Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av intravenös paracetamol och ibuprofen vid behandling av feber på grund av övre luftvägsinfektion

8 mars 2021 uppdaterad av: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Jämförelse av effekten av intravenös paracetamol och ibuprofen hos patienter med övre luftvägsinfektioner med feber på akuten

För närvarande används paracetamol, ibuprofen och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel i stor utsträckning av akutläkare i Turkiet för behandling av feber. Syftet med studien är att jämföra effekten av intravenöst ibuprofen och paracetamol vid behandling av patienter med övre luftvägsinfektioner med feber på akutmottagningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är den randomiserade dubbelblinda kliniska prövningen för att jämföra effektiviteten av dessa två läkemedel i denna kliniska miljö. En randomiserad klinisk prövning utfördes på akutavdelningen (ED) vid Pamukkale University Medical Faculty Hospital Study personal (akutläkare och akutsjukvårdssköterskor) utbildades före studien. När intravenösa läkemedel (paracetamol och İbuprofen) rekommenderades, fylldes en checklista för valbarhet ifylld av den behandlande läkaren. patienter som uppsökte akutmottagningen med övre luftvägsinfektion och hade en temperatur över 38,0 °C mättes med en febermätare som ingick i studien. Första gruppen: 1000 mg paracetamol (parol 10mg/ml lösning Mefar, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter

Andra gruppen:

Ibuprofen 400 mg (intrafen 400 mg/4 ml lösning -Gen ilaç san., Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter som bestämde sig för att användas som en grupp. Läkemedelsförpackningar beredda i 150 ml serumfysiologi numrerades av en oberoende sjuksköterska, som inte var involverad i studien Randomisering uppnåddes genom att använda datorprogram för att generera slumpmässiga siffror. Under interventionen övervakades deltagarna av en syremättnadsmonitor (SpO2), en automatisk blodtrycksmätare (blodtryck) och en rytmmonitor (puls och rytm). Patienter i båda grupperna fick två typer av medicinering på liknande sätt, vilket säkerställde dubbelblind.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har feber i mindre än fem dagar
  • Minst 1 symtom på övre luftvägsinfektion (URTI) enligt URTI questionare

Exklusions kriterier:

  • Patienter använder febernedsättande medel de senaste 4 timmarna
  • Att vara Graviditet och amning Patienter i fertil ålder som inte använder en preventivmetod
  • Patienter med allergiegenskaper (paracetamol och Ibuprofen) Analfabeter
  • Hemodynamiskt instabila patienter
  • Patienter med njurtransplantation
  • Patienter med glukos 6 fosfatdehydrogenas (G6PD) brist
  • Patienter med okontrollerad hypertoni
  • Patienter med en historia av cerebrovaskulär sjukdom
  • Patienter med svår lever-, njur-, lung- och hjärtsvikt
  • Patienter använder antibiotika sista 7 dagarna
  • Patienter med Wolff-Parkinson-White syndrom eller åtföljande arytmier associerade med konduktiv stimulanstillförsel i hjärtat
  • Patienter med synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paracetamol
Paracetamol 1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml lösning Mefar, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter

1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml Mefar, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter

Andra namn:

  • Perfalgan
  • Paracerol
Experimentell: İbuprofen
İbuprofen 400 mg ibuprofen (intrafen 400 mg/4 ml lösning Gen ilaç sanayi, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter

400 mg ibuprofen (intrafen 400 mg/4 ml Gen ilaç sanayi, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter

Andra namn:

Dorifen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskande feber
Tidsram: Baslinje och 120 minuter
Jämförelse av feberförändringen mellan de två grupperna. - (Första gruppen Paracetamol, Andra Ibuprofen)
Baslinje och 120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Första postat (Faktisk)

17 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paracetamol

3
Prenumerera