- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03918044
Obesità tra i giovani maschi adulti nati con taglio cesareo.
27 marzo 2023 aggiornato da: Daniel Berglind, Karolinska Institutet
Taglio cesareo elettivo e non elettivo e rischio di obesità tra i giovani coscritti maschi: un'analisi di coorte basata sulla popolazione e di fratelli abbinati.
Precedenti ricerche hanno suggerito che il taglio cesareo può essere associato ad un aumentato rischio di sviluppare obesità durante l'infanzia, l'adolescenza e l'età adulta.
Tuttavia, gli studi precedenti sono stati piccoli o incapaci di distinguere tra taglio cesareo elettivo e non elettivo.
Pertanto, utilizzando una coorte basata sulla popolazione, lo scopo è esaminare le associazioni tra parto vaginale, taglio cesareo elettivo e non elettivo sul rischio di sviluppare obesità nella giovane età adulta tra i giovani maschi single svedesi.
Utilizzando il registro delle nascite medico svedese, la modalità registrata del parto e l'indicazione del parto che saranno abbinati a quei maschi che svolgono la coscrizione militare, dove viene registrato il loro indice di massa corporea.
I ricercatori ipotizzano che ci sarà un elevato rischio di obesità nei nati con taglio cesareo non elettivo, in funzione del confondimento, mentre i nati con taglio cesareo elettivo non avranno un rischio di obesità più elevato rispetto a quelli nati con parto vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97291
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Stockholm, Svezia, 113 65
- Karolinska Institutet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti single nati in Svezia tra il 1982 e il 1987.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nascita singleton.
- Recuperabile dal registro delle nascite medico.
Criteri di esclusione:
- Nessuna informazione disponibile sulla modalità di consegna.
- Non arruolato.
- Valori estremi alla coscrizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categorie di indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurato alla coscrizione (~ 18 anni di età)
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Categorie dell'Organizzazione mondiale della sanità dell'indice di massa corporea: sottopeso BMI <18,5, peso normale BMI 18,5-24,9,
sovrappeso BMI 25-29,9 e obeso BMI> 30.
Il peso alla coscrizione è stato misurato utilizzando scale standardizzate e l'altezza è stata valutata utilizzando stadiometri in modo standardizzato.
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Misurato alla coscrizione (~ 18 anni di età)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea continuo
Lasso di tempo: Misurato alla coscrizione (~ 18 anni di età)
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Indice di massa corporea continuo misurato
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Misurato alla coscrizione (~ 18 anni di età)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190405
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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