- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03920423
Vaikutustekijät menestykseen ilman takaseinän puhkaisua dynaamisen lähestymistavan avulla
torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Vaikutustekijät menestykseen ilman takaseinän puhkaisua ultraääniohjatun lyhyen akselin dynaamisen lähestymisen avulla
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja validoimaan vaikuttavia tekijöitä menestykseen ja komplikaatioihin käyttämällä ultraääniohjattua lyhyen akselin tason ulkopuolista dynaamista lähestymistapaa ja validoimaan vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kaksi vaihetta: havainnointivaihe ja validointivaihe.
Havaintovaiheessa arvioidaan tekijöitä, jotka liittyvät onnistuneeseen katetrointiin ilman posterioria pistosta ja onnistumiseen ensimmäisellä yrityksellä.
Validointivaiheessa potilaat satunnaistetaan eri syvyysryhmiin suolaliuosinjektion kanssa tai ilman.
Ryhmien välillä verrataan onnistumista ilman takaseinän puhkaisua, onnistumista ensimmäisellä yrityksellä ja yleisesti katetrointiaikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säteittäisen valtimon katetrointivaatimus perioperatiivisen ajanjakson aikana
- sydän- ja verisuonisairauksien yhteydessä
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe radiaalivaltimon katetrointiin
- poikkeava valtimo, joka on arvioitu ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: matala syvyys
Säteittäinen valtimon deth on matalampi kuin tuloksiin suhteutettu rajapiste.
|
|
Kokeellinen: parannettu syvyys
Säteittäinen valtimon kuoppa on matalampi kuin tuloksiin suhteutettu rajapiste, ja sitä lisätään injektoimalla suolaliuosta yli syvään rajapisteeseen.
|
syventää säteittäistä valtimon syvyyttä ruiskuttamalla suolaliuosta yli syvään rajapisteeseen suhteessa tulokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
menestystä ilman takaseinän puhkeamista
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
onnistuminen säteittäisen valtimon puhkaisussa ja katetroinnissa ilman takaseinän puhkaisua.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
menestys ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
lävistys ja katetrointi onnistuu ensimmäisellä yrityksellä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
menestystä kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
onnistunut katetrointi enintään 10 minuutin ajan
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
katetrointiin tarvittava aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
onnistuneeseen puhkaisuun ja katetroimiseen tarvittava aika enintään 10 minuuttia
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Radiaalivaltimon katetrointi
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Extremity MedicalRekrytointiNivelrikko | Tulehduksellinen niveltulehdus | Rannekanavaoireyhtymä (CTS) | Posttraumaattinen niveltulehdus | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium ja Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbockin aikuisten tauti | Radial Malunion | Ulnarin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteEi vielä rekrytointiaRintojen fibroadenooma | Lobulaarinen karsinooma in situ | Epätyypillinen kanavahyperplasia | Phyllodes-rintakasvain | Epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia | Litteä epiteelin atyppia | Phyllodes; Fibroadenoma | Radial Scar | Rintojen papillooma | Monimutkainen rintojen sklerosoiva papillaarinen vaurio
Kliiniset tutkimukset valtimoiden syvyyden parantaminen
-
Newsom Eye & Laser CenterValmis