- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03916887
Golf para un envejecimiento saludable (GHA)
Estudio de Intervención de Golf para un Envejecimiento Saludable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implementación de una intervención introductoria de golf de diez semanas diseñada para adultos mayores nos permitirá evaluar la utilidad del golf como un medio para promover la actividad física y el bienestar a lo largo de la vida. El golf, si bien se estudia desde una perspectiva de rendimiento, no se ha estudiado como una intervención para promover la actividad física y la salud en los adultos mayores. Este estudio contribuirá a nuestro conocimiento sobre la viabilidad y eficacia del golf como medio para promover el bienestar a lo largo de la vida.
1.3 HIPÓTESIS
Se plantea la hipótesis de que, después de la intervención, los adultos mayores demostrarán mejores capacidades funcionales, cognitivas y fisiológicas. También se plantea la hipótesis de que los participantes demostrarán mejoras en sus habilidades de golf.
2.0 OBJETIVOS Y PROPÓSITO El propósito de este estudio es cuantificar los cambios en las capacidades funcionales, cognitivas y fisiológicas después de una intervención introductoria de golf de diez semanas.
2.1 OBJETIVO 1: Cuantificar los cambios en las capacidades funcionales, cognitivas y fisiológicas de los adultos mayores después de una intervención introductoria de golf de 10 semanas.
Hipótesis: Los adultos mayores demostrarán mejoras en sus capacidades funcionales, cognitivas y fisiológicas luego de la intervención.
2.2 OBJETIVO 2: Cuantificar las demandas y el rendimiento del golf, incluido un análisis biomecánico de los swings de golf, poner y recoger una pelota después de una intervención introductoria de golf de 10 semanas.
Hipótesis: Las demandas de la intervención de golf serán similares o mayores que las demandas durante los ejercicios de equilibrio y fortalecimiento de adultos mayores comúnmente utilizados.
2.3 OBJETIVO 3: Evaluar la seguridad y viabilidad de una intervención introductoria de golf de 10 semanas.
Hipótesis 3A: Los eventos adversos asociados con la intervención serán menores y no más frecuentes que los EA asociados con otros programas de actividades en personas mayores (p. Gerofit).
Hipótesis 3B: La adherencia al programa será mayor que la adherencia asociada a otros programas de actividad-intervención en personas mayores (p. Gerofit).
3.0 DISEÑO DEL ESTUDIO
Proponemos un diseño de estudio longitudinal.
5.0 SELECCIÓN Y RETIRO DE ASIGNATURAS
Reclutamiento: Se reclutarán veinticinco adultos mayores para participar en el estudio.
Los posibles participantes serán reclutados mediante folletos, de boca en boca ya través de la página web del Instituto de Ciencias del Golf para Personas Mayores de la USC. Se colocarán volantes en varios centros comunitarios y centros para personas mayores en las ciudades de South Pasadena, Monterey Park y las áreas circundantes. Los volantes también se colocarán en los campos de golf Arroyo Seco y Monterey Park. El folleto también se colocará en la página de Facebook del Instituto de Ciencias del Golf para Personas Mayores. El Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee y Jared Moore reclutarán participantes potenciales.
Se utilizará un folleto que contenga información general del estudio (consulte el folleto Golf for Healthy Aging). En el folleto se incluye la información de contacto de la coordinadora del estudio, la Sra. Kiran Kanwar. Los participantes también serán reclutados a través de la página web del USC Institute of Senior Golf Science ubicada en http://pt.usc.edu/golfscience. La información incluida en esta página web también se incluye (ver Información de reclutamiento del sitio web Golf Healthy Aging). Los participantes también serán reclutados a través de las redes sociales (ver Anuncio de Facebook). Finalmente, los participantes serán reclutados de boca en boca a través de un guión de comunicación personal designado (ver Guión de Reclutamiento de Golf para un Envejecimiento Saludable).
Durante el reclutamiento, se informará a los posibles participantes sobre los criterios de inclusión y exclusión a través de un proceso de selección de dos partes.
Evaluación del teléfono: La evaluación (consulte Evaluación del teléfono Golf for Healthy Aging) consistirá en una serie de cuestionarios que evalúan la elegibilidad del participante potencial para el estudio. Durante la evaluación telefónica inicial, el participante potencial completará la Evaluación de deterioro de la memoria telefónica validada para evaluar la demencia y la enfermedad de Alzheimer [21]. La pantalla telefónica también constará de una serie de preguntas relativas tanto a los criterios de inclusión como a los de exclusión descritos en el apartado 5.1.
Autorización médica: después de la pantalla del teléfono, a todas las personas elegibles se les enviará un formulario de autorización médica para que lo lleven a su médico de atención primaria. Este formulario describirá los requisitos físicos del estudio para que el médico pueda aprobar o denegar la participación en el estudio. Con el formulario se incluye una descripción de los detalles del estudio (consulte el Formulario de información del estudio Golf for Healthy Aging), un sobre con estampilla y un sobre con la dirección de Kiran Kanwar, coordinador del estudio Golf for Healthy Aging en la Universidad del Sur de California. Los participantes pueden traer o enviar por correo el formulario de autorización médica a su médico y, una vez que lo completen, el médico de atención primaria del posible participante lo enviará por correo o por fax a Kiran Kanwar.
Una vez que se reciba el formulario de autorización médica, se revisará para confirmar si el participante califica. De todos modos, se contactará al participante potencial para notificarle su estado en el estudio. Si el participante califica, se programará una cita de inscripción de consentimiento de evaluación en la Universidad del Sur de California MBRL.
Las evaluaciones funcionales incluyen actividades que se realizan regularmente a lo largo del día y se han utilizado regularmente como parte de la práctica clínica común para evaluar las habilidades funcionales. En actividades más desafiantes, los participantes serán ubicados adecuadamente para garantizar la seguridad durante la prueba.
Los riesgos potenciales son los siguientes:
Evaluación funcional: Fatiga (riesgo muy mínimo) - Se proporcionará descanso según sea necesario para los participantes.
Dolor muscular (riesgo mínimo): esto no es mayor que realizar las actividades normales de la vida diaria.
Lesión articular o muscular (riesgo mínimo): esto no es mayor que realizar las actividades normales de la vida diaria.
Riesgo de caída (riesgo mínimo): en las tareas más desafiantes, se detectará a los participantes.
Evaluación cognitiva: cuestionarios (riesgo mínimo): los participantes tendrán la opción de omitir o dejar de responder cualquier pregunta que los haga sentir incómodos.
Marcadores inflamatorios: infección por extracción de sangre (riesgo mínimo): un flebotomista autorizado realizará las extracciones de sangre.
Intervención de Golf: Lesión articular o muscular (riesgo mínimo) - Los participantes se irán introduciendo paulatinamente a las actividades asociadas al deporte del golf. Cada sesión de golf incluirá un calentamiento específico del deporte y ejercicios que preparan a los participantes para las actividades diarias. Adicionalmente, los golfistas serán supervisados por un Profesional de la PGA que se especializa en instruir a adultos mayores.
Fatiga (riesgo muy mínimo): a los participantes también se les permitirá descansar según sea necesario.
Eventos adversos: cualquier problema imprevisto se registrará a través de un informe de incidentes (consulte el Informe de incidentes de Golf for Healthy Aging). Se han desarrollado protocolos para USC MBRL (consulte el Protocolo de eventos adversos de USC). Cualquier evento adverso grave se informará a la Junta de Revisión Institucional del Campus de Ciencias de la Salud de la Universidad del Sur de California utilizando el diagrama de flujo a continuación.
Monitoreo Continuo de Seguridad: Los investigadores tendrán reuniones semanales con los instructores de la PGA para mantenerse informados sobre la intervención y la seguridad de los participantes. Además, cada semana, Kiran Kanwar, el Dr. George Salem, Jared Moore o Hyun Ji Lee se comunicarán con los participantes de acuerdo con el Protocolo de informes de problemas y seguimiento de problemas.
9.0 EVALUACIONES CLÍNICAS Y DE LABORATORIO Y CALENDARIO DE ESTUDIOS
Duración y ubicaciones: el estudio, desde la inscripción del consentimiento hasta la recopilación final de datos, se llevará a cabo durante un período de 12 semanas. El estudio consta de dos a cuatro visitas de recopilación de datos al Laboratorio de Investigación de Biomecánica Musculoesquelética Jacquelin Perry (MBRL) en la División de Biokinesiología y Fisioterapia ubicada en el Campus de Ciencias de la Salud de la Universidad del Sur de California. Los participantes tendrán la opción de realizar dos de sus visitas (días 2 y 3) al campo de golf en una habitación privada.
Visitas del MBRL de la Universidad del Sur de California Los participantes visitarán el MBRL de la USC en cuatro ocasiones distintas. El día 1 ocurrirá después de la inscripción de consentimiento. La recopilación de datos en el MBRL consistirá en análisis biomecánicos y pruebas funcionales y fisiológicas en dos de los días y evaluaciones y cuestionarios estandarizados de cognición y autoeficacia, y una extracción de sangre en los otros dos días.
Análisis biomecánico (riesgo mínimo): la cinemática y la cinética de laboratorio se recopilarán utilizando un sistema de captura de movimiento digital de 11 cámaras (Qualysis, AB, Gothenberg, Suecia). Se utilizarán marcadores reflectantes de 14 mm para definir los segmentos del cuerpo y seguir el movimiento durante las pruebas. El tronco se modelará como 4 segmentos rígidos: segmentos pélvico, lumbar, torácico y de la cabeza. La extremidad inferior se modelará como 3 segmentos rígidos: muslo, pierna y pie. La extremidad superior se modelará como 3 segmentos rígidos: parte superior del brazo, antebrazo y mano. El tronco se modelará como 2 segmentos rígidos: tronco superior e inferior.
Evaluación de marcadores de inflamación (riesgo mínimo de extracción de sangre):
Evaluaremos la respuesta inmune crónica al programa de entrenamiento de golf examinando los marcadores de inflamación proteína C reactiva (CRP), interleucina-6 (IL-6) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a). Los adultos mayores muestran signos de aumento de la inflamación crónica de bajo grado al exhibir niveles más altos de estas citoquinas en el plasma sanguíneo (Franceschi & Campisi, 2014). Estos niveles subclínicos elevados podrían causar perjuicios a la funcionalidad física (como la fuerza de agarre), que probaremos más adelante en nuestro estudio (Brinkley et al., 2009). Informes anteriores muestran que el ejercicio aeróbico puede ayudar a atenuar estos niveles elevados en adultos mayores (Colbert et al., 2004; Kohut et al., 2006). Examinaremos el efecto de un estudio de intervención de un programa de golf sobre los niveles crónicos de estas citoquinas para promover el golf como una intervención única para el mantenimiento de las citoquinas plasmáticas y la capacidad funcional en adultos mayores.
Un flebotomista matriculado extraerá sangre en ayunas (12 h) de la vena antecubital (~20 cc) en la segunda visita inicial y de seguimiento a las 10 semanas. Los participantes recibirán un refrigerio después de la extracción de sangre y antes de realizar más pruebas. El plasma se recolectará en crioviales de 500 ul y se almacenará a -80 °C en la Torre de Investigación Harlyne J. Norris (HNRT) en el Campus de Ciencias de la Salud de la USC.
Tareas del día 1 (riesgo mínimo): La recolección de datos tendrá una duración aproximada de 2 horas e incluirá evaluaciones funcionales previamente validadas.
- Altura, masa, frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial en reposo y porcentaje de grasa corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica
- Senior Fitness Test: 30 segundos de pie en una silla, 6 minutos de caminata, 6 minutos de prueba de elevación del talón, 8 pies de prueba [23].
- Prueba de alcance funcional
- Pruebas de rendimiento de los músculos de la cadera y la rodilla [24]
- Análisis de la marcha
- De pie en silencio (ojos abiertos, ojos cerrados, de pie en tándem)
- Confianza en el equilibrio evaluada por la Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC) [26].
- Los participantes recibirán un formulario de historial de golf para que lo completen en casa y lo devuelvan el día 2 de las pruebas en la USC.
Tareas del día 2 (riesgo mínimo): La recopilación de datos tendrá una duración aproximada de 1,5 horas e incluirá evaluaciones cognitivas y de autoeficacia previamente validadas. Los participantes tendrán la opción de completar este día de prueba en el campo de golf en una habitación privada para reducir los viajes para la prueba.
- Los participantes entregarán su formulario de historial de golf
- Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada según la evaluación de la encuesta de salud RAND de 12 ítems[27-29]
- Encuestas del estudio Midlife in the United States Survey (MIDUS) que evalúa el afecto positivo y negativo [30], el bienestar social [31] y el sentido de control [32].
Cognición evaluada por NIH Toolbox for cognition [33] utilizando las siguientes escalas:
- Prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional: función ejecutiva, cambio de configuración
- Flanker Inhibitory Control and Attention Test - Función ejecutiva, atención inhibitoria visuoespacial
- Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas: función ejecutiva, memoria de trabajo
- Prueba de memoria de secuencia de imágenes - Memoria episódica
- Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones - Velocidad de procesamiento
- Los hábitos de actividad física se evaluarán a través de un cuestionario desarrollado por el Estudio de Intervención Postmenopáusica de Estrógenos/Progestinas (PEPI) [34, 35] y un recordatorio libre de actividad física.
- Aprendizaje verbal episódico y memoria evaluados por la Prueba de aprendizaje verbal de California.
- Extracción de sangre para la evaluación de los marcadores de inflamación
Tareas del día 3 (riesgo mínimo): esta recopilación de datos ocurrirá después de la intervención de entrenamiento de 10 semanas. La recolección de datos durará aproximadamente 1,5 horas e incluirá evaluaciones cognitivas y de autoeficacia previamente validadas. Los participantes tendrán la opción de completar este día de prueba en el campo de golf en una habitación privada para reducir los viajes para la prueba.
- Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada según la evaluación de la encuesta de salud RAND de 12 ítems[27-29]
- Encuestas del estudio Midliefe in the United States Survey (MIDUS) que evalúa el afecto positivo y negativo [30], el bienestar social [31] y el sentido de control [32].
Cognición evaluada por NIH Toolbox for cognition [33] utilizando las siguientes escalas:
- Prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional: función ejecutiva, cambio de configuración
- Flanker Inhibitory Control and Attention Test - Función ejecutiva, atención inhibitoria visuoespacial
- Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas: función ejecutiva, memoria de trabajo
- Prueba de memoria de secuencia de imágenes - Memoria episódica
- Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones - Velocidad de procesamiento
- Los hábitos de actividad física se evaluarán a través de un cuestionario desarrollado por el Estudio de Intervención Postmenopáusica de Estrógenos/Progestinas (PEPI) [34, 35] y un recordatorio libre de actividad física.
- Aprendizaje verbal episódico y memoria evaluados por la Prueba de aprendizaje verbal de California.
- Extracción de sangre para la evaluación de los marcadores de inflamación
Tareas del día 4 (riesgo mínimo): esta recopilación de datos ocurrirá después de la intervención de entrenamiento de 10 semanas. La recogida de datos tendrá una duración aproximada de 3 horas e incluirá valoraciones funcionales previamente validadas y una serie de movimientos relacionados con el golf.
- Altura, masa, frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial en reposo y porcentaje de grasa corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica
- Senior Fitness Test: 30 segundos de pie en una silla, 6 minutos de caminata, 6 minutos de prueba de elevación del talón, 8 pies de prueba [23].
- Pruebas de rendimiento de los músculos de la cadera y la rodilla [24]
- Análisis de la marcha
- De pie en silencio (ojos abiertos, ojos cerrados, de pie en tándem)
- Confianza en el equilibrio evaluada por la Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades (ABC) [26].
- Swings de golf, chips y putts que son comunes a los jugadores de golf recreativos. Los participantes realizarán hasta 5-10 intentos de cada tipo de swing.
- Levantar y dejar una pelota de golf. Los sujetos realizarán hasta 5-10 intentos de cada estrategia.
- Cuestionario de salida sobre programa de entrenamiento de golf
Seis meses después de la capacitación, se les enviará por correo a los participantes y se les pedirá que completen encuestas del estudio Midlife in the United States Survey (MIDUS) que evalúa el afecto positivo y negativo [30], el bienestar social [31] y el sentido de control [32 ]. También se les enviará por correo el recordatorio gratuito de actividad física. Estos pueden enviarse por correo al coordinador del estudio, Kiran Kanwar, en los sobres con estampilla y su dirección incluidos.
Seis meses después de la finalización del estudio, los participantes recibirán una llamada telefónica para hacer un seguimiento de sus hábitos actuales de juego de golf después del programa de 10 semanas. Las preguntas de la encuesta telefónica se pueden encontrar en la Encuesta telefónica de Golf Play.
Análisis: MATLAB administrará la cinemática y la cinética basadas en laboratorio con un código escrito personalizado para el procesamiento de datos. Las evaluaciones funcionales y la calidad de vida autoinformada se calificarán de acuerdo con la práctica clínica estándar.
Visitas de entrenamiento de golf Los participantes participarán en programas de entrenamiento de golf en el campo de golf Arroyo Seco en South Pasadena o en el club de golf Monterey Park en Monterey Park.
El campo de golf Arroyo Seco es un campo de golf comunitario de 18 hoyos ubicado en South Pasadena, CA. Durante la intervención, los golfistas podrán jugar tantos o tan pocos hoyos como deseen. El Campo de Golf Arroyo Seco también cuenta con un campo de prácticas donde los participantes podrán practicar sus golpes antes de pasar al golf.
El Monterey Park Golf Club es un campo de golf de 9 hoyos y 3 parques (campo para principiantes) ubicado en Monterey Park, CA. Durante la intervención, los golfistas podrán jugar tantos o tan pocos hoyos como deseen. El Monterey Park Golf Clib también tiene un campo de prácticas donde los participantes podrán practicar sus golpes antes de pasar al golf.
Los participantes se dividirán en grupos de 2 a 4 golfistas y se reunirán con un profesional de la PGA dos veces por semana durante diez semanas. Las sesiones de entrenamiento tendrán una duración de 1-2 horas. El programa está diseñado específicamente para adultos mayores que actualmente no juegan al golf. El entrenamiento incluirá un calentamiento que preparará a los participantes para las actividades a practicar, ejercicios de flexibilidad y fortalecimiento para preparar a los participantes para las actividades de golf y una introducción gradual al juego de golf. El primer conjunto de sesiones incluirá una introducción a las diferentes formas del swing de golf, comenzando con swings parciales y luego progresando gradualmente hasta un swing completo. Las modificaciones de swing se proporcionarán de forma individual para abordar las necesidades del participante. El juego de golf comenzará en hoyos que son más planos y cerca de la casa club y comenzará jugando solo 1-2 hoyos. Luego, los golfistas avanzarán adecuadamente a un juego de golf más largo, según lo considere apropiado el profesional de la PGA. Todos los equipos y tarifas estarán incluidos y no habrá costo para los participantes.
Tareas (riesgo mínimo):
- Calentamiento: Cada sesión de entrenamiento comenzará con un calentamiento específico del deporte que prepara a los participantes para las actividades del día.
- Ejercicios complementarios: Se incluirán ejercicios adicionales de fortalecimiento y flexibilidad en las sesiones de entrenamiento para preparar a los participantes para las actividades relacionadas con el golf.
- Swings y putt de golf: estos movimientos se introducirán de forma progresiva, comenzando con swings parciales del tipo de swing menos enérgico y progresando eventualmente a los swings (drives) más enérgicos. Se incluirán columpios con los siguientes equipos: putters, pitching o sand wedges, hierros y maderas.
- Recoger una pelota: Los participantes aprenderán técnicas para recoger una pelota de golf que se individualizarán según las necesidades de los participantes según la investigación actual en el MBRL (HS-15-00038).
- Caminar: Los participantes aumentarán gradualmente la distancia a pie. La práctica comenzará en hoyos planos y progresará a hoyos con terrenos más desafiantes.
- Juego de golf: Los participantes serán introducidos gradualmente al juego de golf normal, comenzando con el juego en un solo hoyo de baja dificultad y progresando a múltiples hoyos. La dificultad de la habilidad también aumentará gradualmente.
- Durante la intervención, se registrará la distancia recorrida a través de rastreadores de actividad física. También se hará un seguimiento del rendimiento del golf.
10.0 CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN Y DEFINICIONES DE PUNTOS FINALES
Todos los sujetos serán evaluados en las variables dependientes enumeradas en la sección 13.0.
Definiciones de punto final: no aplicable.
11.0 INSTRUCCIONES ESPECIALES:
No aplica
12.0 RECOPILACIÓN DE DATOS Y MONITOREO
- Cinemática y cinética de captura de movimiento
- Marcadores de inflamación proteína C reactiva (PCR), interleucina-6 (IL-6) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)
- Puntuaciones de evaluación funcional (Pruebas enumeradas en 9.0)
- Calidad de vida autoinformada (Pruebas enumeradas en 9.0)
- Sentido de control, afecto positivo y negativo, bienestar social
- Recordatorio de actividad física
Los datos se almacenarán de forma segura en MBRL, CHP, sala G9. Los datos electrónicos se almacenarán en una computadora protegida con contraseña. Las copias impresas de los datos se almacenarán en un archivador con llave. No se recopilarán identificadores de sujetos.
13.0 CONSIDERACIONES ESTADÍSTICAS
13.1 VARIABLES DEPENDIENTES PRIMARIAS
13.1.1 Posiciones angulares, velocidades y aceleraciones de segmentos y articulaciones 13.1.2 Pares articulares 13.1.3 Excursión del COP, amplitud de balanceo y velocidad 13.1.4 COM excursión 13.1.5 Equilibrio estático y dinámico 13.1.6 Rendimiento de los músculos de la cadera y la rodilla 13.1.7 Velocidad de marcha 13.1.8 Características espaciotemporales de la marcha 13.1.9 Desempeño de tareas duales cognitivo-motoras 13.1.10 Actividades Saldo Específico Confianza 13.1.11 Prueba de condición física para personas mayores 13.1.12 Salud autoevaluada 13.1.13 Recuperación de la memoria verbal 13.1.14 Afecto Positivo 13.1.15 Afecto negativo 13.1.16 Dominio personal 13.1.17 Restricciones percibidas 13.1.18 Contribución Social 13.1.19 Puntaje de composición de fluidos cognitivos
13.2 ANÁLISIS DE POTENCIA
Hasta la fecha, este estudio no se ha realizado y, por lo tanto, no había datos preliminares disponibles para un análisis de potencia. Se solicitan 25 sujetos para garantizar un tamaño de muestra adecuado y tener en cuenta la deserción del estudio, según otros estudios de intervención de ejercicios en adultos mayores [36, 37].
13.3 ANÁLISIS ESTADÍSTICO Dentro del sujeto, se realizarán comparaciones de variables antes y después de la intervención.
14.0 DIRECTRICES DE REGISTRO
Tras la confirmación de los criterios de inclusión y exclusión, todos los participantes potenciales recibirán su consentimiento antes de la inscripción en el estudio. El Dr. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee y Jared Moore obtendrán el consentimiento. George J. Salem, Kiran Kanwar, Hyun Ji Lee y Jared Moore han recibido capacitación CITI para la investigación con sujetos humanos. Para participar en el estudio, los participantes deben hablar inglés y tener la capacidad de seguir instrucciones (según lo evaluado por la Prueba de deterioro de la memoria telefónica); por lo tanto, no hay necesidad de un representante legalmente autorizado durante el proceso de consentimiento. Los participantes recibirán su consentimiento mediante un formulario de consentimiento informado de la USC después de que se les hayan explicado los detalles del estudio y se les haya dado el tiempo adecuado para hacer preguntas y tomar una decisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University Southern California
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adulto mayor: 60-80 años
- La capacidad de pararse de forma independiente sin apoyo externo.
- Experiencia previa de golf nula o mínima
- Jugó <1 vez en los últimos 6 meses
- Jugó ≤3 veces en los últimos 2 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
• Demencia y enfermedad de Alzheimer evaluadas a través de la pantalla de deterioro de la memoria telefónica [21]
- Enfermedad cardiovascular sintomática, angina activa, hipertensión no controlada (PAS > 160 o PAD > 90, frecuencia cardiaca elevada en reposo > 90), hipotensión ortostática sintomática
- Asma inestable, EPOC exacerbada
- Artritis reumatoide, articulaciones inestables de tobillo, rodilla, cadera, hombro o muñeca
- Antecedentes de lesión u operación ortopédica en los últimos 6 meses
- Trastornos del movimiento (enfermedad de Parkinson u otros trastornos neurológicos), ictus, hemiparesia o paraparesia
- Neuropatías periféricas, problemas graves de visión o audición, o cáncer metastásico
- Individuos con trastornos vestibulares, visuales, musculoesqueléticos, ortopédicos y/o neurológicos que alteran el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento de golf
Programa de entrenamiento de golf de 10 semanas
|
No golfistas instruidos para jugar al golf durante 10 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 10 semanas
|
cambio en la velocidad de marcha
|
al inicio y después de 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Fuerza
Periodo de tiempo: al inicio y después de 10 semanas
|
cambio en la fuerza dinámica y estática
|
al inicio y después de 10 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: al inicio y después de 10 semanas
|
cambio en las puntuaciones de NIH Cognitive Toolbox
|
al inicio y después de 10 semanas
|
|
Cambio en el Saldo
Periodo de tiempo: al inicio y después de 10 semanas
|
cambio en el equilibrio dinámico y estático
|
al inicio y después de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS-17-00004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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