- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03920423
Factores de impacto para el éxito sin punción de la pared posterior utilizando un enfoque dinámico
27 de agosto de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Factores de impacto para el éxito sin punción de la pared posterior utilizando un enfoque dinámico fuera del plano de eje corto guiado por ultrasonido
El estudio está diseñado para evaluar y validar los factores de impacto para el éxito y la complicación utilizando un enfoque dinámico fuera del plano de eje corto guiado por ecografía, y validar la impactación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye dos fases: fase de observación y fase de validación.
En la fase de observación se evalúan los factores relativos al éxito del cateterismo sin punción posterior y al éxito en el primer intento.
En la fase de validación, los pacientes se aleatorizan en diferentes grupos de profundidad con o sin inyección de solución salina.
Se compara el éxito sin punción de la pared posterior, el éxito en el primer intento y, en general, el tiempo de cateterismo entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- requerimiento de cateterismo arterial radial durante el perioperatorio
- dentro de la enfermedad cardiaca-vascular
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el cateterismo arterial radial
- arteria anormal evaluada por ultrasonografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: poca profundidad
La muerte arterial radial es menos profunda que el punto de corte en relación con los resultados.
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Experimental: profundidad mejorada
La muerte arterial radial es más superficial que el punto de corte en relación con los resultados y aumenta con la inyección de solución salina a más del punto de corte profundo.
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profundizar la profundidad arterial radial mediante la inyección de solución salina a más del punto de corte profundo en relación con el resultado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito sin punción de la pared posterior
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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éxito en la punción y cateterismo de la arteria radial, sin punción de la pared posterior.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
|
éxito punción y cateterismo en primer intento
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito general
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
|
cateterismo de éxito con el máximo de 10 minutos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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tiempo necesario para el cateterismo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
|
tiempo requerido para una punción y cateterismo exitosos con un máximo de 10 minutos
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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