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Comparação da Eficácia do Paracetamol Intravenoso e Ibuprofeno no Tratamento da Febre Devido à Infecção do Trato Respiratório Superior

8 de março de 2021 atualizado por: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Comparação da eficácia de paracetamol e ibuprofeno intravenoso em pacientes com infecções do trato respiratório superior apresentando febre no departamento de emergência

Atualmente, o paracetamol, o ibuprofeno e os antiinflamatórios não esteróides são amplamente utilizados pelos médicos de emergência na Turquia para o tratamento da febre. O objetivo do estudo é comparar a eficácia do ibuprofeno e paracetamol intravenoso no tratamento de pacientes com infecções do trato respiratório superior apresentando febre no departamento de emergência

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é o ensaio clínico randomizado duplo-cego para comparar a eficácia dessas duas drogas neste cenário clínico. Um ensaio clínico randomizado foi realizado no Departamento de Emergência (DE) do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Pamukkale. A equipe do estudo (médicos de emergência e enfermeiras de serviço de emergência) foi treinada antes do estudo. Quando medicamentos intravenosos (paracetamol e İbuprofeno) estavam sendo recomendados, uma lista de verificação de elegibilidade foi preenchida pelo médico assistente. pacientes que deram entrada no pronto-socorro com infecção do trato respiratório superior e temperatura acima de 38,0 ° C foram medidos por um medidor de febre incluído no estudo Primeiro Grupo: 1000 mg de paracetamol ( parol 10mg/ml solução Mefar, Turquia) intravenoso (IV) foi administrado a 100 pacientes

Segundo Grupo:

Ibuprofeno 400 mg (solução intrafen 400mg/4ml - Gen ilaç san., Turquia) intravenoso (IV) foi administrado a 100 pacientes que foram determinados para serem aplicados como um grupo. As embalagens de medicamentos preparadas em fisiologia de soro de 150 ml foram numeradas por uma enfermeira independente, que não estava envolvida no estudo. A randomização foi obtida usando um software de computador para gerar números aleatórios. Durante a intervenção, os participantes foram monitorados por um monitor de saturação de oxigênio (SpO2), um esfigmomanômetro automático (pressão arterial) e um monitor de ritmo (frequência e ritmos cardíacos). Os pacientes de ambos os grupos receberam dois tipos de medicamentos de maneira semelhante, garantindo o duplo-cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20070
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com febre por menos de cinco dias
  • Pelo menos 1 sintoma de infecção do trato respiratório superior (URTI) de acordo com o questionário URTI

Critério de exclusão:

  • Pacientes usam antipirético nas últimas 4 horas
  • Estar Gravidez e amamentação Pacientes em idade fértil que não estejam usando um método anticoncepcional
  • Pacientes com traço alérgico (paracetamol e ibuprofeno) Analfabetos
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Pacientes com transplante renal
  • Pacientes com deficiência de glicose 6 fosfato desidrogenase (G6PD)
  • Pacientes com hipertensão não controlada
  • Pacientes com história de doença cerebrovascular
  • Pacientes com insuficiência hepática, renal, pulmonar e cardíaca grave
  • Pacientes usam antibióticos últimos 7 dias
  • Pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White ou arritmias concomitantes associadas à entrega de estímulo condutivo no coração
  • Pacientes com problemas de visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paracetamol
Paracetamol 1000 mg de paracetamol (parol 10 mg/ml solução Mefar, Turquia) intravenoso (IV) foi administrado a 100 pacientes

1000 mg de paracetamol (parol 10mg/ml Mefar, Turquia) intravenoso (IV) foi administrado a 100 pacientes

Outros nomes:

  • Perfalgan
  • paracerol
Experimental: Ibuprofeno
İbuprofen 400mg de ibuprofeno (intrafen 400mg/4ml solução Gen ilaç sanayi, Turquia) intravenoso (IV) foi administrado a 100 pacientes

400mg de ibuprofeno (intrafen 400mg/4ml Gen ilaç sanayi, Turquia) intravenoso (IV) foi administrado a 100 pacientes

Outros nomes:

Dorifen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da febre
Prazo: Linha de base e 120 minutos
Comparação da evolução da febre entre os dois grupos. - (Primeiro grupo Paracetamol, Segundo Ibuprofeno)
Linha de base e 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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