Vergelijking van de prognose van lactaatgerichte en doelgerichte therapie bij hyperthermische intraperitoneale chemotherapie.
31 mei 2020 bijgewerkt door: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie is een grote operatie voor tumorperitoneale metastase.
Voor anesthesisten is de intra-operatieve vloeistofcontrole altijd een grote uitdaging.
We proberen de prognose van lactaatgerichte en doelgerichte therapie met elkaar te vergelijken.
We verwachten de betere prognose van op lactaat gerichte therapie te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hyperthermische intraperitoneale chemotherapie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Arteriële lijn niet kunnen instellen Ernstige lever- of nierziekte Ernstige hartziekte Bewusteloze patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op lactaat gerichte therapie
|
Als het lactaatniveau stijgt, transfuseren we pRBC om Hct> 30% te verhogen.
Als Hct >30%, begint de dopamine-infusie.
Als SVV>15%, als alternatief lactaatringer/normale zoutoplossing toedienen om SVV te behouden
|
|
EXPERIMENTEEL: Doelgerichte therapie
|
Als SVV>15%, als alternatief lactaatringer/normale zoutoplossing toedienen om SVV te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulmonale complicatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Röntgenfoto's van luchtruim of interstitiële ondoorzichtigheid, lobaire consolidatie of pleurale effusies; ernstige respiratoire insufficiëntie die ademhalingsondersteuning vereist
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Renale complicatie
Tijdsspanne: 1 week
|
oligurie met urineproductie <0,5
ml/kg/u gedurende meer dan 4 uur, creatininetoename >30% van preoperatieve waarden, dialyse
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
6 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 mei 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201803039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .