- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03918044
Otyłość wśród młodych dorosłych mężczyzn urodzonych z cesarskim cięciem.
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Daniel Berglind, Karolinska Institutet
Elektywne i nieelekcyjne cięcie cesarskie oraz ryzyko otyłości wśród młodych poborowych: populacyjna kohorta i analiza dopasowanego rodzeństwa.
Wcześniejsze badania sugerowały, że cesarskie cięcie może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju otyłości w dzieciństwie, okresie dojrzewania i dorosłości.
Jednak wcześniejsze badania były niewielkie lub nie pozwalały na rozróżnienie między planowym i nieelekcyjnym cięciem cesarskim.
Dlatego przy użyciu kohorty populacyjnej celem jest zbadanie związków między porodem drogami natury, planowym i nieelekcyjnym cięciem cesarskim na ryzyko rozwoju otyłości u młodych dorosłych wśród szwedzkich młodych singli.
Korzystając ze szwedzkiego medycznego rejestru urodzeń, zarejestrowany sposób porodu i wskazanie porodu, które zostaną dopasowane do tych mężczyzn, którzy odbywają pobór do wojska, gdzie rejestrowany jest ich wskaźnik masy ciała.
Badacze stawiają hipotezę, że u osób urodzonych z nieplanowanym cięciem cesarskim będzie podwyższone ryzyko otyłości, podczas gdy osoby urodzone z planowym cięciem cesarskim nie będą miały większego ryzyka otyłości niż osoby urodzone drogą pochwową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97291
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 113 65
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy singleton urodzeni w Szwecji w latach 1982-1987.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narodziny singletona.
- Można pobrać z medycznego rejestru urodzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Brak informacji o sposobie dostawy.
- Nie poborowy.
- Ekstremalne wartości przy poborze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategorie wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone w momencie poboru (~ 18 lat)
|
Kategorie wskaźnika masy ciała Światowej Organizacji Zdrowia: niedowaga BMI<18,5, waga prawidłowa BMI 18,5-24,9,
z nadwagą BMI 25-29,9 i otyłością BMI >30.
Masę w momencie poboru mierzono za pomocą znormalizowanych wag, a wzrost oceniano za pomocą stadiometrów w znormalizowany sposób.
|
Mierzone w momencie poboru (~ 18 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągły wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone w momencie poboru (~ 18 lat)
|
Zmierzony ciągły wskaźnik masy ciała
|
Mierzone w momencie poboru (~ 18 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190405
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .