Einflussfaktoren für den Erfolg ohne Hinterwandpunktion mit dynamischem Ansatz
27. August 2020 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Einflussfaktoren für den Erfolg ohne Hinterwandpunktion unter Verwendung eines ultraschallgeführten kurzachsigen dynamischen Out-of-Plane-Ansatzes
Ziel der Studie ist die Bewertung und Validierung von Einflussfaktoren auf Erfolg und Komplikationen mithilfe eines ultraschallgeführten kurzachsigen dynamischen Out-of-Plane-Ansatzes sowie die Validierung der Impaktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst zwei Phasen: Beobachtungsphase und Validierungsphase.
In der Beobachtungsphase werden Faktoren im Zusammenhang mit dem Erfolg einer Katheterisierung ohne hintere Punktion und dem Erfolg im ersten Versuch bewertet.
In der Validierungsphase werden die Patienten randomisiert in verschiedene Tiefengruppen mit oder ohne Injektion von Kochsalzlösung eingeteilt.
Der Erfolg ohne Hinterwandpunktion, der Erfolg im ersten Versuch und die gesamte Katheterisierungszeit werden zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer radialen Arterienkatheterisierung während der perioperativen Phase
- innerhalb von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die radiale Arterienkatheterisierung
- Abnorme Arterie mittels Ultraschall beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: geringe Tiefe
Der Radiusarterientiefe liegt im Verhältnis zu den Ergebnissen flacher als der Grenzwert.
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Experimental: verbesserte Tiefe
Der Radiusarterientiefe ist im Vergleich zu den Ergebnissen flacher als der Grenzwert und wird durch die Injektion von Kochsalzlösung auf mehr als den tiefen Grenzwert erhöht.
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Vertiefen Sie die Tiefe der Arteria radialis durch Injektion von Kochsalzlösung bis über den Grenzwert im Vergleich zum Ergebnis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg ohne Hinterwandpunktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 5 Minuten
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Erfolgreiche Punktion und Katheterisierung der Arteria radialis ohne Hinterwandpunktion.
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Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 5 Minuten
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Erfolg im ersten Anlauf
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 5 Minuten
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Erfolgreiche Punktion und Katheterisierung im ersten Versuch
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Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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insgesamt Erfolg
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 5 Minuten
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Erfolgreiche Katheterisierung mit maximal 10 Minuten
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Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 5 Minuten
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Zeit bis zur Katheterisierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 5 Minuten
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Zeitbedarf für eine erfolgreiche Punktion und Katheterisierung, maximal 10 Minuten
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Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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