziert ist. Unabhängig davon wird der potenzielle Teilnehmer kontaktiert, um ihn über seinen Status in der Studie zu informieren. Wenn sich der Teilnehmer qualifiziert, wird ein Termin zur Registrierung der Screening-Zustimmung an der University of Southern Calfornia MBRL angesetzt.

Die funktionellen Beurteilungen umfassen Aktivitäten, die regelmäßig über den Tag verteilt durchgeführt werden und regelmäßig als Teil der allgemeinen klinischen Praxis zur Beurteilung funktioneller Fähigkeiten eingesetzt werden. Bei anspruchsvolleren Aktivitäten werden die Teilnehmer entsprechend gesichtet, um die Sicherheit während des Tests zu gewährleisten.

Die potenziellen Risiken sind wie folgt:

Funktionsbewertung: Ermüdung (sehr geringes Risiko) – Erholung wird nach Bedarf für die Teilnehmer bereitgestellt.

Muskelkater (minimales Risiko) - Dies ist nicht größer als die Ausübung normaler Aktivitäten des täglichen Lebens.

Gelenk- oder Muskelverletzung (minimales Risiko) - Dies ist nicht größer als die Ausübung normaler Aktivitäten des täglichen Lebens.

Sturzgefahr (minimales Risiko) - Bei den anspruchsvolleren Aufgaben werden die Teilnehmer entdeckt.

Kognitive Bewertung: Fragebögen (minimales Risiko) – Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, Fragen, die ihnen unangenehm sind, zu überspringen oder nicht mehr zu beantworten.

Entzündungsmarker: Infektion durch Blutentnahmen (minimales Risiko) – Ein zugelassener Phlebotomiker wird die Blutentnahmen vornehmen.

Golfintervention: Gelenk- oder Muskelverletzung (minimales Risiko) - Die Teilnehmer werden schrittweise an die mit dem Golfsport verbundenen Aktivitäten herangeführt. Jede Golfstunde beinhaltet ein sportspezifisches Aufwärmen und Übungen, die die Teilnehmer auf die täglichen Aktivitäten vorbereiten. Zusätzlich werden die Golfer von einem PGA Professional betreut, der sich auf das Unterrichten älterer Erwachsener spezialisiert hat.

Ermüdung (sehr geringes Risiko) – Den Teilnehmern wird bei Bedarf auch Ruhe gewährt.

Unerwünschte Ereignisse: Jedes unvorhergesehene Problem wird in einem Vorfallbericht festgehalten (siehe Vorfallbericht Golf für gesundes Altern). Es wurden Protokolle für das USC MBRL entwickelt (siehe USC Adverse Event Protocol). Jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis wird dem Institutional Review Board des Health Science Campus der University of Southern California unter Verwendung des nachstehenden Flussdiagramms gemeldet.

Kontinuierliche Sicherheitsüberwachung: Die Forscher treffen sich wöchentlich mit den PGA-Ausbildern, um sich über die Intervention und die Sicherheit der Teilnehmer auf dem Laufenden zu halten. Darüber hinaus werden sich Kiran Kanwar, Dr. George Salem, Jared Moore oder Hyun Ji Lee jede Woche gemäß dem Protokoll für Problemberichte und Problemverfolgung bei den Teilnehmern melden.

9.0 KLINISCHE UND LABORAUSWERTUNGEN UND STUDIENKALENDER

Dauer und Standorte: Die Studie von der Einwilligungsregistrierung bis zur endgültigen Datenerhebung erstreckt sich über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Studie besteht aus zwei bis vier Datenerfassungsbesuchen im Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) in der Abteilung für Biokinesiologie und physikalische Therapie, die sich auf dem Health Science Campus der University of Southern California befindet. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, zwei ihrer Besuche (Tag 2 und 3) auf dem Golfplatz in einem privaten Raum zu absolvieren.

MBRL-Besuche der University of Southern California Die Teilnehmer werden das USC MBRL zu vier verschiedenen Gelegenheiten besuchen. Tag 1 findet nach der Einwilligungsregistrierung statt. Die Datenerhebung am MBRL besteht aus einer biomechanischen Analyse sowie funktionellen und physiologischen Tests an zwei der Tage und standardisierten Beurteilungen und Fragebögen zu Kognition und Selbstwirksamkeit sowie einer Blutabnahme an den anderen beiden Tagen.

Biomechanische Analyse (minimales Risiko): Kinematik und Kinetik im Labor werden mit einem digitalen Bewegungserfassungssystem mit 11 Kameras (Qualysis, AB, Göteborg, Schweden) erfasst. 14-mm-Reflexmarker werden verwendet, um Körpersegmente zu definieren und Bewegungen während der Versuche zu verfolgen. Der Rumpf wird als 4 starre Segmente modelliert: Becken-, Lenden-, Brust- und Kopfsegment. Die untere Extremität wird als 3 starre Segmente modelliert: Oberschenkel, Unterschenkel und Fuß. Die obere Extremität wird als 3 starre Segmente modelliert: Oberarm, Unterarm und Hand. Der Rumpf wird als 2 starre Segmente modelliert: oberer und unterer Rumpf.

Beurteilung der Entzündungsmarker (Blutentnahme minimales Risiko):

Wir werden die chronische Immunantwort auf das Golftrainingsprogramm anhand der Entzündungsmarker C-reaktives Protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a) beurteilen. Ältere Erwachsene zeigen Anzeichen einer erhöhten niedriggradigen, chronischen Entzündung, indem sie höhere Blutplasmaspiegel dieser Zytokine aufweisen (Franceschi & Campisi, 2014). Diese erhöhten, subklinischen Werte könnten die körperliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen (z. B. Griffkraft), was wir in unserer Studie weiter testen werden (Brinkley et al., 2009). Frühere Berichte zeigen, dass Aerobic dazu beitragen kann, diese erhöhten Werte bei älteren Erwachsenen abzuschwächen (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006). Wir werden die Wirkung einer Golfprogramm-Interventionsstudie auf die chronischen Spiegel dieser Zytokine untersuchen, um Golf als einzigartige Intervention zur Aufrechterhaltung von Plasmazytokinen und funktionellen Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen zu fördern.

Nüchternes (12 Stunden) Blut wird von einem lizenzierten Phlebotomiker bei der zweiten Grundlinie und 10-wöchigen Nachsorgebesuchen aus der Antekubitalvene (~ 20 cc) entnommen. Die Teilnehmer erhalten nach der Blutabnahme und vor weiteren Tests eine Erfrischung. Das Plasma wird in 500-ul-Kryoröhrchen geerntet und bei -80 °C im Harlyne J. Norris Research Tower (HNRT) auf dem USC Health Sciences Campus gelagert.

Aufgaben an Tag 1 (minimales Risiko): Die Datenerfassung dauert etwa 2 Stunden und umfasst zuvor validierte Funktionsbewertungen.

  • Größe, Masse, Ruhepuls, Ruheblutdruck und Körperfettanteil mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse
  • Senioren-Fitnesstest: 30-Sekunden-Stuhlstand, 6-Minuten-Gehtest, , Fersenhebetest, 8-Fuß-auf-and-go-Test [23].
  • Funktioneller Reichweitentest
  • Hüft- und Kniemuskelleistungstests [24]
  • Ganganalyse
  • Ruhiges Stehen (Augen offen, Augen geschlossen, Tandemstand)
  • Gleichgewichtsvertrauen, bewertet durch die Activity Specific Balance Confidence (ABC) Scale [26].
  • Die Teilnehmer erhalten ein Golf History Form, das sie zu Hause ausfüllen und am Tag 2 der Prüfung an der USC zurücksenden können.

Tag 2 Aufgaben (minimales Risiko): Die Datenerhebung dauert etwa 1,5 Stunden und umfasst zuvor validierte kognitive und Selbstwirksamkeitsbewertungen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, diesen Testtag auf dem Golfplatz in einem privaten Raum zu absolvieren, um die Reise zum Testen zu reduzieren.

  • Die Teilnehmer reichen ihr Golf History Form ein
  • Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch die RAND 12-item Health Survey[27-29]
  • Umfragen aus der Midlife in the United States Survey (MIDUS)-Studie zur Bewertung positiver und negativer Affekte [30], soziales Wohlbefinden [31] und Kontrollgefühl [32].
  • Kognition, bewertet durch die NIH Toolbox for Cognition [33] unter Verwendung der folgenden Skalen:

    • Dimensionsänderungskarten-Sortierungstest - Ausführungsfunktion, Satzumschaltung
    • Flanker Inhibitory Control and Attention Test - Exekutive Funktion, visuell-räumliche hemmende Aufmerksamkeit
    • Listensortierung Arbeitsgedächtnistest - Exekutivfunktion, Arbeitsgedächtnis
    • Bildsequenz-Gedächtnistest - Episodisches Gedächtnis
    • Mustervergleich Verarbeitungsgeschwindigkeitstest - Verarbeitungsgeschwindigkeit
  • Die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens, der von der Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) Study [34, 35] entwickelt wurde, und eines körperlich aktivitätsfreien Rückrufs bewertet.
  • Episodisches verbales Lernen und Gedächtnis, bewertet durch den California Verbal Learning Test.
  • Blutabnahme zur Bestimmung von Entzündungsmarkern

Aufgaben an Tag 3 (minimales Risiko): Diese Datenerfassung erfolgt nach der 10-wöchigen Trainingsintervention. Die Datenerhebung dauert ungefähr 1,5 Stunden und umfasst zuvor validierte kognitive und Selbstwirksamkeitsbewertungen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, diesen Testtag auf dem Golfplatz in einem privaten Raum zu absolvieren, um die Reise zum Testen zu reduzieren.

  • Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch die RAND 12-item Health Survey[27-29]
  • Umfragen der Midliefe in the United States Survey (MIDUS)-Studie zur Bewertung positiver und negativer Affekte [30], soziales Wohlbefinden [31] und Kontrollgefühl [32].
  • Kognition, bewertet durch die NIH Toolbox for Cognition [33] unter Verwendung der folgenden Skalen:

    • Dimensionsänderungskarten-Sortierungstest - Ausführungsfunktion, Satzumschaltung
    • Flanker Inhibitory Control and Attention Test - Exekutive Funktion, visuell-räumliche hemmende Aufmerksamkeit
    • Listensortierung Arbeitsgedächtnistest - Exekutivfunktion, Arbeitsgedächtnis
    • Bildsequenz-Gedächtnistest - Episodisches Gedächtnis
    • Mustervergleich Verarbeitungsgeschwindigkeitstest - Verarbeitungsgeschwindigkeit
  • Die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens, der von der Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) Study [34, 35] entwickelt wurde, und eines körperlich aktivitätsfreien Rückrufs bewertet.
  • Episodisches verbales Lernen und Gedächtnis, bewertet durch den California Verbal Learning Test.
  • Blutabnahme zur Bestimmung von Entzündungsmarkern

Aufgaben für Tag 4 (minimales Risiko): Diese Datenerhebung erfolgt nach der 10-wöchigen Trainingsintervention. Die Datenerfassung dauert ungefähr 3 Stunden und umfasst zuvor validierte funktionelle Bewertungen und eine Reihe von Golfbewegungen.

  • Größe, Masse, Ruhepuls, Ruheblutdruck und Körperfettanteil mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse
  • Senioren-Fitnesstest: 30-Sekunden-Stuhlstand, 6-Minuten-Gehtest, , Fersenhebetest, 8-Fuß-auf-and-go-Test [23].
  • Hüft- und Kniemuskelleistungstests [24]
  • Ganganalyse
  • Ruhiges Stehen (Augen offen, Augen geschlossen, Tandemstand)
  • Gleichgewichtsvertrauen, bewertet durch die Activity Specific Balance Confidence (ABC) Scale [26].
  • Golfschwünge, Chips und Putts, die für Freizeitgolfspieler üblich sind. Die Teilnehmer führen bis zu 5-10 Versuche mit jedem Schwungtyp durch.
  • Aufnehmen und Absetzen eines Golfballs. Die Probanden führen bis zu 5-10 Versuche jeder Strategie durch.
  • Beenden Sie den Fragebogen zum Golftrainingsprogramm

6 Monate nach dem Training erhalten die Teilnehmer eine E-Mail und werden gebeten, Umfragen aus der Midlife in the United States Survey (MIDUS)-Studie auszufüllen, in der positive und negative Affekte [30], soziales Wohlbefinden [31] und Kontrollgefühl [32] bewertet werden ]. Sie erhalten auch den kostenlosen Rückruf für körperliche Aktivität per Post. Diese können in den beiliegenden adressierten und frankierten Umschlägen an die Studienkoordinatorin Kiran Kanwar geschickt werden.

Sechs Monate nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer einen Telefonanruf, um ihre aktuellen Golfspielgewohnheiten im Anschluss an das 10-wöchige Programm zu überprüfen. Die Fragen der Telefonumfrage finden Sie in der Golf Play Telefonumfrage.

Analyse: Laborbasierte Kinematik und Kinetik werden von MATLAB mit einem benutzerdefinierten geschriebenen Code für die Datenverarbeitung verwaltet. Die funktionellen Beurteilungen und die selbstberichtete Lebensqualität werden gemäß der klinischen Standardpraxis bewertet.

Golftrainingsbesuche Die Teilnehmer nehmen an Golftrainingsprogrammen auf dem Arroyo Seco Golf Course in South Pasadena oder dem Monterey Park Golf Club in Monterey Park teil.

Der Arroyo Seco Golf Course ist ein 18-Loch-Community-Golfplatz in South Pasadena, CA. Während der Intervention dürfen Golfer so viele oder so wenige Löcher spielen, wie sie möchten. Der Arroyo Seco Golfplatz hat auch eine Driving Range, wo die Teilnehmer ihre Schwünge üben können, bevor sie zum Golfspiel übergehen.

Der Monterey Park Golf Club ist ein 9-Loch-Golfplatz mit 3 Parks (Anfängerplatz) in Monterey Park, CA. Während der Intervention dürfen Golfer so viele oder so wenige Löcher spielen, wie sie möchten. Der Monterey Park Golf Clib hat auch eine Driving Range, wo die Teilnehmer ihre Schwünge üben können, bevor sie zum Golfspiel übergehen.

Die Teilnehmer werden in Gruppen von 2-4 Golfern eingeteilt und treffen sich zehn Wochen lang zweimal pro Woche mit einem PGA Professional. Die Trainingseinheiten dauern 1-2 Stunden. Das Programm ist speziell für ältere Erwachsene konzipiert, die derzeit nicht Golf spielen. Das Training umfasst ein Aufwärmen, das die Teilnehmer auf die zu praktizierenden Aktivitäten vorbereitet, Flexibilitäts- und Kräftigungsübungen, um die Teilnehmer auf die Golfaktivitäten vorzubereiten, und eine schrittweise Einführung in das Golfspiel. Die erste Gruppe von Sitzungen umfasst eine Einführung in die verschiedenen Formen des Golfschwungs, beginnend mit Teilschwüngen und dann schrittweise fortschreitend bis zu einem vollen Schwung. Swing-Modifikationen werden auf individueller Basis zur Verfügung gestellt, um auf die Bedürfnisse des Teilnehmers einzugehen. Das Golfspiel beginnt auf Löchern, die flacher und in der Nähe des Clubhauses sind, und beginnt mit dem Spielen von nur 1-2 Löchern. Die Golfer werden dann angemessen zu längerem Golfspiel überführt, wie es der PGA-Professional für angemessen hält. Alle Geräte und Gebühren sind inbegriffen und es entstehen den Teilnehmern keine Kosten.

Aufgaben (minimales Risiko):

  • Aufwärmen: Jede Trainingseinheit beginnt mit einem sportspezifischen Aufwärmen, das die Teilnehmer auf die Aktivitäten des Tages vorbereitet.
  • Ergänzende Übungen: Zusätzliche Kräftigungs- und Beweglichkeitsübungen werden in die Trainingseinheiten aufgenommen, um die Teilnehmer auf golfbezogene Aktivitäten vorzubereiten.
  • Golfschwünge und Putten: Diese Bewegungen werden schrittweise eingeführt, beginnend mit Teilschwüngen des am wenigsten kraftvollen Schwungtyps und schließlich fortschreitend zu den kräftigeren Schwüngen (Drives). Schaukeln mit folgender Ausrüstung sind enthalten: Putter, Pitching- oder Sandkeile, Eisen und Hölzer.
  • Aufnehmen eines Balls: Die Teilnehmer werden in Techniken zum Aufnehmen eines Golfballs eingeführt, die basierend auf aktuellen Forschungsergebnissen im MBRL (HS-15-00038) auf die Bedürfnisse der Teilnehmer individualisiert werden.
  • Gehen: Die Teilnehmer werden die Gehdistanz schrittweise erhöhen. Das Training beginnt auf flachen Löchern und wird zu Löchern mit anspruchsvollerem Gelände fortschreiten.
  • Golfspiel: Die Teilnehmer werden schrittweise an das reguläre Golfspiel herangeführt, beginnend mit dem Spielen auf einem einzelnen Loch mit niedrigem Schwierigkeitsgrad und fortschreitend zu mehreren Löchern. Die Fähigkeitsschwierigkeit wird ebenfalls schrittweise erhöht.
  • Während des Eingriffs wird die Gehstrecke über Fitnesstracker aufgezeichnet. Die Golfleistung wird ebenfalls verfolgt.

10.0 KRITERIEN FÜR BEWERTUNG UND ENDPUNKTDEFINITIONEN

Alle Fächer werden anhand der in Abschnitt 13.0 aufgeführten abhängigen Variablen bewertet.

Endpunktdefinitionen – nicht anwendbar.

11.0 BESONDERE ANWEISUNGEN:

Unzutreffend

12.0 DATENERHEBUNG UND ÜBERWACHUNG

  • Kinetik und Kinematik der Bewegungserfassung
  • Entzündungsmarker C-reaktives Protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a)
  • Funktionale Bewertungsergebnisse (Tests aufgeführt in 9.0)
  • Selbstberichtete Lebensqualität (Tests aufgeführt in 9.0)
  • Gefühl der Kontrolle, positiver und negativer Affekt, soziales Wohlbefinden
  • Erinnerung an körperliche Aktivität

Die Daten werden sicher im MBRL, CHP, Raum G9 aufbewahrt. Elektronische Daten werden auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Gedruckte Daten werden in einem abschließbaren Aktenschrank aufbewahrt. Es werden keine Probandenidentifikatoren erhoben.

13.0 STATISTISCHE ÜBERLEGUNGEN

13.1 PRIMÄRE ABHÄNGIGE VARIABLEN

13.1.1 Segment- und Gelenkwinkelstellungen, Geschwindigkeiten und Beschleunigungen 13.1.2 Verbindungsdrehmomente 13.1.3 COP-Auslenkung, Schwankungsamplitude und -geschwindigkeit 13.1.4 KOM-Exkursion 13.1.5 Statisches und dynamisches Gleichgewicht 13.1.6 Leistungsfähigkeit der Hüft- und Kniemuskulatur 13.1.7 Ganggeschwindigkeit 13.1.8 Gang raumzeitliche Eigenschaften 13.1.9 Kognitiv-motorische Doppelaufgabenleistung 13.1.10 Aktivitäten Spezifisches Gleichgewichtsvertrauen 13.1.11 Senioren-Fitnesstest 13.1.12 Selbstbewertete Gesundheit 13.1.13 Verbale Gedächtnisleistung 13.1.14 Positiver Affekt 13.1.15 Negativer Affekt 13.1.16 Persönliche Meisterschaft 13.1.17 Wahrgenommene Einschränkungen 13.1.18 Sozialbeitrag 13.1.19 Cognition Fluid Composition Score

13.2 LEISTUNGSANALYSE

Bisher wurde diese Studie nicht durchgeführt und somit standen keine vorläufigen Daten für eine Leistungsanalyse zur Verfügung. 25 Probanden werden gebeten, eine angemessene Stichprobengröße sicherzustellen und den Studienabbruch zu berücksichtigen, basierend auf anderen Übungsinterventionsstudien bei älteren Erwachsenen [36, 37].

13.3 STATISTISCHE ANALYSE Innerhalb des Subjekts werden Prä-Interventions- und Post-Interventions-Vergleiche für Variablen durchgeführt.

14.0 REGISTRIERUNGSRICHTLINIE

Nach Bestätigung der Einschluss- und Ausschlusskriterien wird allen potenziellen Teilnehmern vor der Aufnahme in die Studie zugestimmt. Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee und Jared Moore werden die Zustimmung einholen. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee und Jared Moore haben ein CITI-Training für die Forschung am Menschen absolviert. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer Englisch sprechen und in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen (wie durch den Bildschirm zur Beeinträchtigung des Telefongedächtnisses bewertet); Daher ist während des Zustimmungsverfahrens kein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter erforderlich. Die Teilnehmer werden mit einem USC-Einverständniserklärungsformular eingewilligt, nachdem ihnen die Einzelheiten der Studie erklärt wurden und ausreichend Zeit eingeräumt wurde, um Fragen zu stellen und eine Entscheidung zu treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • University Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Älterer Erwachsener: 60-80 Jahre alt

    • Die Fähigkeit, ohne externe Unterstützung unabhängig zu stehen
    • Keine oder minimale Golferfahrung
    • <1 Mal in den letzten 6 Monaten gespielt
    • In den letzten 2 Jahren ≤3 Mal gespielt
    • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • • Demenz und Alzheimer-Krankheit, bewertet über den Telefongedächtnis-Beeinträchtigungsbildschirm [21]

    • Symptomatische kardiovaskuläre Erkrankung, aktive Angina pectoris, unkontrollierte Hypertonie (SBP > 160 oder DBP > 90, hoher Ruhepuls HR > 90), symptomatische orthostatische Hypotonie
    • Instabiles Asthma, verschlimmerte COPD
    • Rheumatoide Arthritis, instabile Fuß-, Knie-, Hüft-, Schulter- oder Handgelenke
    • Vorgeschichte einer Verletzung oder orthopädischen Operation innerhalb der letzten 6 Monate
    • Bewegungsstörungen (Morbus Parkinson oder andere neurologische Erkrankungen), Schlaganfall, Hemiparese oder Paraparese
    • Periphere Neuropathien, schwere Seh- oder Hörprobleme oder metastasierender Krebs
    • Personen mit vestibulären, visuellen, muskulosketelalen, orthopädischen und/oder neurologischen Störungen, von denen bekannt ist, dass sie das Gleichgewicht beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Golftraining
10-wöchiges Golftrainingsprogramm
Golfunterricht für Nichtgolfer über 10 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Baseline und nach 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stärke
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Änderung der dynamischen und statischen Festigkeit
Baseline und nach 10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kognition
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Änderung der Ergebnisse der NIH Cognitive Toolbox
Baseline und nach 10 Wochen
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Veränderung des dynamischen und statischen Gleichgewichts
Baseline und nach 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-17-00004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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