上気道感染症による発熱の治療における静脈内パラセタモールとイブプロフェンの有効性の比較
救急部門で発熱を呈する上気道感染症患者における静脈内パラセタモールとイブプロフェンの有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
これは、この臨床設定でこれら 2 つの薬の有効性を比較するためのランダム化二重盲検臨床試験です。 無作為化臨床試験は、パムッカレ大学医学部病院の救急部門 (ED) で実施されました。研究担当者 (救急医および救急看護師) は、研究前に訓練を受けました。 静脈内投与薬 (パラセタモールとイブプロフェン) が推奨されたとき、主治医が適格性チェックリストに記入しました。 上気道感染症で救急外来を受診し、体温が 38.0 を超えた患者 °Cは、研究に含まれる発熱計によって測定されました。最初のグループ:1000 mgのパラセタモール(パロル10mg / ml溶液Mefar、トルコ)の静脈内(IV)が100人の患者に投与されました
2 番目のグループ:
イブプロフェン 400 mg (イントラフェン 400 mg/4 ml 溶液 - Gen ilaç san.、トルコ) を 100 人の患者に静脈内 (IV) 投与し、グループとして適用することを決定しました。 150mlの血清生理学で調製された薬物パックは、研究に関与していない独立した看護師によって番号が付けられました。無作為化は、コンピューターソフトウェアを使用して乱数を生成することによって達成されました。 介入中、参加者は酸素飽和度(SpO2)モニター、自動血圧計(血圧)、およびリズムモニター(心拍数とリズム)によって監視されました。 両方のグループの患者は、同様の方法で 2 種類の投薬を受け、二重盲検が保証されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Denizli、七面鳥、20070
- Pamukkale University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 発熱が5日未満の患者
- -URTIの質問によると、少なくとも1つの上気道感染症(URTI)の症状
除外基準:
- 患者は解熱剤を最後の 4 時間使用します
- 妊娠中および授乳中であること 避妊法を使用していない出産可能年齢の患者
- アレルギー特性(パラセタモールおよびイブプロフェン)を有する患者
- 血行動態が不安定な患者
- 腎移植患者
- グルコース6リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)欠損症の患者
- コントロールされていない高血圧の患者
- 脳血管疾患の既往歴のある患者
- 重度の肝臓、腎臓、肺および心不全の患者
- 患者は抗生物質を過去 7 日間使用しています
- ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群または心臓の伝導性刺激送達に関連する不整脈を伴う患者
- 視力に問題のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:パラセタモール
パラセタモール 1000 mg のパラセタモール (パロル 10 mg/ml 溶液 Mefar、トルコ) を 100 人の患者に静脈内 (IV) 投与
|
1000 mg のパラセタモール (パロル 10 mg/ml Mefar、トルコ) の静脈内 (IV) が 100 人の患者に投与されました 他の名前:
|
実験的:イブプロフェン
イブプロフェン 400mg のイブプロフェン (イントラフェン 400mg/4ml 溶液 Gen ilaç sanayi、トルコ) の静脈内 (IV) が 100 人の患者に投与されました
|
400mg のイブプロフェン (イントラフェン 400mg/4ml Gen ilaç sanayi、トルコ) を 100 人の患者に静脈内 (IV) 投与 他の名前: ドリフェン |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
熱の減少
時間枠:ベースラインと 120 分
|
2 つのグループ間の発熱の変化の比較。
- (第一群パラセタモール、第二群イブプロフェン)
|
ベースラインと 120 分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gizem Oncel, MD、Pamukkale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019TIPF002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パラセタモールの臨床試験
-
Boehringer Ingelheim完了