- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03920423
Fatores de impacto para o sucesso sem punção da parede posterior usando abordagem dinâmica
27 de agosto de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Fatores de impacto para o sucesso sem punção da parede posterior usando abordagem dinâmica de eixo curto fora do plano guiada por ultrassom
O estudo é projetado para avaliar e validar os fatores de impacto para o sucesso e complicação usando abordagem dinâmica fora do plano de eixo curto guiada por ultrassom e validar a impactação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui duas fases: fase observacional e fase de validação.
Na fase observacional, avaliam-se os fatores relativos ao sucesso do cateterismo sem punção posterior e ao sucesso na primeira tentativa.
Na fase de validação, os pacientes são randomizados em diferentes grupos de profundidade com ou sem injeção de solução salina.
Sucesso sem punção da parede posterior, sucesso na primeira tentativa e global, tempo de cateterização são comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de cateterismo arterial radial durante o período perioperatório
- na doença cardio-vascular
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- contra-indicação ao cateterismo arterial radial
- artéria anormal avaliada por ultrassonografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: profundidade rasa
A profundidade arterial radial é menor do que o ponto de corte relativo aos resultados.
|
|
Experimental: profundidade melhorada
A profundidade arterial radial é rasa do que o ponto de corte relativo aos resultados e aumentada pela injeção de solução salina para mais do que o ponto de corte profundo.
|
aprofundar a profundidade arterial radial por injeção de solução salina para mais do que o ponto de corte profundo em relação ao resultado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sucesso sem punção da parede posterior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
sucesso na punção e cateterização da artéria radial, sem punção da parede posterior.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
sucesso na primeira tentativa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
sucesso punção e cateterismo na primeira tentativa
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sucesso geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
cateterismo de sucesso com o máximo de 10 minutos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
tempo necessário para o cateterismo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
tempo necessário para punção e cateterização com sucesso com o máximo de 10 minutos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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