- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03918044
Obesidad entre varones adultos jóvenes nacidos con cesárea.
27 de marzo de 2023 actualizado por: Daniel Berglind, Karolinska Institutet
La cesárea electiva y no electiva y el riesgo de obesidad entre los reclutas masculinos jóvenes: una cohorte basada en la población y un análisis de hermanos emparejados.
Investigaciones anteriores han sugerido que la cesárea puede estar asociada con un mayor riesgo de desarrollar obesidad en la niñez, la adolescencia y la edad adulta.
Sin embargo, los estudios previos han sido pequeños o incapaces de diferenciar entre cesárea electiva y no electiva.
Por lo tanto, utilizando una cohorte basada en la población, el propósito es examinar las asociaciones entre el parto vaginal, la cesárea electiva y no electiva sobre el riesgo de desarrollar obesidad en la edad adulta joven entre los varones jóvenes suecos únicos.
Utilizando el registro médico sueco de nacimientos, el modo de parto registrado y la indicación del parto se compararán con los de los varones que realizan el servicio militar obligatorio, donde se registra su índice de masa corporal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá un riesgo elevado de obesidad en los nacidos con cesárea no electiva, en función de la confusión, mientras que los nacidos con cesárea electiva no tendrán un mayor riesgo de obesidad que los nacidos con parto vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97291
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 113 65
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos solteros nacidos en Suecia entre 1982 y 1987.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacimiento único.
- Recuperable del registro médico de nacimiento.
Criterio de exclusión:
- No hay información disponible sobre el modo de entrega.
- No reclutado.
- Valores extremos en el servicio militar obligatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Categorías de índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medido en el reclutamiento (~ 18 años de edad)
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Categorías de índice de masa corporal de la organización mundial de la salud: bajo peso IMC <18.5, peso normal IMC 18.5-24.9,
sobrepeso IMC 25-29,9 y obesidad IMC>30.
El peso al momento del reclutamiento se midió utilizando escalas estandarizadas y la altura se evaluó utilizando estadiómetros de manera estandarizada.
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Medido en el reclutamiento (~ 18 años de edad)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal continuo
Periodo de tiempo: Medido en el reclutamiento (~ 18 años de edad)
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Índice de masa corporal continuo medido
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Medido en el reclutamiento (~ 18 años de edad)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190405
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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