Confronto della prognosi della terapia diretta al lattato e diretta all'obiettivo nella chemioterapia ipertermica intraperitoneale.
31 maggio 2020 aggiornato da: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
La chemioterapia intraperitoneale ipertermica è un importante intervento chirurgico per le metastasi peritoneali tumorali.
Per l'anestesista, il controllo dei fluidi intraoperatori è sempre una grande sfida.
Cerchiamo di confrontare la prognosi della terapia orientata al lattato e quella orientata all'obiettivo.
Ci aspettiamo di confermare la prognosi migliore della terapia diretta con lattato.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chemioterapia intraperitoneale ipertermica
Criteri di esclusione:
- Impossibile impostare la linea arteriosa Malattia epatica o renale grave Malattia cardiaca grave Pazienti incoscienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia diretta al lattato
|
Se il livello di lattato aumenta, trasfondiamo pRBC per aumentare Hct> 30%.
Se Hct > 30%, inizia l'infusione di dopamina.
Se SVV>15%, trasfondere alternativamente ringer lattato/soluzione fisiologica per mantenere SVV
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SPERIMENTALE: Terapia finalizzata
|
Se SVV>15%, trasfondere alternativamente ringer lattato/soluzione fisiologica per mantenere SVV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazione polmonare
Lasso di tempo: 1 settimana
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Reperti radiografici di spazio aereo o opacità interstiziale, consolidamento lobare o versamenti pleurici; insufficienza respiratoria grave che richiede supporto respiratorio
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza renale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
oliguria con diuresi <0,5
ml/kg/h per più di 4 h, aumento della creatinina > 30 % dei valori preoperatori, dialisi
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
6 maggio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 maggio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201803039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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