Påvirkningsfaktorer for å lykkes uten punktering av bakveggen ved hjelp av dynamisk tilnærming
27. august 2020 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Påvirkningsfaktorer for å lykkes uten punktering av bakveggen ved bruk av ultralydstyrt kortakset ut av planet dynamisk tilnærming
Studien er designet for å evaluere og validere påvirkningsfaktorer til suksess og komplikasjoner ved hjelp av ultralydstyrt kortakset ut-av-plan dynamisk tilnærming, og validere påvirkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderer to fase: observasjonsfase og valideringsfase.
I observasjonsfasen vurderes faktorer knyttet til suksess kateterisering uten posterior punktering og suksess i første forsøk.
I valideringsfasen blir pasientene randomisert inn i forskjellige dybdegrupper med eller uten injeksjon av saltvann.
Suksess uten bakveggpunksjon, suksess i første forsøk og totalt sett kateteriseringstid sammenlignes mellom gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- krav om radial arteriell kateterisering under perioperativ periode
- innen hjerte- og karsykdommer
- skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for radial arteriell kateterisering
- unormal arterie evaluert ved ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: grunn dybde
Radiell arteriell dybde er grunt enn grensepunktet i forhold til resultatene.
|
|
|
Eksperimentell: forbedret dybde
Radiell arteriell dybde er grunt enn grensepunktet i forhold til resultatene, og økt ved injeksjon av saltvann til mer enn dypt grensepunkt.
|
utdype radiell arteriell dybde ved injeksjon av saltvann til mer enn dypt grensepunkt i forhold til resultatet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess uten punktering av bakveggen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
suksess med å punktere og kateterisere radial arterie, uten punktering av bakveggen.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
|
suksess i første forsøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
suksess punktering og kateterisering i første forsøk
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess totalt sett
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
vellykket kateterisering med maksimalt 10 minutter
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
|
tid som trengs til kateterisering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
tid som kreves for vellykket punktering og kateterisering med maksimalt 10 minutter
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1338
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .