Comparando o prognóstico da terapia dirigida por lactato e dirigida por metas na quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
31 de maio de 2020 atualizado por: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
A quimioterapia intraperitoneal hipertérmica é uma cirurgia importante para a metástase peritoneal do tumor.
Para o anestesiologista, o controle hídrico intraoperatório é sempre um grande desafio.
Tentamos comparar o prognóstico da terapia dirigida por lactato e dirigida por objetivos.
Esperamos confirmar o melhor prognóstico da terapia direcionada ao lactato.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Critério de exclusão:
- Incapaz de definir a linha arterial Doença hepática ou renal grave Doença cardíaca grave Pacientes inconscientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia dirigida por lactato
|
Se o nível de lactato se elevar, transfundimos hemácias p para aumentar o Hct>30%.
Se Hct >30%, inicia-se a infusão de dopamina.
Se SVV>15%, transfundir ringer com lactato/solução salina normal alternativamente para manter SVV
|
|
EXPERIMENTAL: Terapia dirigida por objetivos
|
Se SVV>15%, transfundir ringer com lactato/solução salina normal alternativamente para manter SVV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação pulmonar
Prazo: 1 semana
|
Achados radiológicos de espaço aéreo ou opacidade intersticial, consolidação lobar ou derrames pleurais; insuficiência respiratória grave que requer suporte respiratório
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação renal
Prazo: 1 semana
|
oligúria com débito urinário <0,5
ml/kg/h por mais de 4 h, aumento de creatinina >30% dos valores pré-operatórios, diálise
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
6 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201803039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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