상기도 감염으로 인한 발열 치료에서 정맥주사 Paracetamol과 Ibuprofen의 효능 비교
응급실에서 발열을 보이는 상기도 감염 환자에서 Paracetamol과 Ibuprofen의 정맥주사 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이것은 이 임상 환경에서 이 두 약물의 효능을 비교하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다. Pamukkale University Medical Faculty Hospital 연구 인력(응급 의사 및 응급 서비스 간호사)의 응급실(ED)에서 무작위 임상 시험이 연구 전에 교육을 받았습니다. 정맥 주사 약물(파라세타몰 및 이부프로펜)이 권장되었을 때 주치의가 적격성 체크리스트를 작성했습니다. 상기도 감염으로 응급실에 내원한 환자 중 체온이 38.0 이상인 환자 ° C는 연구에 포함된 열 측정기로 측정되었습니다. 첫 번째 그룹: 1000mg의 파라세타몰(parol 10mg/ml 용액 Mefar, 터키)을 100명의 환자에게 정맥(IV) 투여했습니다.
두 번째 그룹:
Ibuprofen 400 mg (intrafen 400mg/4ml solution -Gen ilaç san., Turkey) 정맥 주사(IV)를 그룹으로 적용하기로 결정한 100명의 환자에게 제공했습니다. 150ml 혈청 생리학으로 준비된 약물 팩은 연구에 참여하지 않은 독립적인 간호사가 번호를 매겼습니다. 무작위화는 난수를 생성하기 위해 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 달성되었습니다. 개입하는 동안 참가자는 산소 포화도(SpO2) 모니터, 자동 혈압계(혈압) 및 리듬 모니터(심박수 및 리듬)로 모니터링되었습니다. 두 그룹의 환자는 유사한 방식으로 두 가지 유형의 약물을 투여 받았으므로 이중 맹검을 보장했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20070
- Pamukkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발열이 5일 미만인 환자
- URTI 질문에 따른 최소 1개의 상기도 감염(URTI) 증상
제외 기준:
- 환자는 마지막 4시간 동안 해열제를 사용합니다.
- 임신 및 수유 중 피임법을 사용하지 않는 가임기 환자
- 알레르기 특성(파라세타몰 및 이부프로펜)이 있는 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 신장 이식 환자
- 포도당 6인산탈수소효소(G6PD) 결핍 환자
- 조절되지 않는 고혈압 환자
- 뇌혈관 질환 병력이 있는 환자
- 심한 간, 신장, 폐 및 심부전 환자
- 환자는 지난 7일 동안 항생제를 사용했습니다.
- 울프-파킨슨-화이트 증후군 또는 심장의 전도성 자극 전달과 관련된 부정맥을 동반한 환자
- 시력 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파라세타몰
Paracetamol 1000mg의 paracetamol(parol 10mg/ml solution Mefar,Turkey)을 100명의 환자에게 정맥 주사(IV)했습니다.
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1000명의 환자에게 파라세타몰 1000mg(파롤 10mg/ml Mefar, 터키)을 정맥 주사(IV)했습니다. 다른 이름들:
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실험적: 이부프로펜
100명의 환자에게 이부프로펜 400mg(인트라펜 400mg/4ml 용액 Gen ilaç sanayi,Turkey)을 정맥 주사(IV)했습니다.
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100명의 환자에게 ibuprofen 400mg(intrafen 400mg/4ml Gen ilaç sanayi, Turkey) 정맥주사(IV) 다른 이름들: 도리펜 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발열 감소
기간: 기준선 및 120분
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두 그룹 간의 발열 변화 비교.
- (첫 번째 그룹 파라세타몰, 두 번째 이부프로펜)
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기준선 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019TIPF002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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