Czynniki wpływające na sukces bez przebicia ściany tylnej przy użyciu podejścia dynamicznego
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Czynniki decydujące o sukcesie bez nakłucia tylnej ściany za pomocą dynamicznego podejścia poza płaszczyzną pod kontrolą ultradźwięków
Badanie ma na celu ocenę i walidację czynników wpływu na powodzenie i powikłania przy użyciu dynamicznego podejścia poza płaszczyzną pod kontrolą ultrasonografii oraz walidację uderzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje dwie fazy: fazę obserwacyjną i fazę walidacji.
W fazie obserwacyjnej oceniane są czynniki odnoszące się do sukcesu cewnikowania bez nakłucia tylnego i powodzenia w pierwszej próbie.
W fazie walidacji pacjenci są losowo przydzielani do grup o różnej głębokości z wstrzyknięciem soli fizjologicznej lub bez.
Powodzenie bez nakłucia tylnej ściany, powodzenie w pierwszej próbie i ogólny czas cewnikowania porównuje się między grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność cewnikowania tętnicy promieniowej w okresie okołooperacyjnym
- w obrębie chorób sercowo-naczyniowych
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do cewnikowania tętnicy promieniowej
- nieprawidłowa tętnica oceniana za pomocą ultrasonografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: płytka głębokość
Głębokość tętnicy promieniowej jest mniejsza niż punkt odcięcia względem wyników.
|
|
|
Eksperymentalny: poprawiona głębokość
Głębokość tętnicy promieniowej jest płytka niż punkt odcięcia w stosunku do wyników i zwiększa się po wstrzyknięciu soli fizjologicznej do punktu odcięcia większego niż głęboki.
|
pogłębić głębokość tętnicy promieniowej przez wstrzyknięcie soli fizjologicznej do wartości większej niż punkt odcięcia w stosunku do wyniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powodzenie bez nakłucia tylnej ściany
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 5 minut
|
pomyślne nakłucie i cewnikowanie tętnicy promieniowej, bez nakłucia ściany tylnej.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 5 minut
|
|
sukces w pierwszej próbie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 5 minut
|
powodzenie nakłucia i cewnikowania w pierwszej próbie
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces w sumie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 5 minut
|
sukces cewnikowania z maksymalnie 10 minutami
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 5 minut
|
|
czas potrzebny do cewnikowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 5 minut
|
czas potrzebny do skutecznego nakłucia i cewnikowania maksymalnie 10 minut
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .