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Confronto dell'efficacia del paracetamolo e dell'ibuprofene per via endovenosa nel trattamento della febbre dovuta a infezione delle vie respiratorie superiori

8 marzo 2021 aggiornato da: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Confronto dell'efficacia del paracetamolo e dell'ibuprofene per via endovenosa in pazienti con infezioni del tratto respiratorio superiore che presentano febbre nel pronto soccorso

Attualmente, il paracetamolo, l'ibuprofene e i farmaci antinfiammatori non steroidei sono ampiamente utilizzati dai medici di emergenza in Turchia per il trattamento della febbre. L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia di ibuprofene e paracetamolo per via endovenosa nel trattamento di pazienti con infezioni del tratto respiratorio superiore che presentano febbre nel pronto soccorso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è lo studio clinico randomizzato in doppio cieco per confrontare l'efficacia di questi due farmaci in questo contesto clinico. Uno studio clinico randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di Emergenza (DE) dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Pamukkale Il personale dello studio (medici di emergenza e infermieri del servizio di emergenza) è stato formato prima dello studio. Quando venivano raccomandati farmaci per via endovenosa (paracetamolo e İbuprofene), il medico curante compilava una lista di controllo di idoneità. pazienti che si sono presentati al pronto soccorso con infezione del tratto respiratorio superiore e avevano una temperatura superiore a 38,0 ° C sono stati misurati da un misuratore di febbre incluso nello studio Primo gruppo: 1000 mg di paracetamolo (parol 10mg/ml soluzione Mefar, Turchia) per via endovenosa (IV) sono stati somministrati a 100 pazienti

Secondo gruppo:

L'ibuprofene 400 mg (intrafen 400mg/4ml soluzione -Gen ilaç san., Turchia) per via endovenosa (IV) è stato somministrato a 100 pazienti che hanno determinato di essere applicati come gruppo. Le confezioni di farmaci preparate in fisiologia del siero da 150 ml sono state numerate da un'infermiera indipendente, non coinvolta nello studio. La randomizzazione è stata ottenuta utilizzando un software per generare numeri casuali. Durante l'intervento, i partecipanti sono stati monitorati da un monitor della saturazione di ossigeno (SpO2), uno sfigmomanometro automatico (pressione sanguigna) e un monitor del ritmo (frequenza cardiaca e ritmi). I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto due tipi di farmaci in modo simile, garantendo così il doppio cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con febbre da meno di cinque giorni
  • Almeno 1 sintomo di infezione del tratto respiratorio superiore (URTI) secondo il questionario URTI

Criteri di esclusione:

  • I pazienti usano l'antipiretico per le ultime 4 ore
  • Essere Gravidanza e allattamento Pazienti in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo
  • Pazienti con tratto allergico (paracetamolo e ibuprofene) Analfabeti
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Pazienti con trapianto renale
  • Pazienti con deficit di glucosio 6 fosfato deidrogenasi (G6PD).
  • Pazienti con ipertensione non controllata
  • Pazienti con una storia di malattia cerebrovascolare
  • Pazienti con grave insufficienza epatica, renale, polmonare e cardiaca
  • I pazienti usano gli antibiotici negli ultimi 7 giorni
  • Pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White o aritmie associate associate all'erogazione di stimoli conduttivi nel cuore
  • Pazienti con problemi di vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paracetamolo
Paracetamolo 1000 mg di paracetamolo (parol 10 mg/ml soluzione Mefar, Turchia) per via endovenosa (IV) sono stati somministrati a 100 pazienti
Droga: Paracetamolo

1000 mg di paracetamolo (parol 10 mg/ml Mefar, Turchia) per via endovenosa (IV) sono stati somministrati a 100 pazienti

Altri nomi:

  • Perfalgan
  • Paracerolo
Sperimentale: Ibuprofene
İbuprofen 400mg di ibuprofene (intrafen 400mg/4ml soluzione Gen ilaç sanayi, Turchia) per via endovenosa (IV) è stato somministrato a 100 pazienti
Droga: Ibuprofene

400 mg di ibuprofene (intrafen 400 mg/4 ml Gen ilaç sanayi, Turchia) per via endovenosa (IV) sono stati somministrati a 100 pazienti

Altri nomi:

Dorifen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione della febbre
Lasso di tempo: Linea di base e 120 minuti
Confronto del cambiamento di febbre tra i due gruppi. - (Primo gruppo Paracetamolo, Secondo Ibuprofene)
Linea di base e 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019TIPF002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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