Fattori di impatto per il successo senza perforazione della parete posteriore utilizzando l'approccio dinamico
27 agosto 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Fattori di impatto per il successo senza perforazione della parete posteriore utilizzando l'approccio dinamico fuori dal piano ad asse corto guidato da ultrasuoni
Lo studio è progettato per valutare e convalidare i fattori di impatto per il successo e la complicazione utilizzando l'approccio dinamico fuori piano ad asse corto guidato da ultrasuoni e convalidare l'impatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio comprende due fasi: fase osservativa e fase di convalida.
In fase osservazionale vengono valutati i fattori relativi al successo del cateterismo senza puntura posteriore e al successo al primo tentativo.
Nella fase di convalida, i pazienti vengono randomizzati in diversi gruppi di profondità con o senza iniezione di soluzione fisiologica.
Il successo senza puntura della parete posteriore, il successo nel primo tentativo e, in generale, il tempo di cateterizzazione vengono confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esigenza di cateterismo arterioso radiale durante il periodo perioperatorio
- all'interno delle malattie cardio-vascolari
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- controindicazione al cateterismo arterioso radiale
- arteria anomala valutata mediante ecografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: profondità ridotta
La profondità arteriosa radiale è poco profonda rispetto al punto limite rispetto ai risultati.
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Sperimentale: profondità migliorata
La profondità arteriosa radiale è poco profonda rispetto al punto di interruzione rispetto ai risultati e aumentata dall'iniezione di soluzione fisiologica a un punto più profondo rispetto al punto di interruzione.
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approfondire la profondità arteriosa radiale mediante iniezione di soluzione fisiologica oltre il punto limite profondo relativo al risultato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo senza perforazione della parete posteriore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti
|
successo per forare e cateterizzare l'arteria radiale, senza puntura della parete posteriore.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti
|
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successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti
|
successo puntura e cateterizzazione al primo tentativo
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successo complessivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti
|
cateterismo di successo con il massimo di 10 minuti
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti
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tempo necessario al cateterismo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti
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tempo necessario per il successo della puntura e del cateterismo con un massimo di 10 minuti
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su miglioramento della profondità arteriosa
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