Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin tehon vertailu ylähengitysteiden infektiosta johtuvan kuumeen hoidossa

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Üzeyir Çimen, Pamukkale University

Laskimonsisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin tehon vertailu päivystyspoliklinikalla potilailla, joilla on ylähengitysteiden tulehdus ja kuume

Tällä hetkellä päivystyslääkärit käyttävät Turkissa laajalti parasetamolia, ibuprofeenia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä kuumeen hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäisen ibuprofeenin ja parasetamolin tehoa kuumetta aiheuttavien ylähengitystieinfektioiden hoidossa ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan näiden kahden lääkkeen tehokkuutta tässä kliinisessä ympäristössä. Satunnaistettu kliininen tutkimus tehtiin Pamukkalen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan päivystysosastolla. Tutkimushenkilöstö (päivystyslääkärit ja ensiapuhoitajat) koulutettiin ennen tutkimusta. Kun suonensisäisiä lääkkeitä (parasetamoli ja İbuprofeeni) suositeltiin, hoitava lääkäri täytti kelpoisuuden tarkistuslistan. potilaat, jotka saapuivat päivystykseen ylempien hengitysteiden tulehduksella ja joiden lämpötila oli yli 38,0 °C mitattiin tutkimukseen sisältyvällä kuumemittarilla Ensimmäinen ryhmä: 100 potilaalle annettiin 1000 mg parasetamolia (parol 10mg/ml liuos Mefar, Turkki) suonensisäisesti (IV)

Toinen ryhmä:

Ibuprofeenia 400 mg (intrafen 400mg/4ml liuos -Gen ilaç san., Turkki) annettiin suonensisäisesti (IV) 100 potilaalle, jotka määritettiin käytettäväksi ryhmänä. 150 ml:n seerumifysiologiaan valmistetut lääkepakkaukset numeroi riippumaton sairaanhoitaja, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Satunnaistaminen tehtiin tietokoneohjelmistolla satunnaislukujen muodostamiseen. Intervention aikana osallistujia seurattiin happisaturaatiomittarilla (SpO2), automaattisella sfygmomanometrillä (verenpaine) ja rytmimittarilla (syke ja rytmit). Molempien ryhmien potilaat saivat kahden tyyppistä lääkitystä samalla tavalla, mikä varmisti kaksoissokkoutumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20070
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuumetta alle viisi päivää
  • Vähintään 1 ylähengitystieinfektion (URTI) oire URTI-kyselyn mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat käyttävät antipyreettistä 4 tuntia
  • Raskaus ja imetys Hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät käytä ehkäisymenetelmää
  • Potilaat, joilla on allerginen piirre (parasetamoli ja ibuprofeeni) lukutaidottomat
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
  • Munuaisensiirtopotilaat
  • Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine
  • Potilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan, munuaisten, keuhkojen ja sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat käyttävät antibiootteja 7 päivää
  • Potilaat, joilla on Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä tai siihen liittyviä rytmihäiriöitä, jotka liittyvät johtaviin ärsykkeisiin sydämessä
  • Potilaat, joilla on näköongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parasetamoli
Parasetamolia 1000 mg parasetamolia (parol 10mg/ml liuos Mefar, Turkki) annettiin suonensisäisesti (IV) 100 potilaalle
Lääke: Parasetamoli

100 potilaalle annettiin 1000 mg parasetamolia (parol 10mg/ml Mefar, Turkki) suonensisäisesti (IV)

Muut nimet:

  • Perfalgan
  • Paracerol
Kokeellinen: İbuprofeeni
İbuprofeenia 400 mg ibuprofeenia (intrafeeni 400 mg/4 ml liuos Gen ilaç sanayi, Turkki) annettiin suonensisäisesti (IV) 100 potilaalle
Lääke: Ibuprofeeni

100 potilaalle annettiin 400 mg ibuprofeenia (intrafeeni 400 mg/4 ml Gen ilaç sanayi, Turkki) suonensisäisesti (IV)

Muut nimet:

Dorifen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumeen aleneminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 120 minuuttia
Kuumeen muutoksen vertailu näiden kahden ryhmän välillä. - (Ensimmäinen ryhmä parasetamoli, toinen ibuprofeeni)
Perustaso ja 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gizem Oncel, MD, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019TIPF002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa