Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av intravenøs paracetamol og ibuprofen ved behandling av feber på grunn av øvre luftveisinfeksjon

8. mars 2021 oppdatert av: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Sammenligning av effekten av intravenøs paracetamol og ibuprofen hos pasienter med øvre luftveisinfeksjoner med feber på legevakten

For tiden er paracetamol, ibuprofen og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler mye brukt av legevakt i Tyrkia for behandling av feber. Målet med studien er å sammenligne effekten av intravenøs ibuprofen og paracetamol i behandling av pasienter med øvre luftveisinfeksjoner med feber i akuttmottaket

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er den randomiserte dobbeltblindede kliniske studien for å sammenligne effekten av disse to legemidlene i denne kliniske settingen. En randomisert klinisk studie ble utført i Emergency Department (ED) ved Pamukkale University Medical Faculty Hospital Study personell (akuttleger og akuttsykepleiere) ble opplært før studien. Når intravenøse legemidler (paracetamol og İbuprofen) ble anbefalt, ble en sjekkliste for kvalifikasjoner fylt ut av den behandlende legen. pasienter som oppsøkte akuttmottaket med øvre luftveisinfeksjon og hadde temperatur over 38,0 °C ble målt med en febermåler inkludert i studien. Første gruppe: 1000 mg paracetamol (parol 10mg/ml løsning Mefar, Tyrkia) intravenøst ​​(IV) ble gitt 100 pasienter

Andre gruppe:

Ibuprofen 400 mg (intrafen 400mg/4ml løsning -Gen ilaç san., Tyrkia) intravenøst ​​(IV) ble gitt 100 pasienter som bestemte seg for å bli brukt som en gruppe. Legemiddelpakninger tilberedt i 150 ml serumfysiologi ble nummerert av en uavhengig sykepleier, som ikke var involvert i studien Randomisering ble oppnådd ved å bruke dataprogramvare for å generere tilfeldige tall. Under intervensjonen ble deltakerne overvåket av en oksygenmetningsmonitor (SpO2), et automatisk blodtrykksmåler (blodtrykk) og en rytmemonitor (puls og rytmer). Pasienter i begge grupper fikk to typer medisiner på lignende måte, og sikret dermed dobbeltblindhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har feber i mindre enn fem dager
  • Minst 1 symptom på øvre luftveisinfeksjon (URTI) i henhold til URTI-spørsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter bruker febernedsettende de siste 4 timene
  • Å være graviditet og amming Pasienter i fertil alder som ikke bruker en prevensjonsmetode
  • Pasienter med allergiegenskaper (paracetamol og Ibuprofen) Analfabeter
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Pasienter med nyretransplantasjon
  • Pasienter med glukose 6 fosfat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Pasienter med ikke-kontrollert hypertensjon
  • Pasienter med en historie med cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter med alvorlig lever-, nyre-, lunge- og hjertesvikt
  • Pasienter bruker antibiotika siste 7 dager
  • Pasienter med Wolff-Parkinson-White syndrom eller medfølgende arytmier assosiert med ledende stimulustilførsel i hjertet
  • Pasienter med synsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracetamol
Paracetamol 1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml oppløsning Mefar, Tyrkia) intravenøst ​​(IV) ble gitt 100 pasienter

1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml Mefar, Tyrkia) intravenøst ​​(IV) ble gitt 100 pasienter

Andre navn:

  • Perfalgan
  • Paracerol
Eksperimentell: İbuprofen
İbuprofen 400 mg ibuprofen (intrafen 400 mg/4 ml oppløsning Gen ilaç sanayi, Tyrkia) intravenøst ​​(IV) ble gitt 100 pasienter

400 mg ibuprofen (intrafen 400 mg/4 ml Gen ilaç sanayi, Tyrkia) intravenøst ​​(IV) ble gitt 100 pasienter

Andre navn:

Dorifen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senking av feber
Tidsramme: Grunnlinje og 120 minutter
Sammenligning av feberforandringen mellom de to gruppene. - (Første gruppe Paracetamol, Andre Ibuprofen)
Grunnlinje og 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paracetamol

3
Abonnere