ヘルシーエイジングのためのゴルフ (GHA)

高齢者向けに設計された 10 週間のゴルフ入門介入を実施することで、生涯にわたって身体活動と健康を促進する手段としてのゴルフの有用性を評価することができます。 ゴルフは、パフォーマンスの観点から研究されていますが、高齢者の身体活動と健康を促進するための介入としては研究されていません. この研究は、生涯にわたって健康を促進する手段としてのゴルフの実現可能性と有効性に関する私たちの知識に貢献します.

1.3 仮説

介入後、高齢者は機能的、認知的、および生理学的能力の改善を示すという仮説が立てられています。 また、参加者がゴルフスキルの向上を実証するという仮説も立てられています。

2.0 目的と目的 この研究の目的は、10 週間のゴルフ入門介入後の機能的、認知的、および生理学的能力の変化を定量化することです。

2.1 目的 1: 10 週間のゴルフ入門介入後の高齢者の機能的、認知的、および生理学的能力の変化を定量化します。

仮説: 介入後、高齢者は機能的、認知的、生理的能力の向上を示すでしょう。

2.2 目的 2: 10 週間のゴルフ入門介入後のゴルフ スイング、ボールのパッティングとピックアップの生体力学的分析を含む、ゴルフの要求とパフォーマンスを定量化します。

仮説: ゴルフ介入の要求は、一般的に利用される高齢者のバランスおよび強化運動中の要求と同様か、またはそれ以上になるでしょう。

2.3 目的 3: 10 週間のゴルフ入門介入の安全性と実現可能性を評価する。

仮説 3A: 介入に関連する有害事象は軽度であり、高齢者の他の活動プログラムに関連する有害事象よりも頻度は高くない (例: ゲロフィット）。

仮説 3B: プログラムへの遵守は、高齢者の他の活動介入プログラムに関連する遵守よりも高くなります (例: ゲロフィット）。

3.0 研究デザイン

縦断研究デザインを提案します。

5.0 被験者の選択と撤回

募集：25人の高齢者が研究に参加するために募集されます。

潜在的な参加者は、チラシ、口コミ、および USC Institute of Senior Golf Science の Web ページを通じて募集されます。 フライヤーは、サウス パサデナ、モントレー パーク、およびその周辺地域のさまざまなコミュニティ センターやシニア センターに配布されます。 フライヤーは、アロヨ セコ ゴルフ コースとモントレー パーク ゴルフ コースの両方にも置かれます。 チラシはシニアゴルフ科学研究所のフェイスブックページにも掲載されます。 Dr. George J. Salem、Kiran Kanwar、Hyun Ji Lee、および Jared Moore が潜在的な参加者を募集します。

一般的な学習情報を含むチラシが利用されます (健康的な老化のためのゴルフのチラシを参照)。 チラシには、研究コーディネーターの Kiran Kanwar さんの連絡先情報が含まれています。 参加者は、http://pt.usc.edu/golfscience にある USC Institute of Senior Golf Science の Web ページからも募集されます。 このWebページに含まれる情報も含まれています（ゴルフヘルシーエイジングWebサイト募集情報を参照）。 参加者は、ソーシャル メディアを使用して募集することもできます (Facebook のお知らせを参照)。 最後に、参加者は、指定された個人的なコミュニケーション スクリプトを介して口コミで募集されます (健康的な老化のためのゴルフの募集スクリプトを参照してください)。

募集中、潜在的な参加者は、2部構成のスクリーニングプロセスを通じて、包含基準と除外基準が通知されます。

電話によるスクリーニング: スクリーニング (電話による健康的な老化のためのゴルフを参照) は、潜在的な参加者の研究への適格性を評価する一連のアンケートで構成されます。 最初の電話スクリーニング中に、潜在的な参加者は、認知症およびアルツハイマー病を評価するために検証された電話記憶障害スクリーニングを完了します[21]。 また、電話スクリーンは、セクション 5.1 で説明されている包含​​基準と除外基準の両方に関する一連の質問で構成されます。

医療クリアランス: 電話の画面に続いて、資格のあるすべての個人に医療クリアランス フォームが送信され、かかりつけの医師に渡されます。 このフォームには、医師が研究への参加を承認または拒否できるように、研究の身体的要件が記載されています。 フォームには、研究の詳細の説明 (Golf for Healthy Aging Study Information Form を参照)、切手を貼った封筒、および南カリフォルニア大学の Golf for Healthy Aging 研究コーディネーターである Kiran Kanwar 宛ての返信用封筒 1 通が含まれています。 参加者は、医療クリアランスフォームを医師に持参または郵送することができます。記入が完了すると、参加予定者の主治医からキランカンワールにフォームが郵送またはファックスされます。

医療クリアランスフォームが受領されると、参加者が資格があるかどうかを確認するためにレビューされます。 いずれにせよ、潜在的な参加者は、研究における自分のステータスを通知するために連絡を受けます。 参加者が資格がある場合、南カルフォルニア大学 MBRL でのスクリーニング同意登録予約がスケジュールされます。

機能評価には、1 日を通して定期的に実施され、機能的能力を評価するための一般的な臨床診療の一部として定期的に利用されてきた活動が含まれます。 より挑戦的な活動では、参加者はテスト中の安全を確保するために適切に発見されます。

潜在的なリスクは次のとおりです。

機能評価: 疲労 (非常に最小限のリスク) - 参加者には必要に応じて休息が与えられます。

筋肉痛 (最小限のリスク) - これは、日常生活の通常の活動を行うことと同じです。

関節または筋肉の損傷 (最小限のリスク) - これは、日常生活の通常の活動を行うことと同じです。

落下のリスク (最小限のリスク) - より困難なタスクでは、参加者が発見されます。

認知的評価: アンケート (最小限のリスク) - 参加者は、不快に感じる質問をスキップするか、回答を停止するかを選択できます。

炎症マーカー: 採血による感染 (最小限のリスク) - 認可された採血専門医が採血を行います。

ゴルフ介入: ​​関節または筋肉の損傷 (最小限のリスク) - 参加者は、ゴルフというスポーツに関連する活動に徐々に導入されます。 各ゴルフセッションには、参加者が毎日の活動に備えるためのスポーツ固有のウォームアップとエクササイズが含まれます。 さらに、ゴルファーは、高齢者の指導を専門とする PGA プロフェッショナルによって監督されます。

疲労 (非常に最小限のリスク) - 参加者は、必要に応じて休憩することもできます。

有害事象: 予期しない問題は、インシデント レポートに記録されます (Golf for Healthy Aging Incident Report を参照)。 USC MBRL のプロトコルが開発されました (USC Adverse Event Protocol を参照)。 重大な有害事象は、以下のフローチャートを使用して、南カリフォルニア大学健康科学キャンパスの治験審査委員会に報告されます。

継続的な安全監視: 研究者は PGA インストラクターと毎週ミーティングを行い、介入と参加者の安全について常に情報を提供します。 さらに、毎週、Kiran Kanwar、Dr. George Salem、Jared Moore、または Hyun Ji Lee が、Problem Reports and Tracking Problem Protocol に従って参加者にチェックインします。

9.0 臨床および実験室での評価と研究カレンダー

期間と場所: 同意登録から最終的なデータ収集までの研究は、12 週間にわたって行われます。 この研究は、南カリフォルニア大学健康科学キャンパスにあるバイオキネシオロジーおよび理学療法部門の Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) への 2 ～ 4 回のデータ収集訪問で構成されています。 参加者は、プライベート ルームのゴルフ コースで 2 回の訪問 (2 日目と 3 日目) を完了するオプションがあります。

南カリフォルニア大学 MBRL 訪問 参加者は USC MBRL を 4 回に分けて訪問します。 1 日目は、同意登録に続いて発生します。 MBRL でのデータ収集は、生体力学的分析、2 日間の機能的および生理学的テスト、および認知と自己効力感の標準化された評価とアンケート、および他の 2 日間の採血で構成されます。

生体力学的分析 (最小限のリスク): 実験室の運動学と動力学は、11 台のカメラのデジタル モーション キャプチャ システム (Qualysis、AB、Gothenberg、スウェーデン) を使用して収集されます。 14 mm の反射マーカーを使用して、体のセグメントを定義し、試験中の動きを追跡します。 体幹は、骨盤、腰椎、胸部、頭部の 4 つの剛体セグメントとしてモデル化されます。 下肢は、太もも、すね、足の 3 つの剛体セグメントとしてモデル化されます。 上肢は、上腕、前腕、手の 3 つの剛体セグメントとしてモデル化されます。 胴体は、胴体上部と胴体下部の 2 つの剛体セグメントとしてモデル化されます。

炎症マーカーの評価 (採血は最小限のリスク):

炎症マーカーのC反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-6（IL-6）、および腫瘍壊死因子-アルファ（TNF-a）を調べることにより、ゴルフトレーニングプログラムに対する慢性的な免疫反応を評価します。 高齢者は、これらのサイトカインの血漿レベルが高いことを示すことにより、軽度の慢性炎症の増加の兆候を示します (Franceschi & Campisi, 2014)。 これらの上昇した不顕性レベルは、身体機能 (握力など) に悪影響を与える可能性があり、これについては私たちの研究でさらにテストする予定です (Brinkley et al., 2009)。 以前の報告では、有酸素運動が高齢者のこれらの上昇したレベルを軽減するのに役立つことが示されています (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006)。 高齢者の血漿サイトカインと機能的能力を維持するための独自の介入としてゴルフを促進するために、これらのサイトカインの慢性レベルに対するゴルフプログラム介入研究の効果を調べる予定です。

空腹時 (12 時間) の血液は、2 回目のベースラインおよび 10 週間のフォローアップ訪問時に、認可された採血医によって肘前静脈 (~20cc) から採取されます。 参加者は、採血後、さらなる検査の前に軽食を受け取ります。 血漿は 500ul クライオバイアルに採取され、USC ヘルス サイエンス キャンパスのハーリン J. ノリス リサーチ タワー (HNRT) で -80oC で保存されます。

1 日目のタスク (最小限のリスク): データ収集は約 2 時間続き、以前に検証された機能評価が含まれます。

• 生体電気インピーダンス分析による身長、体重、安静時心拍数、安静時血圧、体脂肪率
• シニア フィットネス テスト: 30 秒の椅子に立って、6 分間の歩行テスト、かかとの立ち上がりテスト、8 フィート アップ アンド ゴー テスト [23]。
• ファンクショナルリーチテスト
• 股関節と膝の筋力テスト [24]
• 歩行分析
• 静かな立ち方（開眼、閉眼、タンデム立位）
• アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール [26] によって評価されるバランス信頼度。
• 参加者にはゴルフ履歴書が渡され、自宅で記入して USC でのテストの 2 日目に戻ってきます。

2 日目のタスク (最小限のリスク): データ収集は約 1.5 時間続き、以前に検証された認知および自己効力感の評価が含まれます。 参加者は、テストのための移動を減らすために、プライベートルームのゴルフコースでこのテスト日を完了するオプションがあります.

• 参加者はゴルフ履歴書を提出します。
• RAND の 12 項目の健康調査によって評価された、自己申告による健康関連の生活の質[27-29]
• 正と負の影響 [30]、社会的幸福 [31] およびコントロールの感覚 [32] を評価する米国の中年調査 (MIDUS) 研究の調査。

• NIH Toolbox for cognition [33] が次の尺度を使用して評価した認知:

  • 次元変化カードソートテスト - 実行機能、セット切り替え
  • フランカー抑制制御と注意テスト - 実行機能、視空間抑制注意
  • リストソート作業記憶テスト - 実行機能、作業記憶
  • Picture Sequence Memory Test - エピソード記憶
  • パターン比較処理速度テスト - 処理速度
• 身体活動の習慣は、閉経後エストロゲン/プロゲスチン介入（PEPI）研究[34、35]によって開発されたアンケートと身体活動のないリコールによって評価されます。
• California Verbal Learning Test によって評価された、一時的な言語学習と記憶。
• 炎症マーカーの評価のための採血

3 日目のタスク (最小限のリスク): このデータ収集は、10 週間のトレーニング介入後に行われます。 データ収集は約 1.5 時間続き、以前に検証された認知および自己効力感の評価が含まれます。 参加者は、テストのための移動を減らすために、プライベートルームのゴルフコースでこのテスト日を完了するオプションがあります.

• RAND の 12 項目の健康調査によって評価された、自己申告による健康関連の生活の質[27-29]
• Midliefe in the United States Survey (MIDUS) の調査では、正と負の影響 [30]、社会的幸福 [31]、およびコントロールの感覚 [32] を評価しています。

• NIH Toolbox for cognition [33] が次の尺度を使用して評価した認知:

  • 次元変化カードソートテスト - 実行機能、セット切り替え
  • フランカー抑制制御と注意テスト - 実行機能、視空間抑制注意
  • リストソート作業記憶テスト - 実行機能、作業記憶
  • Picture Sequence Memory Test - エピソード記憶
  • パターン比較処理速度テスト - 処理速度
• 身体活動の習慣は、閉経後エストロゲン/プロゲスチン介入（PEPI）研究[34、35]によって開発されたアンケートと身体活動のないリコールによって評価されます。
• California Verbal Learning Test によって評価された、一時的な言語学習と記憶。
• 炎症マーカーの評価のための採血

4 日目のタスク (最小限のリスク): このデータ収集は、10 週間のトレーニング介入後に行われます。 データ収集は約 3 時間続き、以前に検証された機能評価と一連のゴルフ関連の動きが含まれます。

• 生体電気インピーダンス分析による身長、体重、安静時心拍数、安静時血圧、体脂肪率
• シニア フィットネス テスト: 30 秒の椅子に立って、6 分間の歩行テスト、かかとの立ち上がりテスト、8 フィート アップ アンド ゴー テスト [23]。
• 股関節と膝の筋力テスト [24]
• 歩行分析
• 静立（開眼、閉眼、タンデム立位）
• アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール [26] によって評価されるバランス信頼度。
• レクリエーショナル ゴルフ プレーヤーによく見られるゴルフ スイング、チップ、パット。 参加者は、スイングの種類ごとに最大 5 ～ 10 回の試行を行います。
• ゴルフボールの拾い上げ、置き方。 被験者は、各戦略について最大 5 ～ 10 回の試行を行います。
• ゴルフトレーニングプログラムに関する出口アンケート

トレーニング後 6 か月で、参加者は郵送され、ポジティブおよびネガティブな影響 [30]、社会的幸福 [31] およびコントロールの感覚 [32] を評価する米国中年調査 (MIDUS) 研究からの調査を完了するよう求められます。 ]。 また、身体活動の無料リコールが郵送されます。 これらは、同梱の返信用封筒に入れて研究コーディネーターのキラン・カンワルに郵送することができます。

研究の完了から 6 か月後、参加者は、10 週間のプログラムに続いて、現在のゴルフのプレー習慣についてフォローアップするために電話を受けます。 電話調査の質問は、ゴルフプレーの電話調査で見つけることができます。

分析: 実験室ベースのキネマティクスとキネティクスは、データ処理用のカスタム コードを使用して MATLAB によって管理されます。 機能評価と自己申告による生活の質は、標準的な臨床診療に従って採点されます。

ゴルフ トレーニング訪問 参加者は、サウス パサデナのアロヨ セコ ゴルフ コースまたはモントレー パークのモントレー パーク ゴルフ クラブでゴルフ トレーニング プログラムに参加します。

アロヨ セコ ゴルフ コースは、カリフォルニア州サウス パサデナにある 18 ホールのコミュニティ ゴルフ コースです。 介入中、ゴルファーは希望する数のホールをプレーすることができます。 アロヨ セコ ゴルフ コースには、参加者がゴルフのプレーに進む前にスイングを練習できるドライビング レンジもあります。

モントレー パーク ゴルフ クラブは、カリフォルニア州モントレー パークにある 9 ホール、3 つのパーク ゴルフ コース (初心者コース) です。 介入中、ゴルファーは希望する数のホールをプレーすることができます。 モントレー パーク ゴルフ クリブには、参加者がゴルフ プレーに進む前にスイングの練習ができるドライビング レンジもあります。

参加者は 2 ～ 4 人のゴルファーのグループに分けられ、PGA プロフェッショナルと週 2 回、10 週間面談します。 トレーニング セッションは 1 ～ 2 時間続きます。 このプログラムは、現在ゴルフをプレーしていない高齢者向けに特別に設計されています。 トレーニングには、参加者が練習する活動に備えるためのウォームアップ、参加者がゴルフ活動に備えるための柔軟性と強化のエクササイズ、およびゴルフプレーへの段階的な導入が含まれます。 セッションの最初のセットには、部分的なスイングから始まり、徐々にフルスイングへと進むさまざまな形式のゴルフスイングの紹介が含まれます。 スイングの修正は、参加者のニーズに対応するために個別に提供されます。 ゴルフプレーは、よりフラットでクラブハウスに近いホールから始まり、1 ～ 2 ホールだけプレーすることから始めます。 その後、ゴルファーは、PGA プロフェッショナルが適切であると判断した場合、より長いゴルフ プレーに適切に進みます。 すべての機器と料金が含まれており、参加者に費用はかかりません。

タスク (最小限のリスク):

• ウォームアップ: 各トレーニング セッションは、その日の活動に向けて参加者を準備するスポーツ固有のウォームアップから始まります。
• 補足演習: トレーニング セッションには、参加者がゴルフ関連の活動に備えるための追加の強化および柔軟性演習が含まれます。
• ゴルフのスイングとパッティング: これらの動きは、最も力のないスイング タイプの部分的なスイングから始まり、最終的にはより力の強いスイング (ドライブ) に進むという漸進的な性質で導入されます。 パター、ピッチングまたはサンドウェッジ、アイアン、ウッドの用具を使用したスイングが含まれます。
• ボールを拾う: 参加者は、MBRL (HS-15-00038) の現在の研究に基づいて、参加者のニーズに合わせて個別化されたゴルフ ボールを拾うテクニックを紹介されます。
• ウォーキング: 参加者は徐々に歩行距離を伸ばします。 練習は平坦なホールから始まり、より難しい地形のホールへと進んでいきます。
• ゴルフプレー: 参加者は、通常のゴルフプレーに徐々に慣れ、難易度の低い 1 ホールでのプレーから始まり、複数のホールに進みます。 スキル難易度も徐々に上がっていきます。
• 介入中、歩行距離はフィットネストラッカーを介して追跡されます。 ゴルフのパフォーマンスも追跡されます。

10.0 評価基準とエンドポイント定義

すべての被験者は、セクション 13.0 に記載されている従属変数で評価されます。

エンドポイントの定義 - 該当なし。

11.0 特別な指示:

適用できない

12.0 データの収集と監視

• モーション キャプチャのキネティクスとキネマティクス
• 炎症マーカー C反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-6（IL-6）、および腫瘍壊死因子-アルファ（TNF-α）
• 機能評価スコア (9.0 にリストされているテスト)
• 自己申告による生活の質 (9.0 にリストされているテスト)
• コントロールの感覚、肯定的および否定的な影響、社会的幸福
• 身体活動のリコール

データは、MBRL、CHP、部屋 G9 に安全に保管されます。 電子データは、パスワードで保護されたコンピューターに保存されます。 データのハード コピーは、施錠可能なファイル キャビネットに保管されます。 サブジェクト ID は収集されません。

13.0 統計上の考慮事項

13.1 主従属変数

13.1.1 セグメントと関節の角度位置、速度、および加速度 13.1.2 関節トルク 13.1.3 COP エクスカーション、揺れの振幅および速度 13.1.4 COM エクスカーション 13.1.5 静的および動的バランス 13.1.6 股関節と膝の筋肉のパフォーマンス 13.1.7 歩行速度 13.1.8 歩行時空間特性 13.1.9 認知運動デュアル タスク パフォーマンス 13.1.10 アクティビティ固有のバランス信頼度 13.1.11 シニア フィットネス テスト 13.1.12 自己評価された健全性 13.1.13 言語記憶想起 13.1.14 ポジティブな影響 13.1.15 負の影響 13.1.16 個人マスタリー 13.1.17 認識された制約 13.1.18 社会貢献 13.1.19 認知液構成スコア

13.2 電力分析

今日まで、この研究は実施されていないため、検出力分析に使用できる予備データはありません。 高齢者を対象とした他の運動介入研究[36、37]に基づいて、25人の被験者が適切なサンプルサイズを確保し、研究の減少を説明するよう求められます。

13.3 統計分析 被験者内で、変数について介入前と介入後の比較が行われます。

14.0 登録ガイドライン

包含および除外基準の確認後、すべての潜在的な参加者は、研究への登録前に同意されます。 Dr. George J. Salem、Kiran Kanwar、Hyun Ji Lee、および Jared Moore が同意を得る予定です。 George J. Salem、Kiran Kanwar、Hyun Ji Lee、および Jared Moore は、人間を対象とした研究のための CITI トレーニングを受けました。 研究に参加するには、参加者は英語を話し、指示に従う能力を持っている必要があります（電話記憶障害スクリーンで評価）。したがって、同意プロセス中に法的に承認された代理人は必要ありません。 参加者は、研究の詳細を説明し、質問をして決定を下すのに十分な時間を与えた後、USCインフォームドコンセントフォームを使用して同意されます。