- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03920423
Факторы, влияющие на успех без пункции задней стенки с использованием динамического подхода
27 августа 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Факторы, влияющие на успех без пункции задней стенки с использованием внеплоскостного динамического доступа по короткой оси под ультразвуковым контролем
Исследование предназначено для оценки и проверки факторов влияния на успех и осложнения с использованием короткоосевого внеплоскостного динамического подхода под ультразвуковым контролем, а также для проверки воздействия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает два этапа: этап наблюдения и этап проверки.
В фазе наблюдения оцениваются факторы успеха катетеризации без задней пункции и успеха первой попытки.
На этапе проверки пациенты рандомизируются в группы разной глубины с инъекцией физиологического раствора или без нее.
Успех без пункции задней стенки, успех с первой попытки и общее время катетеризации сравниваются между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- необходимость катетеризации лучевой артерии в периоперационном периоде
- при сердечно-сосудистых заболеваниях
- письменное согласие
Критерий исключения:
- противопоказания к катетеризации лучевой артерии
- аномальная артерия оценивается с помощью УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: малая глубина
Радиальная артериальная смерть неглубокая, чем точка отсечки, по сравнению с результатами.
|
|
|
Экспериментальный: улучшенная глубина
Радиальная артериальная смерть неглубокая, чем точка отсечки по сравнению с результатами, и увеличивается при введении физиологического раствора до более чем глубокой точки отсечки.
|
увеличить глубину радиальной артерии путем инъекции физиологического раствора до более чем глубокой точки отсечки по отношению к результату.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех без прокола задней стенки
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 минут
|
успех пункции и катетеризации лучевой артерии без пункции задней стенки.
|
Через завершение исследования, в среднем 5 минут
|
|
успех с первой попытки
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 минут
|
успешная пункция и катетеризация с первой попытки
|
Через завершение исследования, в среднем 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий успех
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 минут
|
успешная катетеризация максимум за 10 минут
|
Через завершение исследования, в среднем 5 минут
|
|
время, необходимое для катетеризации
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 5 минут
|
время, необходимое для успешной пункции и катетеризации, максимум 10 минут
|
Через завершение исследования, в среднем 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .