- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03918044
Obezita mezi mladými dospělými muži narozenými císařským řezem.
27. března 2023 aktualizováno: Daniel Berglind, Karolinska Institutet
Volitelný a nevolitelný císařský řez a riziko obezity u mladých mužských branců: populační kohorta a analýza odpovídajících sourozenců.
Předchozí výzkumy naznačovaly, že císařský řez může být spojen se zvýšeným rizikem rozvoje obezity v dětství, dospívání a dospělosti.
Předchozí studie však byly malé nebo nedokázaly rozlišit mezi volitelným a neelektivním císařským řezem.
Účelem použití populační kohorty je proto prozkoumat souvislosti mezi vaginálním porodem, elektivním a neelektivním císařským řezem na riziko rozvoje obezity v mladé dospělosti u švédských mladých singletonových mužů.
Pomocí švédského lékařského registru narození bude zaznamenaný způsob porodu a indikace porodu přizpůsobena těm mužům, kteří vykonávají vojenskou brannou povinnost, kde je zaznamenán jejich index tělesné hmotnosti.
Vyšetřovatelé předpokládají, že u těch, kteří se narodili neelektivním císařským řezem, bude zvýšené riziko obezity jako funkce zmatení, zatímco ti, kteří se narodili s elektivním císařským řezem, nebudou mít vyšší riziko obezity než ti, kteří se narodili s vaginálním porodem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97291
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 113 65
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny singletony narozené ve Švédsku v letech 1982 až 1987.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton porod.
- Lze získat z lékařského registru narození.
Kritéria vyloučení:
- Nejsou dostupné informace o způsobu doručení.
- Neodveden.
- Extrémní hodnoty při odvodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kategorie indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno při odvodu (~18 let)
|
Kategorie indexu tělesné hmotnosti Světové zdravotnické organizace: podváha BMI<18,5, normální hmotnost BMI 18,5-24,9,
nadváha BMI 25-29,9 a obézní BMI>30.
Hmotnost při odvodu byla měřena pomocí standardizovaných vah a výška byla hodnocena pomocí stadiometrů standardizovaným způsobem.
|
Měřeno při odvodu (~18 let)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontinuální index tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno při odvodu (~18 let)
|
Měřený kontinuální index tělesné hmotnosti
|
Měřeno při odvodu (~18 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190405
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .