Impactfactoren voor succes zonder punctie van de achterwand met dynamische benadering
27 augustus 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Impactfactoren voor succes zonder punctie van de achterwand met behulp van ultrageluidgeleide dynamische benadering met korte as buiten het vlak
De studie is ontworpen om impactfactoren voor succes en complicaties te evalueren en te valideren met behulp van echogeleide korte-as dynamische benadering buiten het vlak, en om de impactie te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte twee fasen: observatiefase en validatiefase.
In de observatiefase worden factoren met betrekking tot het succes van katheterisatie zonder posterieure punctie en succes bij de eerste poging geëvalueerd.
In de validatiefase worden patiënten gerandomiseerd in verschillende dieptegroepen met of zonder injectie van zoutoplossing.
Succes zonder punctie in de achterwand, succes bij de eerste poging en algehele katheterisatietijd worden tussen de groepen vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vereiste van radiale arteriële katheterisatie tijdens de perioperatieve periode
- binnen hart- en vaatziekten
- geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor radiale arteriële katheterisatie
- abnormale slagader geëvalueerd door echografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Ondiep
Radiale arteriële deth is ondieper dan het afkappunt ten opzichte van de resultaten.
|
|
|
Experimenteel: verbeterde diepte
Radiale arteriële deth is ondieper dan het cutoff-punt dat ten opzichte van de resultaten, en wordt verhoogd door injectie van zoutoplossing tot meer dan diep cutoff-punt.
|
verdiep de radiale arteriële diepte door injectie van zoutoplossing tot een meer dan diep afgesneden punt ten opzichte van het resultaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes zonder achterwandpunctie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
succes om de radiale slagader te doorboren en te katheteriseren, zonder punctie in de achterwand.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
|
succes bij de eerste poging
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
succes punctie en katheterisatie in eerste poging
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes in het algemeen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
succesvolle katheterisatie met maximaal 10 minuten
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
|
tijd nodig voor katheterisatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
tijd die nodig is voor succesvolle punctie en katheterisatie met een maximum van 10 minuten
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .