- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03918044
Ожирение среди молодых взрослых мужчин, рожденных с помощью кесарева сечения.
27 марта 2023 г. обновлено: Daniel Berglind, Karolinska Institutet
Выборное и невыборное кесарево сечение и риск ожирения среди молодых мужчин-призывников: популяционный когортный анализ и анализ совпадающих братьев и сестер.
Предыдущие исследования показали, что кесарево сечение может быть связано с повышенным риском развития ожирения в детстве, подростковом и взрослом возрасте.
Тем не менее, предыдущие исследования были небольшими или не позволяли провести различие между плановым и невыборным кесаревым сечением.
Таким образом, используя популяционную когорту, цель состоит в том, чтобы изучить связь между вагинальными родами, факультативным и факультативным кесаревым сечением и риском развития ожирения в молодом возрасте среди молодых шведских мужчин-одиночек.
Используя Шведский медицинский реестр рождений, зарегистрированный способ родов и указание на роды будут сопоставлены с теми мужчинами, которые проходят военную службу, где регистрируется их индекс массы тела.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что риск ожирения у тех, кто родился с неплановым кесаревым сечением, будет повышенным, в то время как у тех, кто родился с плановым кесаревым сечением, риск ожирения не будет выше, чем у тех, кто родился с помощью вагинальных родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97291
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 113 65
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все одиночки родились в Швеции в период с 1982 по 1987 год.
Описание
Критерии включения:
- Рождение синглтона.
- Можно получить из медицинского реестра рождений.
Критерий исключения:
- Нет доступной информации о способе доставки.
- Не призван.
- Крайние значения при призыве на военную службу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Категории индекса массы тела
Временное ограничение: Измерено при призыве (~ 18 лет)
|
Категории индекса массы тела Всемирной организации здравоохранения: ИМТ с недостаточным весом <18,5, нормальный вес ИМТ 18,5-24,9,
избыточный вес ИМТ 25-29,9 и ожирение ИМТ>30.
Вес при призыве измеряли с помощью стандартных весов, а рост измеряли с помощью ростомера стандартизированным способом.
|
Измерено при призыве (~ 18 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывный индекс массы тела
Временное ограничение: Измерено при призыве (~ 18 лет)
|
Измеренный непрерывный индекс массы тела
|
Измерено при призыве (~ 18 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190405
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .