Porównanie skuteczności dożylnego paracetamolu i ibuprofenu w leczeniu gorączki spowodowanej zakażeniem górnych dróg oddechowych
Porównanie skuteczności dożylnego paracetamolu i ibuprofenu u pacjentów z infekcjami górnych dróg oddechowych zgłaszających się z gorączką na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, mające na celu porównanie skuteczności tych dwóch leków w tej sytuacji klinicznej. Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na oddziale ratunkowym (SOR) Szpitala Wydziału Medycznego Uniwersytetu Pamukkale. Personel badania (lekarze ratunkowi i pielęgniarki pogotowia ratunkowego) został przeszkolony przed badaniem. Kiedy zalecano leki dożylne (Paracetamol i Ibuprofen), lekarz prowadzący wypełniał listę kontrolną kwalifikującą. pacjentów, którzy zgłosili się na SOR z infekcją górnych dróg oddechowych i mieli temperaturę powyżej 38,0 ° C mierzono za pomocą miernika gorączki objętego badaniem Pierwsza grupa: 1000 mg paracetamolu (parol 10 mg/ml roztwór Mefar, Turcja) podano dożylnie (IV) 100 pacjentom
Druga grupa:
Ibuprofen 400 mg (intrafen 400mg/4ml roztwór -Gen ilaç san., Turcja) dożylnie (IV) podano 100 pacjentom, którzy zostali poddani leczeniu grupowemu. Opakowania leków przygotowane w 150 ml fizjologii surowicy były numerowane przez niezależną pielęgniarkę, która nie była zaangażowana w badanie. Randomizację przeprowadzono za pomocą oprogramowania komputerowego do generowania liczb losowych. Podczas interwencji uczestnicy byli monitorowani za pomocą monitora nasycenia tlenem (SpO2), automatycznego sfigmomanometru (ciśnienie krwi) i monitora rytmu (tętno i rytm). Pacjenci w obu grupach otrzymywali dwa rodzaje leków w podobny sposób, zapewniając w ten sposób podwójną ślepą próbę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają gorączkę krócej niż pięć dni
- Co najmniej 1 objaw zakażenia górnych dróg oddechowych (ZUM) zgodnie z kwestionariuszem URTI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosują środek przeciwgorączkowy przez ostatnie 4 godziny
- Ciąża i karmienie piersią Pacjenci w wieku rozrodczym, którzy nie stosują metod kontroli urodzeń
- Pacjenci z cechą alergiczną (paracetamol i ibuprofen) Analfabeci
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki
- Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie
- Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, nerek, płuc i serca
- Pacjenci stosują antybiotyki przez ostatnie 7 dni
- Pacjenci z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a lub towarzyszącymi zaburzeniami rytmu związanymi z dostarczaniem bodźców przewodzących do serca
- Pacjenci z problemami ze wzrokiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Paracetamol
Paracetamol 1000 mg paracetamolu (parol 10 mg/ml roztwór Mefar, Turcja) dożylnie (IV) podano 100 pacjentom
|
100 mg paracetamolu (parol 10mg/ml Mefar, Turcja) dożylnie (IV) podano 100 pacjentom Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ibuprofen
İbuprofen 400 mg ibuprofenu (intrafen 400 mg/4 ml roztwór Gen ilaç sanayi, Turcja) dożylnie (IV) podano 100 pacjentom
|
400 mg ibuprofenu (intrafen 400 mg/4 ml Gen ilaç sanayi, Turcja) dożylnie (IV) podano 100 pacjentom Inne nazwy: Dorifena |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie gorączki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 120 minut
|
Porównanie zmiany gorączki między dwiema grupami.
- (Pierwsza grupa Paracetamol, II Ibuprofen)
|
Linia bazowa i 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zmiany temperatury ciała
- Infekcje
- Gorączka
- Infekcje dróg oddechowych
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019TIPF002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .