Faktory ovlivňující úspěch bez proražení zadní stěny pomocí dynamického přístupu
27. srpna 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Faktory dopadu na úspěch bez propíchnutí zadní stěny pomocí ultrazvukově naváděného dynamického přístupu s krátkou osou mimo rovinu
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila a potvrdila dopadové faktory na úspěch a komplikace pomocí ultrazvukového dynamického přístupu s krátkou osou mimo rovinu a na ověření impakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnuje dvě fáze: fázi pozorování a fázi ověřování.
Ve fázi pozorování jsou hodnoceny faktory související s úspěšností katetrizace bez zadní punkce a úspěšností v prvním pokusu.
Ve fázi validace jsou pacienti randomizováni do různě hlubokých skupin s nebo bez injekce fyziologického roztoku.
Mezi skupinami se porovnávají úspěšnost bez punkce zadní stěny, úspěšnost prvního pokusu a celková doba katetrizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nutnost radiální arteriální katetrizace v perioperačním období
- v rámci kardiovaskulárních onemocnění
- písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace radiální arteriální katetrizace
- abnormální tepna hodnocená ultrasonograficky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: malá hloubka
Radiální arteriální hloubka je mělká než mezní bod vzhledem k výsledkům.
|
|
|
Experimentální: zlepšená hloubka
Radiální arteriální hloubka je mělká než mezní bod vzhledem k výsledkům a zvýšila se injekcí fyziologického roztoku na více než hluboký mezní bod.
|
prohloubit radiální arteriální hloubku injekcí fyziologického roztoku na více než hluboký mezní bod vzhledem k výsledku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch bez punkce zadní stěny
Časové okno: Dokončení studia v průměru 5 minut
|
úspěšná punkce a katetrizace radiální tepny, bez punkce zadní stěny.
|
Dokončení studia v průměru 5 minut
|
|
úspěch na první pokus
Časové okno: Dokončení studia v průměru 5 minut
|
úspěšná punkce a katetrizace na první pokus
|
Dokončení studia v průměru 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový úspěch
Časové okno: Dokončení studia v průměru 5 minut
|
úspěšná katetrizace s maximálně 10 minutami
|
Dokončení studia v průměru 5 minut
|
|
čas potřebný ke katetrizaci
Časové okno: Dokončení studia v průměru 5 minut
|
čas potřebný pro úspěšnou punkci a katetrizaci maximálně 10 minut
|
Dokončení studia v průměru 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .