Srovnání prognózy laktátově řízené a cílené terapie v hypertermické intraperitoneální chemoterapii.
31. května 2020 aktualizováno: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hypertermická intraperitoneální chemoterapie je hlavní chirurgický zákrok pro nádorové peritoneální metastázy.
Pro anesteziologa je peroperační kontrola tekutin vždy velkou výzvou.
Snažíme se porovnat prognózu laktátově řízené a cílené terapie.
Očekáváme, že potvrdíme lepší prognózu laktátově řízené terapie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají hypertermickou intraperitoneální chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- Nelze nastavit arteriální linii Těžké onemocnění jater nebo ledvin Těžké srdeční onemocnění Pacienti v bezvědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Laktátová terapie
|
Pokud dojde ke zvýšení hladiny laktátu, transfuzí pRBC zvýšíme Hct>30 %.
Pokud je Hct > 30 %, zahájí se infuze dopaminu.
Je-li SVV > 15 %, podávejte alternativně transfuzi laktátového Ringera/normálního fyziologického roztoku, abyste udrželi SVV
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílená terapie
|
Je-li SVV > 15 %, podávejte alternativně transfuzi laktátového Ringera/normálního fyziologického roztoku, abyste udrželi SVV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní komplikace
Časové okno: 1 týden
|
Rentgenové nálezy vzdušného prostoru nebo intersticiální opacity, lobární konsolidace nebo pleurálních výpotků; těžké respirační selhání vyžadující podporu dýchání
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renální komplikace
Časové okno: 1 týden
|
oligurie s výdejem moči <0,5
ml/kg/h déle než 4 h, zvýšení kreatininu>30 % předoperačních hodnot, dialýza
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
6. května 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. května 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201803039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .