- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03918135
Jämförelse av effekten av intravenös paracetamol och ibuprofen vid behandling av feber på grund av övre luftvägsinfektion
Jämförelse av effekten av intravenös paracetamol och ibuprofen hos patienter med övre luftvägsinfektioner med feber på akuten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är den randomiserade dubbelblinda kliniska prövningen för att jämföra effektiviteten av dessa två läkemedel i denna kliniska miljö. En randomiserad klinisk prövning utfördes på akutavdelningen (ED) vid Pamukkale University Medical Faculty Hospital Study personal (akutläkare och akutsjukvårdssköterskor) utbildades före studien. När intravenösa läkemedel (paracetamol och İbuprofen) rekommenderades, fylldes en checklista för valbarhet ifylld av den behandlande läkaren. patienter som uppsökte akutmottagningen med övre luftvägsinfektion och hade en temperatur över 38,0 °C mättes med en febermätare som ingick i studien. Första gruppen: 1000 mg paracetamol (parol 10mg/ml lösning Mefar, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter
Andra gruppen:
Ibuprofen 400 mg (intrafen 400 mg/4 ml lösning -Gen ilaç san., Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter som bestämde sig för att användas som en grupp. Läkemedelsförpackningar beredda i 150 ml serumfysiologi numrerades av en oberoende sjuksköterska, som inte var involverad i studien Randomisering uppnåddes genom att använda datorprogram för att generera slumpmässiga siffror. Under interventionen övervakades deltagarna av en syremättnadsmonitor (SpO2), en automatisk blodtrycksmätare (blodtryck) och en rytmmonitor (puls och rytm). Patienter i båda grupperna fick två typer av medicinering på liknande sätt, vilket säkerställde dubbelblind.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har feber i mindre än fem dagar
- Minst 1 symtom på övre luftvägsinfektion (URTI) enligt URTI questionare
Exklusions kriterier:
- Patienter använder febernedsättande medel de senaste 4 timmarna
- Att vara Graviditet och amning Patienter i fertil ålder som inte använder en preventivmetod
- Patienter med allergiegenskaper (paracetamol och Ibuprofen) Analfabeter
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Patienter med njurtransplantation
- Patienter med glukos 6 fosfatdehydrogenas (G6PD) brist
- Patienter med okontrollerad hypertoni
- Patienter med en historia av cerebrovaskulär sjukdom
- Patienter med svår lever-, njur-, lung- och hjärtsvikt
- Patienter använder antibiotika sista 7 dagarna
- Patienter med Wolff-Parkinson-White syndrom eller åtföljande arytmier associerade med konduktiv stimulanstillförsel i hjärtat
- Patienter med synproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Paracetamol
Paracetamol 1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml lösning Mefar, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter
|
1000 mg paracetamol (parol 10 mg/ml Mefar, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter Andra namn:
|
Experimentell: İbuprofen
İbuprofen 400 mg ibuprofen (intrafen 400 mg/4 ml lösning Gen ilaç sanayi, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter
|
400 mg ibuprofen (intrafen 400 mg/4 ml Gen ilaç sanayi, Turkiet) intravenöst (IV) gavs 100 patienter Andra namn: Dorifen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskande feber
Tidsram: Baslinje och 120 minuter
|
Jämförelse av feberförändringen mellan de två grupperna.
- (Första gruppen Paracetamol, Andra Ibuprofen)
|
Baslinje och 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Infektioner
- Feber
- Luftvägsinfektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- 2019TIPF002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Paracetamol
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadSmärta, postoperativtStorbritannien
-
University of OxfordOkänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOkändCervikal radikulopati | Radikulär smärta | Akut nacksmärta | Cervicobrachial smärtaTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSmärta | FeberBelgien
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadPost-kirurgisk tandsmärtaFörenta staterna