- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03918044
Obesitas bij jongvolwassen mannen geboren met een keizersnede.
27 maart 2023 bijgewerkt door: Daniel Berglind, Karolinska Institutet
Electieve en niet-electieve keizersnede en het risico op zwaarlijvigheid bij jonge mannelijke dienstplichtigen: een populatie-gebaseerde cohort en analyse van gematchte broers en zussen.
Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat een keizersnede in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van obesitas in de kindertijd, adolescentie en volwassenheid.
Toch waren eerdere studies klein of niet in staat om onderscheid te maken tussen electieve en niet-electieve keizersnede.
Daarom is het doel om met behulp van een populatiegebaseerd cohort de associaties tussen vaginale bevalling, electieve en niet-electieve keizersnede te onderzoeken op het risico op het ontwikkelen van obesitas op jonge volwassen leeftijd bij Zweedse jonge singleton-mannen.
Met behulp van het Zweedse medische geboorteregister worden de geregistreerde wijze van bevalling en indicatie van bevalling afgestemd op die mannen die militaire dienstplicht vervullen, waarbij hun body mass index wordt geregistreerd.
De onderzoekers veronderstellen dat er een verhoogd risico op zwaarlijvigheid zal zijn bij degenen die geboren zijn met een niet-electieve keizersnede, als een functie van confounding, terwijl degenen die geboren zijn met een electieve keizersnede geen hoger risico op obesitas zullen hebben dan degenen die geboren zijn met een vaginale bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97291
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 113 65
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All singleton geboren in Zweden tussen 1982 en 1987.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling geboren.
- Op te halen uit medische geboorteregistratie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen informatie beschikbaar over wijze van levering.
- Niet dienstplichtig.
- Extreme waarden bij dienstplicht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Categorieën van body mass index
Tijdsspanne: Gemeten bij dienstplicht (~ 18 jaar oud)
|
Wereldgezondheidsorganisatie categorieën van body mass index: ondergewicht BMI <18,5, normaal gewicht BMI 18,5-24,9,
overgewicht BMI 25-29,9 en obesitas BMI>30.
Het gewicht bij de dienstplicht werd gemeten met gestandaardiseerde schalen en de lengte werd op een gestandaardiseerde manier beoordeeld met behulp van stadiometers.
|
Gemeten bij dienstplicht (~ 18 jaar oud)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue body mass index
Tijdsspanne: Gemeten bij dienstplicht (~ 18 jaar oud)
|
Gemeten continue body mass index
|
Gemeten bij dienstplicht (~ 18 jaar oud)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190405
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .