- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03920423
Påvirkningsfaktorer til succes uden punktering af bagvæg ved hjælp af dynamisk tilgang
27. august 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Påvirkningsfaktorer til succes uden punktering af bagvæggen ved hjælp af ultralydsstyret kortakset ud af planet dynamisk tilgang
Undersøgelsen er designet til at evaluere og validere påvirkningsfaktorer til succes og komplikation ved hjælp af ultralydsstyret kortakset ud af planet dynamisk tilgang og validere påvirkningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfatter to faser: observationsfase og valideringsfase.
I observationsfasen vurderes faktorer i forhold til succes kateterisering uden posterior punktering og succes i første forsøg.
I valideringsfasen randomiseres patienterne i forskellige dybdegrupper med eller uden injektion af saltvand.
Succes uden bagvægspunktur, succes i første forsøg og samlet kateterisationstid sammenlignes mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- krav om radial arteriel kateterisation i perioperativ periode
- inden for hjerte-kar-sygdomme
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for radial arteriel kateterisation
- unormal arterie vurderet ved ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: lav dybde
Radial arteriel dybde er lavvandet end afskæringspunktet i forhold til resultaterne.
|
|
|
Eksperimentel: forbedret dybde
Radial arteriel dybde er lavt end skæringspunktet i forhold til resultaterne og øget ved injektion af saltvand til mere end dybt afskæringspunkt.
|
uddybe radial arteriel dybde ved injektion af saltvand til mere end dybt afskæringspunkt i forhold til resultatet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succes uden bagvægspunktur
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 minutter
|
succes med at punktere og kateterisere radial arterie, uden bagvægspunktur.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 minutter
|
|
succes i første forsøg
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 minutter
|
succes punktering og kateterisation i første forsøg
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succes generelt
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 minutter
|
succes kateterisering med maksimalt 10 minutter
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 minutter
|
|
tid til kateterisation
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 minutter
|
tid påkrævet for vellykket punktering og kateterisering med maksimalt 10 minutter
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (Faktiske)
18. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1338
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .