Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​intravenøs paracetamol og ibuprofen ved behandling af feber på grund af øvre luftvejsinfektion

8. marts 2021 opdateret af: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Sammenligning af effekten af ​​intravenøs paracetamol og ibuprofen hos patienter med øvre luftvejsinfektioner med feber på skadestuen

I øjeblikket bruges paracetamol, ibuprofen og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i vid udstrækning af akutlæger i Tyrkiet til behandling af feber. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs ibuprofen og paracetamol i behandlingen af ​​patienter med øvre luftvejsinfektioner med feber på skadestuen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er det randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​disse to lægemidler i dette kliniske miljø. Et randomiseret klinisk forsøg blev udført i Emergency Department (ED) på Pamukkale University Medical Faculty Hospital Study-personale (akutlæger og akutsygeplejersker) blev uddannet før undersøgelsen. Når intravenøse lægemidler (Paracetamol og İbuprofen) blev anbefalet, udfyldte den behandlende læge en tjekliste for valgbarhed. patienter, der kom på skadestuen med øvre luftvejsinfektion og havde en temperatur over 38,0 °C blev målt med en febermåler inkluderet i undersøgelsen. Første gruppe: 1000 mg paracetamol (parol 10mg/ml opløsning Mefar, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter

Anden gruppe:

Ibuprofen 400 mg (intrafen 400mg/4ml opløsning -Gen ilaç san., Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) fik 100 patienter, som besluttede at blive anvendt som en gruppe. Lægemiddelpakninger fremstillet i 150 ml serumfysiologi blev nummereret af en uafhængig sygeplejerske, som ikke var involveret i undersøgelsen. Randomisering blev opnået ved at bruge computersoftware til at generere tilfældige tal. Under interventionen blev deltagerne overvåget af en iltmætning (SpO2) monitor, et automatisk blodtryksmåler (blodtryk) og en rytmemonitor (puls og rytmer). Patienter i begge grupper modtog to typer medicin på en lignende måde, hvilket sikrede dobbeltblindhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har feber i mindre end fem dage
  • Mindst 1 symptom i øvre luftvejsinfektion (URTI) ifølge URTI-spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter bruger anti-pyretisk de sidste 4 timer
  • At være gravid og ammende Patienter i den fødedygtige alder, som ikke bruger en præventionsmetode
  • Patienter med et allergitræk (paracetamol og Ibuprofen) Analfabeter
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med nyretransplantation
  • Patienter med glucose 6 fosfat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Patienter med ikke-kontrolleret hypertension
  • Patienter med en historie med cerebrovaskulær sygdom
  • Patienter med alvorlig lever-, nyre-, lunge- og hjertesvigt
  • Patienter bruger antibiotika sidste 7 dage
  • Patienter med Wolff-Parkinson-White syndrom eller ledsagende arytmier forbundet med ledende stimuluslevering i hjertet
  • Patienter med synsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracetamol
Paracetamol 1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml opløsning Mefar, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter
Medicin: Paracetamol

1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml Mefar, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter

Andre navne:

  • Perfalgan
  • Paracerol
Eksperimentel: İbuprofen
İbuprofen 400mg ibuprofen (intrafen 400mg/4ml opløsning Gen ilaç sanayi,Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter
Medicin: Ibuprofen

400 mg ibuprofen (intrafen 400 mg/4 ml Gen ilaç sanayi, Tyrkiet) intravenøst ​​(IV) blev givet 100 patienter

Andre navne:

Dorifen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldende feber
Tidsramme: Baseline og 120 minutter
Sammenligning af feberændringen mellem de to grupper. - (Første gruppe Paracetamol, Anden Ibuprofen)
Baseline og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019TIPF002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner