- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03918044
Overvekt blant unge voksne menn født med keisersnitt.
27. mars 2023 oppdatert av: Daniel Berglind, Karolinska Institutet
Valgfri og ikke-valgfri keisersnitt og risikoen for fedme blant unge mannlige vernepliktige: en populasjonsbasert kohort- og søskenanalyse.
Tidligere forskning har antydet at keisersnitt kan være assosiert med økt risiko for å utvikle overvekt i barndom, ungdomsår og voksen alder.
Likevel har tidligere studier vært små eller ute av stand til å skille mellom elektivt og ikke-elektivt keisersnitt.
Derfor, ved å bruke en populasjonsbasert kohort, er formålet å undersøke assosiasjonene mellom vaginal fødsel, elektivt og ikke-elektivt keisersnitt på risikoen for å utvikle fedme i ung voksen alder blant svenske unge enslige menn.
Ved å bruke det svenske medisinske fødselsregisteret, den registrerte fødselsmåten og fødselsindikasjonen som vil bli matchet med de menn som utfører militær verneplikt, hvor deres kroppsmasseindeks er registrert.
Etterforskerne antar at det vil være en forhøyet risiko for fedme hos de som er født med ikke-elektivt keisersnitt, som en funksjon av confounding, mens de som er født med elektivt keisersnitt ikke vil ha høyere risiko for overvekt enn de som er født med vaginal fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97291
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 65
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle single født i Sverige mellom 1982 og 1987.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton fødsel.
- Kan hentes fra medisinsk fødselsregister.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgjengelig informasjon om leveringsmåte.
- Ikke vernepliktig.
- Ekstreme verdier ved verneplikten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorier av kroppsmasseindeks
Tidsramme: Målt ved verneplikt (~18 år)
|
Verdens helseorganisasjons kategorier av kroppsmasseindeks: undervektig BMI <18,5, normalvekt BMI 18,5-24,9,
overvektig BMI 25-29,9 og fedme BMI>30.
Vekt ved verneplikt ble målt ved hjelp av standardiserte vekter og høyde ble vurdert ved bruk av stadiometre på en standardisert måte.
|
Målt ved verneplikt (~18 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig kroppsmasseindeks
Tidsramme: Målt ved verneplikt (~18 år)
|
Målt kontinuerlig kroppsmasseindeks
|
Målt ved verneplikt (~18 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190405
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .