Vergleich der Prognose einer laktatgerichteten und einer zielgerichteten Therapie bei der hyperthermen intraperitonealen Chemotherapie.
31. Mai 2020 aktualisiert von: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie ist eine große Operation für peritoneale Tumormetastasen.
Für Anästhesisten ist die intraoperative Flüssigkeitskontrolle immer wieder eine große Herausforderung.
Wir versuchen die Prognose einer laktatgerichteten und einer zielgerichteten Therapie zu vergleichen.
Wir erwarten, die bessere Prognose einer laktatgerichteten Therapie zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine hypertherme intraperitoneale Chemotherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Arterienleitung kann nicht angelegt werden Schwere Leber- oder Nierenerkrankung Schwere Herzerkrankung Bewusstlose Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Laktatgerichtete Therapie
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Wenn der Laktatspiegel ansteigt, transfundieren wir pRBC, um den Hct>30% zu erhöhen.
Wenn Hkt > 30 %, beginnt die Dopamin-Infusion.
Wenn SVV > 15 %, transfundieren Sie alternativ Laktatringer/normale Kochsalzlösung, um SVV aufrechtzuerhalten
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EXPERIMENTAL: Zielgerichtete Therapie
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Wenn SVV > 15 %, transfundieren Sie alternativ Laktatringer/normale Kochsalzlösung, um SVV aufrechtzuerhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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pulmonale Komplikation
Zeitfenster: 1 Woche
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Röntgenbefunde von Luftraum- oder interstitieller Opazität, Lappenkonsolidierung oder Pleuraergüssen; schwere Ateminsuffizienz, die Atemunterstützung erfordert
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nierenkomplikation
Zeitfenster: 1 Woche
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Oligurie mit Urinausscheidung <0,5
ml/kg/h für mehr als 4 h, Kreatininanstieg > 30 % der präoperativen Werte, Dialyse
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
6. Mai 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Mai 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201803039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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