Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti intravenózního paracetamolu a ibuprofenu v léčbě horečky při infekci horních cest dýchacích

8. března 2021 aktualizováno: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Srovnání účinnosti intravenózního paracetamolu a ibuprofenu u pacientů s infekcemi horních cest dýchacích s horečkou na oddělení urgentního příjmu

V současné době lékaři na pohotovosti v Turecku široce používají paracetamol, ibuprofen a nesteroidní protizánětlivé léky k léčbě horečky. Cílem studie je porovnat účinnost intravenózního ibuprofenu a paracetamolu v léčbě pacientů s infekcemi horních cest dýchacích s horečkou na oddělení urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie k porovnání účinnosti těchto dvou léků v tomto klinickém prostředí. Randomizovaná klinická studie byla provedena na oddělení urgentního příjmu (ED) lékařské fakultní nemocnice Pamukkale. Pracovníci studie (lékaři na pohotovosti a zdravotní sestry záchranné služby) byli před studií vyškoleni. Když byly doporučeny intravenózní léky (Paracetamol a İbuprofen), byl ošetřujícím lékařem vyplněn kontrolní seznam způsobilosti. pacientů, kteří se dostavili na pohotovost s infekcí horních cest dýchacích a měli teplotu nad 38,0 °C byly měřeny měřičem horečky zařazeným do studie První skupina: 100 pacientům bylo podáno 1000 mg paracetamolu (parol 10 mg/ml roztok Mefar, Turecko) intravenózně (IV)

Druhá skupina:

Ibuprofen 400 mg (intrafen 400 mg/4 ml roztok - Gen ilaç san., Turecko) intravenózně (IV) byl podán 100 pacientům, u kterých bylo stanoveno, že budou aplikovány jako skupina. Balení léků připravená ve 150 ml séru fyziologie byla očíslována nezávislou sestrou, která nebyla zapojena do studie Randomizace byla dosažena pomocí počítačového softwaru pro generování náhodných čísel. Během intervence byli účastníci sledováni monitorem saturace kyslíkem (SpO2), automatickým tlakoměrem (krevní tlak) a monitorem rytmu (srdeční frekvence a rytmy). Pacienti v obou skupinách dostávali dva typy léků podobným způsobem, čímž byla zajištěna dvojitá slepota.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají horečku méně než pět dní
  • Alespoň 1 příznak infekce horních cest dýchacích (URTI) podle dotazníku URTI

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívají antipyretika poslední 4 hodiny
  • To be Těhotenství a kojení Pacientky v plodném věku, které nepoužívají antikoncepční metodu
  • Pacienti s alergií (paracetamol a ibuprofen) Negramotní
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Pacienti s transplantací ledvin
  • Pacienti s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí
  • Pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze
  • Pacienti se závažným selháním jater, ledvin, plic a srdce
  • Pacienti užívají antibiotika posledních 7 dní
  • Pacienti s Wolff-Parkinson-White syndromem nebo doprovodnými arytmiemi spojenými s přenosem vodivých stimulů do srdce
  • Pacienti s problémy se zrakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paracetamol
Paracetamol 1000 pacientům bylo podáno 1000 mg paracetamolu (parol 10 mg/ml roztok Mefar, Turecko) intravenózně (IV)
Lék: Paracetamol

100 pacientům bylo podáno 1000 mg paracetamolu (parol 10 mg/ml Mefar, Turecko) intravenózně (IV)

Ostatní jména:

  • Perfalgan
  • Paracerol
Experimentální: Ibuprofen
İbuprofen 400 mg ibuprofenu (intrafen 400 mg/4 ml roztok Gen ilaç sanayi, Turecko) intravenózně (IV) byl podán 100 pacientům
Lék: Ibuprofen

400 mg ibuprofenu (intrafen 400 mg/4 ml Gen ilaç sanayi, Turecko) intravenózně (IV) bylo podáno 100 pacientům

Ostatní jména:

Dorifen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení horečky
Časové okno: Základní linie a 120 minut
Srovnání změny horečky mezi oběma skupinami. - (první skupina paracetamol, druhá ibuprofen)
Základní linie a 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019TIPF002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit